ジクロフェナク - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

ジクロフェナク, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Indiqué dans les maladies rhumatismales, la goutte, la dysménorrhée, les annexites, les douleurs et inflammations post-traumatiques ou postopératoires. Administration orale en deux à trois prises quotidiennes. Il peut également être administré par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Ses données pharmacocinétiques (pourcentage élevé de liaison aux protéines et demi-vie courte) expliquent le passage nul ou très faible dans le lait observé : Le médicament est excrété dans le lait en quantités insignifiantes ou indétectables. ^{(AEMPS 2017, Sandoz 2017, Hale 2017 p.277, Hutchinson 2013, Worthington 2013, ABM 2012, Østensen 2007, Sioufi 1982)}

Aucun effet indésirable n’a été détecté chez les bébés allaités dont les mères l’ont pris. ^{(Yefet 2017, Davanzo 2014, Hutchinson 2013, Hirose 1996)}

Pour toutes ces raisons, il est considéré comme compatible avec la lactation. ^{(Hale 2017 p277, Yefet 2017, Briggs 2015, Schaefer 2015, Davanzo 2014, Hutchinson 2013, Amir 2011, Nice 2004, Lee 1993, Brooks 1990, Goldsmith 1989, Needs 1985)}

La plupart des anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent augmenter l’ictère, il est donc préférable de les éviter pendant la période néonatale chez les mères de nourrissons atteints d’ictère. ^{(Janssen 2000)}

UTILISATION TOPIQUE : La faible dose et la mauvaise absorption plasmatique de la plupart des préparations topiques ophtalmologiques et dermatologiques rendent très improbable le passage d’une quantité importante dans le lait maternel. L’usage ophtalmique ou dermatologique est tout à fait compatible avec l’allaitement.

Alternatives ジクロフェナク

Ibuprofène (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

ジクロフェナク C’est Diclofénac en japonais.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Δικλοφαινάκη (grec)
ديكلوفيناك (arabe)
Диклофенак (cyrillique)
Diclofénac (français)
氯芬酸 (chinois)
sodium [2-(2,6-dichloroanilino)phenyl]acétate (Nom chimique)
C₁₄h_dixCL₂NNaO₂ (Formule moléculaire)
M01AB05, M02AA15 (Code/s ATC)
D11AX18, S01BC03 (Code/s ATC)

ジクロフェナク est également connu sous le nom de

diclofénac diéthylamine
diclofénac épolamine
Diclofénac potassique
Diclofénac sodique

Groupes

ジクロフェナク appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC D11 : Autres préparations dermatologiques
ATC M01A-C : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS) et autres
ATC S01B : Ophtalmologiques-Anti-inflammatoires

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant ジクロフェナク dans sa composition :

Liste de 28 marques

Algicler™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
Arthrotec™
arthrotec™
Belmalen™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
Blokium (Argentine)™
Blocium Flex™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
Blokium Gesic™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
Change™
Cataflam™
Diclofénac Flex™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
Diclogesic Relax™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
Difénac™
Dioxaflex Duo™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
Dolaren™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
Dolaren Dolaren™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
Fenac™
Fortical (Mexique)™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
Logésic™
Olfen™
Oxafem™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
PennsaidMC
Réactine (Inde)™
Tafirol AC™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
VoltadolMC
Voltarène™
Voltarène Flex™. Contient d’autres éléments que ジクロフェナク dans sa composition
VoltarolMC
Zipsor™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	100	%
Poids moléculaire	318	daltons
liaison protéique	100	%
toi	0,6	l/Kg
pKa	4	–
Tmax	1 – 2	Heures
T½	1 – 2	Heures
Dose théorique	0,00075 – 0,015	mg/Kg/j
Dose relative	0,03 – 0,9	%
Dose Rel Péd.	0,025 – 3	%

Bibliographie

Liste de 18 références

Sandoz. Diclofénac.
Fiche de données. 2017
AEMPS. Diclofénac
Fiche technique. 2017
Hale TW, Rowe HE. Médicaments et lait maternel. Un manuel de pharmacologie de la lactation.
Société d’édition Springer. 2017
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
Schäfer C, Peters P, Miller RK. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement. Options de traitement et évaluation des risques.
Elsevier, troisième édition. 2015
Davanzo R, Bua J, Paloni G, Facchina G. Allaitement et médicaments contre la migraine.
Eur J Clin Pharmacol. 2014

Résumé
Worthington I, Pringsheim T, Gawel MJ, Gladstone J, Cooper P, Dilli E, Aube M, Leroux E, Becker WJ ; Groupe d’élaboration des lignes directrices sur le traitement de la migraine aiguë de la Société canadienne des maux de tête. Ligne directrice de la Société canadienne des maux de tête : traitement médicamenteux aigu des migraines.
Can J Neurol Sci.2013 Sep;40(5 Suppl 3):S1-S80. Examen.

Résumé
Hutchinson S, Marmura MJ, Calhoun A, Lucas S, Silberstein S, Peterlin BL. Utilisation des traitements courants de la migraine chez les femmes qui allaitent : un Résumé des recommandations.
Mal de tête. 2013

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Amir LH, Pirotta MV, Raval M. Allaitement maternel – lignes directrices fondées sur des données probantes pour l’utilisation des médicaments.
Médecin AustFam. 2011 septembre;40(9):684-90. Examen.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Østensen M, Motta M. Aperçu thérapeutique: l’utilisation de médicaments antirhumatismaux pendant l’allaitement.
Nat Clin Pract Rheumatol. 2007

Résumé
Nice FJ, De Eugenio D, Dimino TA, Freeny IC, Rovnack MB, Gromelski JS. Médicaments et allaitement : Un guide pour les pharmaciens, les techniciens en pharmacie et les autres professionnels de la santé. Je suis parti.
J Pharm Technol 2004;20:17-27. doi : 10.1177/875512250402000106.
Janssen NM, Genta MS. Les effets des médicaments immunosuppresseurs et anti-inflammatoires sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement.
Arch Stagiaire Med. 2000

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Hirose M, Hara Y, Hosokawa T, Tanaka Y. L’effet de l’analgésie postopératoire avec de la bupivacaïne péridurale continue après une césarienne sur la quantité d’allaitement et le gain de poids du nourrisson.
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Lee JJ, Rubin AP. Allaitement et anesthésie.
Anesthésie. juillet 1993;48(7):616-25. Examen.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Brooks PM, Needs CJ. Médicaments antirhumatismaux pendant la grossesse et l’allaitement.
Baillieres Clin Rheumatol. 1990

Résumé
Orfèvre DP. Affections rhumatismales néonatales. Vue du pédiatre.
Rheum Dis Clin North Am. 1989

Résumé
Besoins CJ, Brooks PM. Médicaments antirhumatismaux pendant l’allaitement.
Br J Rheumatol. 1985

Résumé
Sioufi A, Stierlin H, Schweizer A et al. Découvertes récentes concernant la pharmacocinétique cliniquement pertinente du diclofénac sodique.
Kass E. Voltaren nouvelles découvertes. Berne : éditions Hans Huber, 1982 : 19-30. 1982

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.