ليديباسفير - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

ليديباسفير, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Généralement utilisé en association avec le Sofosbuvir dans le traitement de l’hépatite C.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (poids moléculaire élevé et pourcentage très élevé de liaison aux protéines plasmatiques) rendent très peu probable le passage de quantités significatives dans le lait, ainsi, bien qu’il existe une divergence (Thompson 2016), certains auteurs considèrent que le traitement par Ledispavir, seul ou en association avec le sofosbuvir n’est pas contre-indiqué pendant l’allaitement (Spera 2016).

Vous pouvez consulter les informations de ces produits connexes ci-dessous :

hépatite C maternelle (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
sofosbuvir (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives ليديباسفير

Interféron Alpha (IFN-α) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Peginterféron alfa (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

ليديباسفير est Ledipasvir en arabe.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Ледипасвир (cyrillique)
来迪派韦 (chinois)
G5-5885 (code(s) expérimental(s))
C₄₉h₅₄F₂Non.₈SOIT₆ (Formule moléculaire)

Grappe

ليديباسفير appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC J05 : Antiviraux à usage systémique

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant ليديباسفير dans sa composition :

Harvoni™. Contient d’autres éléments que ليديباسفير dans sa composition

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Poids moléculaire	889	daltons
liaison protéique	99,9	%
Tmax	4	Heures
T½	47	Heures

Bibliographie

Smolders EJ, Jansen AME, Ter Horst PGJ, Rockstroh J, Back DJ, Burger DM. Thérapie virale de l’hépatite C : Considérations pharmacocinétiques et pharmacodynamiques : Une mise à jour de 2019.
Clin Pharmacokinet. 2019 octobre ;58(10):1237-1263.

Résumé
EMA. Lédipasvir/Sofosbuvir (Harvoni).
Fiche technique. 2017
EMA. Lédipasvir/Sofosbuvir (Harvoni).
Sommaire des médicaments. 2017
Thompson AJ. Recommandations australiennes pour la gestion de l’infection par le virus de l’hépatite C : une déclaration de consensus.
Med J Aust. 2016

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Spera AM, Eldin TK, Tosone G, Orlando R. Thérapie antivirale pour l’hépatite C : quelque chose a-t-il changé pour les femmes enceintes/allaitantes ?
Monde J Hepatol. 2016

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.