بروميستريان, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Oestrogène dérivé de l’estradiol avec des effets trophiques sur la muqueuse vaginale. Indiqué dans l’atrophie vulvo-vaginaleUtilisation topique une à deux fois par jour.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
La faible absorption plasmatique par la muqueuse vaginale (Santos 2010), inférieure à 1 % (AEMPS 2018), rend très improbable le passage d’une quantité importante dans le lait maternel.Une absorption négligeable par la muqueuse du prépuce du nourrisson (Salmon 2013) et aucun effet hormonal systémique chez les femmes (Santos 2010, Wolff 1982) n’ont été signalés avec l’utilisation topique du promestriène.
Les lubrifiants non hormonaux (crèmes, gels ou suppositoires) pour traiter une éventuelle sécheresse vaginale due à un hypoestrogénisme pendant l’allaitement sont préférables aux œstrogènes topiques.
- Lubrifiant vaginal non hormonal (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
بروميستريان est Promestriène en arabe.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Проместриен (cyrillique)
- Promestriène (français)
- 普罗雌烯 (chinois)
- プロメストリエン (japonais)
- 17β-méthoxy-3-propoxyestra-1,3,5(10)-triène (Nom chimique)
- C22 h32 SOIT2 (Formule moléculaire)
- G03CA09 (Code(s) ATC)
Grappe
بروميستريان appartient à la famille ou au groupe suivant :
Principales marques de divers pays contenant بروميستريان dans sa composition :
- Colpotrophine™
- Colpotrophine™
- Colpotrophine™
- Colpotrophine (Kolpotrofin)™
- Colpotrophine (更宝芬)™
- Ménoclim Pro™
| Variable |
Valeur |
Unité |
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Biodisp. oral
|
Topique : < 1 % |
% |
|
Poids moléculaire
|
329 |
daltons |
- AEMPS. Promestriene (colpotrophine).
Fiche technique. 2018
- Salmon D, Kassai B, Roussel L, Mouriquand P, Gérard C, Gorduza DB, Serre C, Falson F, Pivot C, Pirot F. Absorption ex vivo du promestriène d’une émulsion huile-dans-eau dans le prépuce du nourrisson.
Int J Pharm. 2013
Résumé
- Santos I, Clissold S. Troubles urogénitaux associés à une carence en œstrogènes : le rôle du promestriène comme traitement œstrogénique topique.
Gynécol Endocrinol. 2010
Résumé
- Wolff JP, Cachelou R, Guéritée N. Absence d’effets hormonaux systémiques dans un régime d’œstradiol actif par voie topique sur la muqueuse vaginale.
Maturités. 1982
Résumé
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Plus d’informations
X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.