سافبروزيل, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Céphalosporine de deuxième génération. Administration par voie orale.
Comme la plupart des céphalosporines pour lesquelles des données sont disponibles, elle est excrétée dans le lait maternel en très petite quantité cliniquement insignifiante (Shyu 1992).
Les céphalosporines sont largement utilisées en Pédiatrie avec une très bonne tolérance, même dès la période néonatale, il est donc très peu probable qu’en petites quantités via le lait, elles puissent causer des problèmes chez les nourrissons.
La possible négativité des cultures chez les nourrissons fébriles dont les mères prennent des antibiotiques doit être prise en compte, ainsi que la possibilité de gastro-entérite (Ito 1993) due à l’altération de la flore intestinale.
American Academy of Pediatrics : médiation habituellement compatible avec la lactation.
Aucune alternative n’est affichée car سافبروزيل Il a un niveau de risque très faible.
سافبروزيل est Cefprozil en arabe.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Κεφπροζίλη (grec)
- Цефпрозил (cyrillique)
- 头孢丙烯 (chinois)
- セフプロジル (japonais)
- C18h19Non.3SOIT5S (formule moléculaire)
Grappe
سافبروزيل appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC J01D : Antibactériens céphalosporines bétalactamiques
Principales marques de divers pays contenant سافبروزيل dans sa composition :
- Brisoral™
- Cefzil™
- ProcefMC
Variable |
Valeur |
Unité |
Biodisp. oral
|
95 |
% |
Poids moléculaire
|
407 |
daltons |
liaison protéique
|
35 – 45 |
% |
toi
|
0,23 |
l/Kg |
Tmax
|
1 – 2 |
Heures |
T½
|
1 – 1.4 |
Heures |
Dose théorique
|
0,1 – 0,2 |
mg/Kg/j |
Dose relative
|
0,6 – 3,3 |
% |
Dose Rel Péd.
|
1.7 – 3.3 |
% |
- AAP – Comité sur les médicaments de l’Académie américaine de pédiatrie. Transfert de médicaments et d’autres produits chimiques dans le lait maternel.
Pédiatrie. 2001 septembre;108(3):776-89.
Résumé
Texte intégral (lien vers la source originale)
- Ito S, Blajchman A, Stephenson M, Eliopoulos C, Koren G. Suivi prospectif des effets indésirables chez les nourrissons allaités exposés aux médicaments maternels.
Suis J Obstet Gynecol. 1993 Mai;168(5):1393-9.
Résumé
- Shyu WC, Shah VR, Campbell DA, Venitz J, Jaganathan V, Pittman KA, Wilber RB, Barbhaiya RH. Excrétion du cefprozil dans le lait maternel humain.
Agents antimicrobiens Chemother. 1992
Résumé
Texte intégral (lien vers la source originale)
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Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.