Ομεπραζόλη - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Ομεπραζόλη, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatibles. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Inhibiteur de la pompe à protons (IPP), réduisant la sécrétion d’acide gastrique. Administration orale une à deux fois par jour.

Vos données pharmacocinétiques (pourcentage élevé de liaison aux protéines et courte demi-vie) expliquer le transfert minute dans le lait maternel observé.^{(Marsall 1998)}

Aucun problème n’a été observé chez les nourrissons de mères qui l’ont pris^{(Marsall 1998)}. Les effets indésirables possibles sont rares et sans gravité. ^{(Dexcel 2021, AEMPS 2017)}

Il est très labile en présence de pH acide, il est donc administré sous forme de microgranules entérosolubles et encapsulés.^{(Dexcel 2021, AEMPS 2017)}Pour ce que la petite quantité d’oméprazole qui peut atteindre le lait maternel sera inactivée dans l’estomac du nourrisson.

Utilisation autorisée en Pédiatrie à partir d’un an. Il a été utilisé chez les nouveau-nés.

Un produit similaire, le pantoprazole, a également une excrétion négligeable dans le lait maternel et n’a causé aucun problème chez le nourrisson. ^{(Plante 2004)}

Fabricants ^{(Dexcel 2021, AEMPS 2017)} et auteurs experts^{(Rowe 2013, Nava 2006)}ils considèrent que le risque qu’elle affecte le nourrisson est très peu probable.

L’oméprazole et d’autres IPP peuvent provoquer une hyperprolactinémie, une galactorrhée et une gynécomastie. ^{(Prikis 2020, He 2019, Jabbar 2010)}

Vous pouvez consulter les informations de ce produit connexe ci-dessous :

Pantoprazole (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Alternatives Ομεπραζόλη

Famotidine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Nizatidine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Pantoprazole (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Ομεπραζόλη C’est Oméprazole en grec.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

أوميبرازول (arabe)
Oméprazole (cyrillique)
奥美拉唑 (chinois)
オメプラゾール (japonais)
(RS)-5-méthoxy-2-(4-méthoxy-3,5-diméthyl-2-pyridylméthylsulfinyl)benzimidazole (Nom chimique)
C₁₇h₁₉Non.₃SOIT₃S (formule moléculaire)
A02BC01 (Code/s ATC)

Ομεπραζόλη est également connu sous le nom de

Oméprazole de magnésium. oméprazole sodique
oméprazole sodique

Groupe

Ομεπραζόλη appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC A02BC : Anti ulcère peptique et reflux gastro-oesophagien. Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant Ομεπραζόλη dans sa composition :

Liste de 8 marques

Soulagement des brûlures d’estomac (Royaume-Uni) ™
Losec™
Losec (Лосек)™
Losec (洛赛克)™
LosecPro™
Loseca™
Losecosan™
PrilosecMC

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	30 – 60	%
Poids moléculaire	3. 4. 5	daltons
liaison protéique	95 – 97	%
toi	0,3	l/Kg
pKa	9.29	–
Tmax	1 – 2	Heures
T½	0,5 – 1	Heures
Dose théorique	0,003	mg/Kg/j
Dose relative	0,9	%
Dose Rel Péd.	0,3	%

Bibliographie

Liste de 12 références

Ashfaq M, Haroon MZ, Alkahraman YM. Thérapie par les inhibiteurs de la pompe à protons et risque d’hyperprolactinémie avec troubles sexuels associés.
Endocr Reg. 30 avril 2022;56(2):134-147.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Dexcel Ph.. oméprazole
Sommaire du médicament 2021
Prikis M, MacDougall J, Narasimhadevara N. Galactorrhée induite par un inhibiteur de la pompe à protons chez un receveur d’une greffe de rein : un ami ou un ennemi ?
Transplantation de représentant de cas. 13 mai 2020;2020:8108730.

Résumé
He B, Carleton B, Etminan M. Risque de gynécomastie chez les utilisateurs d’inhibiteurs de la pompe à protons.
Pharmacothérapie. 2019 Mai;39(5):614-618.

Résumé
AEMPS. Oméprazole Kern Pharma
Fiche technique 2017
Rowe H, Baker T, Hale TW. Médicaments maternels, consommation de drogues et allaitement.
Pediatric Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94.

Résumé
Jabbar A, Khan R, Farrukh SN. Hyperprolactinémie induite par un inhibiteur de la pompe à protons.
J Pak Med Assoc. 2010

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Esplugues JV, Martí-Cabrera M. [Safety and interactions of proton pump inhibitors: lessons learned in millions of patients].
Gastroentérol Hépatol. 2010

Résumé
Nava-Ocampo AA, Velázquez-Armenta EY, Han JY, Koren G. Utilisation d’inhibiteurs de la pompe à protons pendant la grossesse et l’allaitement.
Can Fam Physician. 2006

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Plante L, Ferron GM, Unruh M, Mayer PR. Excrétion de pantoprazole dans le sein humain.
J Reprod Med. 2004

Résumé
Marshall JK, Thompson AB, Armstrong D. Oméprazole pour le reflux gastro-oesophagien réfractaire pendant la grossesse et l’allaitement.
Can J Gastroenterol. 1998

Résumé
Cederberg C, Andersson T, Skånberg I. Oméprazole : pharmacocinétique et métabolisme chez l’homme.
Scand J Gastroenterol Suppl. 1989

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.