トリメブチンマレイン酸塩 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

トリメブチンマレイン酸塩, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Antispasmodique à effets antimuscariniques et agoniste opioïde faible utilisé dans le syndrome du côlon irritable et les vomissements chez les nourrissons et les jeunes enfants^{(Pediamecum 2015)}. Administration par voie orale.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Les effets secondaires de la trimébutine sont rares et généralement bénins.^{(ACMTS 2015, Paquette 2014)}

Utilisation autorisée dans certains pays pendant la période néonatale et infantile.^{(Pediamecum 2015, Carnot 2008)}

Bien que les antimuscariniques puissent diminuer la production de prolactine^{(Müller 1983, Masala 1982)}une fois la lactation établie, la production de lait dépend davantage des stimulations répétées de la succion que du taux de prolactine.

En 2017, une mère a signalé une diminution complète de la production de lait lors de la prise de trimébutine (heure et dose non communiquées).

Une utilisation occasionnelle et à dose minimale suffisante peut être compatible avec l’allaitement. Surveiller la somnolence et la production de lait. A éviter pendant le premier mois après l’accouchement et en cas de prématurité.

Alternatives トリメブチンマレイン酸塩

Atropine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Linaclotide (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Bromure d’otilonium (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Rifaximine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

トリメブチンマレイン酸塩 est Trimebutine, maléate de en japonais.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Τριμεμπουτίνη (grec)
ترايمبيوتين (arabe)
Тримебутина Малеат (cyrillique)
Maléate hydrogéné de 3,4,5-triméthoxybenzoate de 2-diméthylamino-2-phénylbutyle (Nom chimique)
C₂₂h₂₉NON₅ (Formule moléculaire)
A03AA05 (code/s ATC)

Grappe

トリメブチンマレイン酸塩 appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC A03A, A03B : Agents contre les troubles fonctionnels intestinaux (Anticholinergiques, Antispasmodiques)

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant トリメブチンマレイン酸塩 dans sa composition :

Liste de 52 marques

Altrip™
Biorgan™
Bumétine™
Cérékinon™
Cérékinon (舒丽启能)™
Cinérac™
Colixane™
Colypan™
Conjustron™
Debretin™
Debricalm™
Débridat™
Digedrat™
Digerent™
Diway (诺为)™
Dolbutine™
Dolphin ForteMC
Espabion™
Esun™
EumotilMC
FenatropMC
Garapepsine™
Gismotal™
Ibuproct™. Contient d’autres éléments que トリメブチンマレイン酸塩 dans sa composition
Ibutine™
Krisxon™
Libertrim™
Miopropane™
Miopropan Proctologico™. Contient d’autres éléments que トリメブチンマレイン酸塩 dans sa composition
Modulon™
Muttifen™
Néotine™
Ni Wei Fu (尼为孚)™
Normopax™
PlidexMC
Polybutine™
Proctolog™. Contient d’autres éléments que トリメブチンマレイン酸塩 dans sa composition
Pureté™
Recbutine™. Contient d’autres éléments que トリメブチンマレイン酸塩 dans sa composition
Rui Jian (瑞健)™
Shuang Di (双迪)™
Tempolib™
Tidomel™
Transacalm™
Trébutel™
Tributat™
Tribudat (Трибудат)™
Tribux®
Trienter™
Garniture™
Trimedat (Тримедат)™
Yuan Sheng Li Wei (援生力维)™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Poids moléculaire	504	daltons
liaison protéique	5	%
toi	1,2	l/Kg
Tmax	1 – 2	Heures
T½	3 – 12	Heures

Bibliographie

Liste de 9 références

CADTH. Maléate de trimébutine et bromure de pinavérium pour le syndrome du côlon irritable : examen de l’efficacité clinique, de l’innocuité et des lignes directrices [Internet].
Ottawa (Ont.) : Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé; 30 novembre 2015.

Résumé
Comité des médicaments de l’Association espagnole de pédiatrie. Trimébutine.
Pédiamecum. 2015

Texte intégral (lien vers la source originale)
Gador. Trimébutine.
Fiche technique. 2014
Paquette JM, Rufiange M, Iovu Niculita M, Massicotte J, Lefebvre M, Colin P, Telmat A, Ranger M. Innocuité, tolérabilité et pharmacocinétique du 3-thiocarbamoylbenzènesulfonate de trimébutine (GIC-1001) dans une étude de conception intégrée randomisée de phase I : doses uniques et multiples croissantes et effet de l’alimentation chez des volontaires sains.
Clin Ther. 1 novembre 2014;36(11):1650-64.

Résumé
Aptalis Pharma. Trimébutine.
Sommaire des médicaments. 2011
carnot. Suspension pédiatrique Libertrim.
Fiche technique. 2008
Jiang H, Ding L, Yang J, Huang X, Liu GY, Zhang ZX. [Pharmacokinetics and bioequivalence of trimebutine dispersive tablet in healthy subjects].
Yao Xue Xue Bao. 2004

Résumé
Müller EE, Locatelli V, Cella S, Peñalva A, Novelli A, Cocchi D. Médicaments diminuant et libérant la prolactine. Mécanismes d’action et applications thérapeutiques.
Drogues. 1983 avril;25(4):399-432. Examen.

Résumé
Masala A, Alagna S, Devilla L, Rovasio PP, Rassa S, Faedda R, Satta A. Blocage des récepteurs muscariniques par la pirenzépine : effet sur la sécrétion de prolactine chez l’homme.
J Endocrinol Invest. 1982 janvier-février ;5(1):53-5.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.