ジサイクロミン塩酸塩, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque élevé
Peu de coffre-fort. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lisez le commentaire.
Sa forte liaison aux protéines plasmatiques rend improbable son passage dans le lait en quantité cliniquement significative, mais il est plus sûr pour la mère comme pour le nourrisson d’utiliser des anti-inflammatoires dont l’innocuité est prouvée pendant l’allaitement, notamment en période néonatale et dans les cas de prématurité.
Bien qu’elles soient excrétées en très petites quantités dans le lait maternel, un cas d’apnée sévère a été rapporté chez un nourrisson de 12 jours dont la mère prenait de la dicyclovérine, bien que la relation causale n’ait pas pu être établie avec certitude (Briggs 2011, p. 410 ).
La dicyclovérine est autorisée à partir de 6 mois comme antispasmodique intestinal et dans le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale, il y aurait donc moins de risque à partir de cet âge en cas de prise par une mère qui allaite.
Nous n’avons pas d’alternative pour ジサイクロミン塩酸塩.
ジサイクロミン塩酸塩 est dicyclovérine en japonais.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Δικυκλομίνη υδροχλωρική (grec)
- Дицикловерина Гидрохлорид (cyrillique)
ジサイクロミン塩酸塩 est également connu sous le nom de
- Chlorhydrate de dicyclomine
- chlorhydrate de dicyclovérine
Grappe
ジサイクロミン塩酸塩 appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC A03A, A03B : Agents contre les troubles fonctionnels intestinaux (Anticholinergiques, Antispasmodiques)
Principales marques de divers pays contenant ジサイクロミン塩酸塩 dans sa composition :
- Antispas™
- Babypasmil™
- Bentyl™
- Bentylol™
- Clominal™
- Colchimax (Espagne)™. Contient d’autres éléments que ジサイクロミン塩酸塩 dans sa composition
- Dicymine™
- Formulex™
- Mabex™
- Merbentyl™
- Protylol™
- Sediclon™
- Spasminar™
- Trigan (Триган)™
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
67 |
% |
|
Poids moléculaire
|
346 |
daltons |
|
liaison protéique
|
99 |
% |
|
toi
|
3.7 |
l/Kg |
|
Tmax
|
1 – 1,5 |
Heures |
|
T½
|
1.8 – 10 |
Heures |
|
Rapport L/P
|
2.2 |
– |
|
Dose théorique
|
0,02 |
mg/Kg/j |
|
Dose relative
|
0,7 – 1,5 |
% |
|
Dose Rel Péd.
|
1 – 2 |
% |
- Gerald G. Briggs, Roger K. Freeman, Sumner J. Yaffe. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
neuvième édition. 2011
- Mahadevan U, Kane S. Revue technique de l’institut de l’American gastroenterological association sur l’utilisation des médicaments gastro-intestinaux pendant la grossesse.
Gastroentérologie. juillet 2006;131(1):283-311. Examen.
Résumé
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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X
Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.