ウステキヌマブ - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

ウステキヌマブ, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatibles. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Anticorps monoclonal humain IgG1 qui se lie aux interleukines 12 et 23. Il est utilisé dans le traitement du psoriasis en plaques sévère, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse. Administration intraveineuse et sous-cutanée toutes les 12 semaines.

Vos données pharmacocinétiques (poids moléculaire très élevé et large volume de distribution) expliquer le transfert minute dans le lait maternel observé.^{(Saito 2022, Bar-Gil 2021, Klenske 2019, Matro 2018)}

Aucun problème clinique ou taux accru d’infections ou de problèmes avec les vaccinations de routine n’ont été observés chez les nourrissons de mères recevant un traitement avec ce médicament..^{(Saito 2022, Bar-Gil 2021, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Matro 2018)}

En raison de sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal.non absorbé, (biodisponibilité orale pratiquement nulle), entraver ou empêcher le passage dans le plasma du nourrisson du lait maternel ingéré^{(Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Mervic 2014, Witzel 2014, Butler 2014)}sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, au cours de laquelle l’absorption intestinale peut être plus importante.^{(Sammaritain 2020)}

Aucun problème n’a été détecté chez les nourrissons dont les mères prenaient d’autres anticorps monoclonaux similaires, tels que le belimumab, le bevacizumab, l’infliximab, l’ituximab, le tocilizumab ou l’ustekinumab.^{(Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 et 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014)}

Diverses sociétés médicales, auteurs experts et consensus d’experts considèrent que l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est compatible ou probablement compatible..^{(Lactmed, Hale, Bar-Gil 2021, Laube 2021, Gisbert 2020, Sammaritano 2020, Lamb 2019, Picardo 2019, Mahadevan 2019, Amin 2018, Götestam 2016, McConnell 2016)}

Compte tenu des preuves solides qui existent sur les avantages de l’allaitement pour le développement des bébés et la santé des mères, il convient d’évaluer le rapport bénéfice/risque de tout traitement maternel, en conseillant individuellement chaque mère qui souhaite continuer à allaiter.^{(Koren 2013)}

Alternatives ウステキヌマブ

Etanercept (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Infliximab (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

ウステキヌマブ est Ustekinumab en japonais.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

أوستيكينوماب (arabe)
Ustekinumab (cyrillique)
乌司奴单抗 (chinois)
Immunoglobuline G1, anti-(sous-unité bêta de l’interleukine-12 humaine (IL-12B, CLMF p40, NKSF2)) (chaîne γ1 monoclonale humaine CNTO 1275), disulfure avec chaîne κ monoclonale humaine CNTO 1275, dimère (nom chimique)
C₆₄₈₂h₁₀₀₀₄Non.₁₇₁₂SOIT₂₀₁₆S₄₆ (Formule moléculaire)
L04AC05 (code/s ATC)

ウステキヌマブ est également connu sous le nom de

Immunoglobuline G1 CNTO-1275

Groupes

ウステキヌマブ appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC L04 : Agents immunosuppresseurs
NoATC FAR-L : Anticorps monoclonaux

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant ウステキヌマブ dans sa composition :

Stellara™
Stelara (Стелара)™

pharmacocinétique

Variable	Vaut	Unité
Biodisp. oral	0	%
Poids moléculaire	148 600	daltons
vous	0,06 – 0,16	l/Kg
Tmax	168 – 324	Heures
T½	480 (360 – 768)	Heures
Rapport L/P	0,001 – 0,027	–
Dose théorique	0,0005 – 0,24	mg/Kg/j

Bibliographie

Liste de 38 références

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Résumé
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Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.