Натрий Парекоксиб, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), inhibiteur sélectif de l’enzyme cyclooxygénase-2 (COX-2). Prodrogue métabolisée en valdécoxib, retirée du marché en 2005 en raison d’une toxicité cardiovasculaire après usage chronique.Indiqué occasionnellement et à court terme pour traiter les douleurs postopératoires. Administration intraveineuse ou intramusculaire toutes les 6 à 12 heures pendant un maximum de trois jours.
Ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution et fort pourcentage de liaison aux protéines) expliquent le passage nul ou négligeable dans le lait observé, qui n’est pas cliniquement significatif (Paech 2012, EMA 2012). Aucun problème n’a été observé chez les nourrissons de mères ayant reçu une dose unique (Paech 2012).
Une utilisation occasionnelle et non prolongée à une dose minimale suffisante peut être considérée comme compatible avec l’allaitement.
- Célécoxib (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Ibuprofène (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Натрий Парекоксиб est Parécoxib sodium en cyrillique.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- παρεκοξίμπη νατριούχος ; (Grec)
- パ レ コ キ シ ブ ナ ト リ ウ ム (japonais)
- N-{[p-(5-Methyl-3-phenyl-4-isoxazolyl)phenyl]sulfonyl}propionamide sodique (Nom chimique)
- C19 h17 Non.2 Na O4 S (Formule moléculaire)
- M01AH04 (code/s ATC)
Grappe
Натрий Парекоксиб appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC M01A-C : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS) et autres
Principales marques de divers pays contenant Натрий Парекоксиб dans sa composition :
- Bextra IM/IV™
- Dynastat™
- Dynastat (Династат)™
- Dynastat (特耐)™
- Pro-Bextra™
- RayzonMC
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Poids moléculaire
|
392 |
daltons |
|
liaison protéique
|
98 |
% |
|
toi
|
0,79 |
l/Kg |
|
pKa
|
4.24 |
– |
|
Tmax
|
0,5 – 1 |
Heures |
|
T½
|
0,3 (arrêt); 8 (Walde) |
Heures |
|
Rapport L/P
|
0,5 |
– |
|
Dose théorique
|
0,002 |
mg/Kg/j |
|
Dose relative
|
0,47 |
% |
- Paech MJ, Salman S, Ilett KF, O’Halloran SJ, Muchatuta NA. Transfert de parécoxib et de son principal métabolite actif, le valdécoxib, via le lait maternel transitoire après l’utilisation de parécoxib intraveineux après une césarienne : une comparaison de l’analyse des données regroupées naïves et de la modélisation non linéaire à effets mixtes.
Anesth Analg. 2012
Résumé
- EMA-Pfizer. Parécoxib
Sommaire du médicament 2012
- EMA-Pfizer. Parécoxib.
Fiche technique. 2012
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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X
Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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X
D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.