ρεφεκοξίμπη, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque élevé
Peu de coffre-fort. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lisez le commentaire.
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), inhibiteur sélectif de l’enzyme cyclooxygénase-2 (COX-2).Il a été utilisé par voie orale dans le traitement de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde, de la douleur aiguë, de la dysménorrhée et de la migraine jusqu’à ce qu’il soit retiré du marché.Il existe des formes d’application cutanée topique.
Il est éliminé dans le lait en quantité négligeable (Gardiner 2005).
Il a été retiré du marché mondial en 2004 en raison d’un risque élevé de toxicité cardiovasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les personnes qui en prenaient en continu.
Les formes d’application topiques seraient compatibles avec l’allaitement.
- Célécoxib (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Ibuprofène (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
ρεφεκοξίμπη C’est Rofécoxib en grec.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- روفيكوكسيب (arabe)
- Рофекоксиб (cyrillique)
- 罗非考昔 (chinois)
- ロ フ ェ コ キ シ ブ (japonais)
- 4-[p-(Methylsulfonyl)phenyl]-3-phényl-2(5H)-furanone (Nom chimique)
- C17 h14 SOIT4 S (formule moléculaire)
- M01AH02 (code/s ATC)
Grappe
ρεφεκοξίμπη appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC M01A-C : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS) et autres
Principales marques de divers pays contenant ρεφεκοξίμπη dans sa composition :
- Ceoxx™
- Dénébol (Денебол)™
- Denebol Gel (Денебол Гель)™
- Doliib™
- Ecrox™
- RaxtaneMC
- RecoxMC
- Reox™
- Rofemax™
- Romaryd™
- Vioref™
- VioxxMC
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
93 |
% |
|
Poids moléculaire
|
314 |
daltons |
|
liaison protéique
|
87 |
% |
|
toi
|
1,3 |
l/Kg |
|
pKa
|
14.84 |
– |
|
Tmax
|
2 – 4 |
Heures |
|
T½
|
17 |
Heures |
|
Rapport L/P
|
0,25 (0,16 – 0,32) |
– |
|
Dose théorique
|
0,008 |
mg/Kg/j |
|
Dose relative
|
2,1 (1,8 – 3,2) |
% |
- Gardiner SJ, Begg EJ, Zhang M, Hughes RC. Transfert du rofécoxib dans le lait maternel.
Eur J Clin Pharmacol. 2005
Résumé
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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X
Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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X
D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.