أمبريسنتان - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

أمبريسنتان, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

C’est un antagoniste sélectif des récepteurs de l’endothéline (ARE) du groupe de l’acide propanoïque. Indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une maladie du tissu conjonctif. Administration orale une fois par jour.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (pourcentage élevé de liaison aux protéines et pKa acide) rendent peu probable son passage dans le lait maternel en quantité cliniquement significative.

C’est un médicament généralement bien toléré avec des effets secondaires peu fréquents ou graves.^{(Wei 2016, Frampton 2011)}

Utilisation non autorisée en pédiatrie

Jusqu’à ce que plus d’informations soient connues sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Alternatives أمبريسنتان

Bosentan (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Autres noms

أمبريسنتان est Ambrisentan en arabe.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Амбризентан (cyrillique)
安立生坦 (chinois)
アンブリセンタン (japonais)
(+)-(2S)-2-[(4,6-Dimethylpyrimidin-2-yl)oxy]Acide -3-méthoxy-3,3-diphénylpropanoïque (Nom chimique)
C₂₂h₂₂Non.₂SOIT₄ (Formule moléculaire)
C02KX02 (code/s ATC)

Groupes

أمبريسنتان appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC C02(AK) : Antihypertenseurs. Anti alpha-adrénergiques, vasodilatateurs et autres
NoATC FAR-C : Antihypertenseurs, hypotenseurs (tous)

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant أمبريسنتان dans sa composition :

Liste de 9 marques

Briotaz™
Brysentis™
Letairis™
Neway™
Sobunir™
Volebris™
VolibrisMC
Volibris (Волибрис)™
Volibris (凡瑞克)™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Poids moléculaire	378	daltons
liaison protéique	99	%
pKa	3,59	–
Tmax	1,5 (1 – 2)	Heures
T½	15 (13,6 – 16,5)	Heures

Bibliographie

AEMPS. Ambrisentan.
Fiche technique. 2019
Apotex. Ambrisentan.
Sommaire des médicaments. 2018
Wei A, Gu Z, Li J, Liu X, Wu X, Han Y, Pu J. Effets indésirables cliniques des antagonistes des récepteurs de l’endothéline : informations tirées de la méta-analyse de 4 894 patients issus de 24 essais cliniques randomisés en double aveugle contrôlés par placebo.
J Am Heart Assoc. 2016 Oct 26;5(11). pii : e003896. Examen.

Résumé
Frampton JE. Ambrisentan.
Suis J Médicaments cardiovasculaires. 1er août 2011;11(4):215-26.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.