بروبيلثيوراسيل - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

بروبيلثيوراسيل, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Médicament antithyroïdien qui bloque la production d’hormones thyroïdiennes. Indiqué dans l’hyperthyroïdie. Administration orale en une à deux prises quotidiennes.

Une très petite quantité de propylthiouracile est excrétée dans le lait maternel, ce qui n’affecte pas la fonction thyroïdienne du nourrisson..^{(Low 1979, Kampmann 1980, Cooper 1987)}

Diverses sociétés médicales et auteurs experts considèrent que l’utilisation de ce médicament est sans danger pendant l’allaitement.⁽^{Hale, LactMed,}^Ping^2022,^Dumitrascu^2021,^{Amino 2020,}^{Alexander 2017, Stagnaro 2011, Inoue 2009, Glatstein 2009, Marx 2008, Azizi 2006, Bartalena 2005, Mandel 2001, Momotani 2000 et 1989, Cooper 1987, McDougall 1986, Kampmann 1980)}

L’American Thyroid Association et d’autres auteurs⁽^{Amino 2020,}^{Alexandre 2017, Stagnaro 2011, Mandel 2001)}recommander jusqu’à 450 mg par jour comme dose maximale sans danger pendant l’allaitementbien qu’il existe des études qui montrent qu’il n’y a pas eu d’effets indésirables avec des doses allant jusqu’à 750 mg ^{(Inoue 2009, Glatstein 2009, Marx 2008, Azizi 2006, Bartalena 2005, Momotani}^{2000 et}^{1989, Cooper 1987, McDougall 1986, Kampmann 1980)}. Certains auteurs recommandent un maximum de 300 mg par jour pendant l’allaitement.⁽^Dumitrascu²⁰²¹⁾

La surveillance systématique en laboratoire de la fonction thyroïdienne chez les nourrissons en bonne santé qui se développent cliniquement bien n’est pas recommandée..^{(Alexandre 2017)}

Le méthimazole ou le carbimazole sont préférés au propylthiouracile car une toxicité hépatique a été rapportée chez des personnes prenant du propylthiouracile. ^{(Karras 2009, 2010 et 2012, Azizi 2011, Serrano 2014, Hudzik 2016)}

American Academy of Pediatrics 2001 : médicament généralement compatible avec l’allaitement.^{(PAA 2001)}

Liste des médicaments essentiels OMS 2002 : compatibles avec l’allaitement.^{(OMS 2002)}

Alternatives بروبيلثيوراسيل

Méthimazole (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

بروبيلثيوراسيل est Propylthiouracile (PTU) en arabe.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

προπυλοθειουρακίλη (grec)
Пропилтиорацил (cyrillique)
丙硫氧嘧啶 (chinois)
プロピルチオウラシル (japonais)
2,3-dihydro-6-propyl-2-thioxopyrimidine-4(1H)-one; 6-propyl-2-thiouracile; 2-Mercapto-6-propylpyrimidin-4-ol (Nom chimique)
C₇h_dixNon.₂OS (formule moléculaire)
H03BA02 ()

Grappe

بروبيلثيوراسيل appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC H03B : Préparations antithyroïdiennes

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant بروبيلثيوراسيل dans sa composition :

Liste de 11 marques

Ao Kang Xin (敖康欣)™
Bingsaiyou (丙赛优)™
Jiakang (甲康)™
Propyl™
Propylracil™
Propycil™
Propyl-Thyracil™
PropylexMC
Prothiucil™
Prothuril™
Thiotil™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	95	%
Poids moléculaire	170	daltons
liaison protéique	80	%
toi	0,87	l/Kg
Tmax	1 – 2	Heures
T½	1 – 2	Heures
Rapport L/P	0,09	–
Dose théorique	0,1	mg/Kg/j
Dose relative	2.1	%
Dose Rel Péd.	1 – 2	%

Bibliographie

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Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.