ダナゾール - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

ダナゾール, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très élevé

Très dangereux. Contre-indiqué Utilisation d’une alternative ou arrêt de la lactation. Lisez le commentaire.

Stéroïde synthétique à action antigonadotrope et anti-œstrogénique due à la suppression de l’hormone gonadotrope de l’hypophyse et à effet androgène (Sanofi 2017, AEMPS 2017). Utilisé dans l’endométriose, la maladie fibrokystique du sein, l’angio-œdème héréditaire, la mastalgie, le syndrome prémenstruel et la ménorragie.Administration orale deux fois par jour.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons trouvé aucune donnée publiée sur son excrétion dans le lait maternel ou son effet sur les nourrissons allaités (Briggs 2017).

A défaut de connaître la liaison aux protéines et le volume de distribution, les données pharmacocinétiques connues (faible poids moléculaire, pKa élevé et longue demi-vie) rendent probable son passage dans le lait en quantités pouvant être importantes.

En raison de son effet androgène possible sur le nourrisson et de l’inhibition de la prolactine, il doit être évité pendant l’allaitement (Hale 2019 p193, Sanofi 2017, AEMPS 2017).

Alternatives ダナゾール

Nous n’avons pas d’alternative pour ダナゾール.

Autres noms

ダナゾール est Danazol en japonais.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

دانازول (arabe)
Danazol (cyrillique)
达那唑 (chinois)
17α-Pregna-2,4-dien-20-yno[2,3-d]isoxazole-17β-ol (Nom chimique)
C₂₂h₂₇NON₂ (Formule moléculaire)
G03XA01 (Code/s ATC)

Grappe

ダナゾール appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC G03H et G03X : Antiandrogènes, Antigonadotrophines, autres hormones et modulateurs du système génital

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant ダナゾール dans sa composition :

Liste de 14 marques

Anargil™
Azol™
Bonzol™
Cyclomen™
Danalem™
DanatrolMC
Danocrine™
Danogen™
Danol™
Danol (Данол) ™
Gong Fu Yi Kang (宫福伊康)™
LadazolMC
Ladogal™
Nazol™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	100	%
Poids moléculaire	338	daltons
pKa	13.1	–
Tmax	2	Heures
T½	4.5 – 29	Heures

Bibliographie

Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com

Consulté le 17 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
AEMPS. Danazol.
Fiche technique. 2017
Sanofi. Danazol.
Sommaire des médicaments. 2017
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.