Κετοτιφαίνη φουμαρική - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Κετοτιφαίνη φουμαρική, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Antihistaminique de 1ère génération, la pipéridine, à effet sédatif minimal. Indiqué dans la prophylaxie de l’asthme, de la rhinite (administration orale) et de la conjonctivite (administration en collyre).

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution et poids moléculaire modérément élevé) rendent peu probable son passage dans le lait en quantités significatives.

Les concentrations plasmatiques après administration ophtalmique sont indétectables (AEMPS 2011).C’est un médicament autorisé chez le nourrisson à partir de 6 mois.

Son administration ne modifie pas les taux de prolactine (Dolecek 1984).

Les auteurs experts considèrent les antihistaminiques comme compatibles avec la lactation (So 2010).

Dans l’attente de données plus publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables pendant la période néonatale et en cas de prématurité. L’administration ophtalmique est sans danger pendant l’allaitement.

Alternatives Κετοτιφαίνη φουμαρική

Cromoglycate de sodium (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Loratadine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Nédocromil sodique (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Κετοτιφαίνη φουμαρική est Ketotifen, fumarate en grec.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Кетотифена Фумарат (cyrillique)
ケトチフェンフマル酸塩 (japonais)
C₁₉h₁₉NOS (Formule Moléculaire)

Groupes

Κετοτιφαίνη φουμαρική appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC R06A : Antihistaminiques à usage systémique
ATC S01G : Ophtalmologiques-Décongestionnants et Antiallergiques

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Κετοτιφαίνη φουμαρική dans sa composition :

Liste de 10 marques

Asmafen™
Asmaten™
Asumalife™
Bentifen™
Kasmal™
Ketasma™
Zaditen™
Zaditen (Задитен)™
Zaditor™
Zasten™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	cinquante	%
Poids moléculaire	426	daltons
liaison protéique	75	%
toi	56	l/Kg
Tmax	2 – 4	Heures
T½	12 (7 – 27)	Heures

Bibliographie

Liste de 7 références

AEMPS. kétotifène oral
Fiche technique. 2015
AEMPS. Gouttes oculaires au kétotifène
Fiche technique. 2011
Novartis. Kétotifène (Zaditen).
Sommaire des médicaments. 2011
Donc M, Bozzo P, Inoue M, Einarson A. Innocuité des antihistaminiques pendant la grossesse et l’allaitement.
Can Fam Physician. 2010 Mai;56(5):427-9.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
del Cuvillo A, Mullol J, Bartra J, Dávila I, Jáuregui I, Montoro J, Sastre J, Valero AL. Pharmacologie comparée des antihistaminiques H1.
J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16 Supplément 1:3-12. Examen. Aucun Résumé disponible.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Grahnén A, Lönnebo A, Beck O, Eckernäs SA, Dahlström B, Lindström B. Pharmacocinétique du kétotifène après administration orale à des sujets sains de sexe masculin.
Élimination des médicaments Biopharm. 1992

Résumé
Dolecek R, Janstová V, Halatová A. Taux plasmatiques d’hormone de croissance chez les enfants traités pendant 6 mois par le kétotifène.
Pharmathérapeutique. 1984

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.