Αφλιβερσέπτη - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Αφλιβερσέπτη, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatibles. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Protéine de fusion recombinante qui supprime la néovascularisation et diminue la perméabilité vasculaire.Indiqué pour l’injection intravitréenne dans les formes de dégénérescence maculaire et d’œdème et de néovascularisation choroïdienne myopique.

Après administration intravitréenne, les concentrations plasmatiques après 1 à 3 jours sont faibles (0 à 0,05 microgrammes/mL) et indétectables après 2 semaines. Cette concentration est entre 50 et 500 fois inférieure à ce qui est nécessaire pour avoir un effet systémique. De plus, il se lie au facteur de croissance endothélial vasculaire, formant un complexe inerte qui, comme d’autres protéines, est dégradé par le catabolisme protéique. Il ne s’accumule pas après une administration répétée toutes les 4 semaines (EMA 2017).

Son poids moléculaire très élevé explique le passage minime dans le lait maternel observé (Juncal 2020), puisque les molécules de plus de 800 – 1 000 Da ne passent pas dans le lait maternel (Hale).

Du fait de sa nature protéique, il est inactivé au niveau du tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré, sauf chez le prématuré et dans l’immédiat néonatal. période au cours de laquelle il peut y avoir une augmentation de la perméabilité intestinale.

Alternatives Αφλιβερσέπτη

Ranibizumab (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Αφλιβερσέπτη est Aflibercept (usage ophtalmique) en grec.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

أفليبارسابت (arabe)
Афлиберцепт (cyrillique)
阿柏西普 (chinois)
アフリベルセプト (japonais)
C₄₃₁₈h₆₇₈₈Non.₁₁₆₄SOIT₁₃₀₄S₃₂ (Formule moléculaire)
S01LA05 (code/s ATC)
Récepteur du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire de type VEGFR1 (syntetc human Ig domain 2 fragment) protéine de fusion avec le récepteur du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire de type VEGFR2 (synt. human Ig domain 3 fragment) protéine de fusion avec IgG1 (synt. Fc fragment), dimère ()

Groupe

Αφλιβερσέπτη appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC S01X : Ophtalmologiques – Autres agents

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Αφλιβερσέπτη dans sa composition :

Eylea™
Eylea (Айлия)™
Zaltrap™

pharmacocinétique

Variable	La peine	Unité
Biodisp. oral	0	%
Poids moléculaire	115 000	daltons
tu	0,09	l/Kg
T½	120 -144	Heures
Dose théorique	0,0016	mg/Kg/j
Dose relative	0,49	%

Bibliographie

Juncal VR, Paracha Q, Bamakrid M, Francisconi CLM, Farah J, Kherani A, Muni RH. Niveaux de ranibizumab et d’aflibercept dans le lait maternel après injection intravitréenne.
Ophtalmologie. 2020 février;127(2):278-280.

Résumé
EMA. Aflibercept.
Fiche technique. 2017
EMA. Aflibercept.
Sommaire des médicaments. 2017

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.