ريفاروكسابان - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

ريفاروكسابان, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Inhibiteur direct du facteur Xa, indiqué dans la prévention de la thromboembolie.Administration orale toutes les 12 à 24 heures.

Ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution et pourcentage élevé de liaison aux protéines) expliquent le passage minimal dans le lait observé dans six cas différents (Zhao 2020, Muysson 2019, Saito 2019, Wiesen 2016). Aucun problème n’a été observé chez un nourrisson de 18 mois dont la mère a été traitée au rivaroxaban dès la première semaine post-partum (Saito 2019).

Divers experts et consensus d’experts considèrent que l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est très probablement sans danger (LactMed, Hale, Daei 2021, Zhao 2020).

Alternatives ريفاروكسابان

Acénocoumarol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Dabigatran etexilate (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Daltéparine sodique (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Énoxaparine sodique (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Héparine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Warfarine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

ريفاروكسابان est Rivaroxaban en arabe.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Ривароксабан (cyrillique)
利伐沙班 (chinois)
リバロキサバン (japonais)
Bay-59-7939 (code(s) expérimental(s))
5-chloro-N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidine-5-yl}méthyl)thiophène-2-carboxamide (Nom chimique)
C₁₉h₁₈ClN₃SOIT₅S (formule moléculaire)
B01AF01 (code/s ATC)

Groupes

ريفاروكسابان appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC B01AF et AX : Antithrombotiques : inhibiteurs du facteur Xa et autres agents
NoATC FAR-B : Anticoagulants oraux à action directe (AOD)

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant ريفاروكسابان dans sa composition :

Xarelto™
Xarelto (Ксарелто)™
Xarelto (拜瑞妥)™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	80 – 100	%
Poids moléculaire	436	daltons
liaison protéique	92 – 95	%
toi	0,7	l/Kg
pKa	13.6	–
Tmax	2 – 4	Heures
T½	5 – 9	Heures
Rapport L/P	0,27 – 0,4	–
Dose théorique	0,0034 – 0,024	mg/Kg/j
Dose relative	1.3 – 4.8	%

Bibliographie

Liste de 8 références

Azenkot T, Schwarz EB. Considérations spéciales pour les femmes en âge de procréer sur l’anticoagulation.
J Gen Intern Med. 2022 août;37(11):2803-2810.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Daei M, Khalili H, Heidari Z. Innocuité des anticoagulants oraux directs pendant l’allaitement : une revue narrative.
Eur J Clin Pharmacol. 8 mai 2021.

Résumé
Muysson M, Marshall K, Datta P, Rewers-Felkins K, Baker T, Hale TW. Traitement au rivaroxaban chez deux mères allaitantes : une série de cas.
Allaitement Med. 2020 Jan;15(1):41-43.

Résumé
Zhao Y, Arya R, Couchman L, Patel JP. L’apixaban et le rivaroxaban sont-ils distribués dans le lait maternel humain à des concentrations cliniquement pertinentes ?
Sang. 8 octobre 2020;136(15):1783-1785.

Résumé
Saito J, Kaneko K, Yakuwa N, Kawasaki H, Yamatani A, Murashima A. Concentration de rivaroxaban dans le lait maternel pendant l’allaitement : une étude de cas.
Allaitement Med. 2019 Dec;14(10):748-751.

Résumé
EMA. Rivaroxaban (Xarelto).
Fiche technique. 2017
EMA. Rivaroxaban (Xarelto).
Sommaire des médicaments. 2017
Wiesen MH, Blaich C, Müller C, Streichert T, Pfister R, Michels G. L’inhibiteur direct du facteur Xa, le rivaroxaban, passe dans le lait maternel humain.
Poitrine. juil. 2016;150(1):e1-4.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.