Δορνάζη άλφα, δεσοξυριβονουκλεάση, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Désoxyribonucléase synthétique obtenue par la technologie recombinante humaine (rhDNase). Structure protéique formée de 260 acides aminés. Il se comporte comme une enzyme qui hydrolyse l’ADN dans le mucus.Indiqué comme mucolytique chez les patients atteints de mucoviscidose.Administration inhalée une ou deux fois par jour.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
L’absorption systémique est très faible et il n’y a pas d’accumulation. La DNase est normalement présente dans le sérum humain. Les niveaux de DNase plasmatique endogène n’ont pas changé de manière significative après un traitement par inhalation pendant des mois (FDA 2018, AEMPS 2015).
Son poids moléculaire très élevé rend très peu probable qu’il passe dans le lait maternel en quantité significative (AEMPS 2015).
De par sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma du nourrisson à partir du lait maternel ingéré.
Aucune alternative n’est affichée car Δορνάζη άλφα, δεσοξυριβονουκλεάση Il a un niveau de risque très faible.
Δορνάζη άλφα, δεσοξυριβονουκλεάση est Dornasa Alpha en grec.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- دورناز ألفا (arabe)
- Дорназа Альфа (cyrillique)
- 阿法链道酶 (chinois)
- ドルナーゼアルファ (japonais)
- Désoxyribonucléase I (recombinant humain) (Nom chimique)
- C1321 hAnnée mille neuf cents quatre-vingts-quinze Non.339 SOIT396 S9 (Formule moléculaire)
- B06AA10 ; R05CB13 (code/s ATC)
Δορνάζη άλφα, δεσοξυριβονουκλεάση est également connu sous le nom de
- DNase I, rhDNase
- désoxyribonucléase
Δορνάζη άλφα, δεσοξυριβονουκλεάση appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC B06 : Enzymes et autres produits sanguins
- ATC R05C : Mucolytiques et expectorants
Principales marques de divers pays contenant Δορνάζη άλφα, δεσοξυριβονουκλεάση dans sa composition :
- DNSM™
- Pulmozyme™
- Pulmozyme (Pulmozym)™
- ViscozymeMC
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
≈ 0 |
% |
|
Poids moléculaire
|
29 250 |
daltons |
|
T½
|
3. 4 |
Heures |
- FDA-Genentech. Dornase Alpha (Pulmozyme).
Sommaire des médicaments. 2018
- AEMPS-Roche. Dornase Alpha (Pulmozyme).
Fiche technique. 2015
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Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.