Πιμεκρόλιμους - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Πιμεκρόλιμους, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatibles. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Immunomodulateur inhibiteur de la calcineurine lié au tacrolimus. Utilisé dans le traitement de la dermatite atopique.Utilisation topique sous forme de crème et utilisation orale dans les études de recherche. Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (poids moléculaire modérément élevé, pourcentage élevé de liaison aux protéines et absorption systémique très faible avec une utilisation topique (moins de 2 microgrammes/L dans le plasma) (AEMPS 2013, FDA 2001) rendent peu probable son transfert dans le lait en grande quantité significatif (AEMPS 2013).

Ne pas appliquer sur la poitrine pour éviter que le nourrisson ne l’ingère (AEMPS 2013, Barret 2013, Butler 2014) ; Si nécessaire, appliquer après une tétée et bien nettoyer à l’eau avant la suivante.

Il convient d’éviter l’application sur le mamelon de crèmes, gels et autres produits d’application locale contenant de la paraffine (huile minérale) afin que le nourrisson ne les absorbe pas (Noti 2003, Concin 2008).

Alternatives Πιμεκρόλιμους

Tacrolimus (usage topique) (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

Πιμεκρόλιμους C’est Pimécrolimus en grec.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

بيميكروليموس (arabe)
Пимекролимус (cyrillique)
Pimécrolimus (français)
吡美莫司 (chinois)
ピメクロリムス (japonais)
C₄₃h₆₈ClNO_Onze (Formule moléculaire)
D11AH02 (Code/s ATC)

Groupe

Πιμεκρόλιμους appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC D11 : Autres préparations dermatologiques

Marques

Principales marques de divers pays contenant Πιμεκρόλιμους dans sa composition :

Aregen™
Elidel (Элидел)™
Elidel (爱宁达)™
Elidel Crème 1%™
Pachrome™

pharmacocinétique

Variable	Vaut	Unité
Biodisp. oral	Dermat: bas – mauvais	%
Poids moléculaire	811	daltons
liaison protéique	74 – 99,6	%
Tmax	2	Heures
T½	100	Heures

Bibliographie

Liste de 7 références

Butler DC, Heller MM, Murase JE. Sécurité des médicaments dermatologiques pendant la grossesse et l’allaitement : Partie II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. mars 2014 ;70(3):417.e1-10 ; peut-être 427.

Résumé
Barrett ME, Heller MM, Fullerton Stone H, Murase JE. Dermatoses du sein en lactation.
Dermatol Ther. 2013

Résumé
AEMPS. Pimécrolimus.
Fiche technique. 2013
Concin N, Hofstetter G, Plattner B, Tomovski C, Fiselier K, Gerritzen K, Fessler S, Windbichler G, Zeimet A, Ulmer H, Siegl H, Rieger K, Concin H, Grob K. Paraffines d’huile minérale dans la graisse corporelle humaine et le lait.
Food Chem Toxicol. 2008

Résumé
Noti A, Grob K, Biedermann M, Deiss U, Brüschweiler BJ. Exposition des bébés aux paraffines minérales C15-C45 du lait maternel et des pommades mammaires.
Régul Toxicol Pharmacol. 2003

Résumé
Scott G, Osborne SA, Greig G, Hartmann S, Ebelin ME, Burtin P, Rappersberger K, Komar M, Wolff K. Pharmacocinétique du pimécrolimus, un nouvel anti-inflammatoire non stéroïdien, après administration orale unique et multiple.
Clin Pharmacokinet. 2003

Résumé
FDA. Pimécrolimus.
Sommaire des médicaments. 2001

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.