ナタリズマブ, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Anticorps monoclonal IgG4k humanisé recombinant qui bloque la sous-unité alpha-4 de l’intégrine humaine, ce qui rend difficile le passage des lymphocytes T à travers les méninges. Utilisation approuvée dans le traitement des formes sévères de sclérose en plaques (EMA 2017) et de la maladie de Crohn résistantes aux autres traitements (Yarur 2013, FDA 2012).Administration par perfusion intraveineuse toutes les 4 semaines.
Son poids moléculaire très élevé explique le peu ou pas de passage dans le lait observé (Ciplea 2020, Matro 2018, Hainke 2015, Baker 2015), puisque les molécules de plus de 800 – 1 000 Da ne passent pas dans le lait maternel (Hale, Almas 2016 , Anderson 2016). Aucun problème n’a été observé chez les nourrissons de mères traitées avec ce médicament (Ciplea 2020).
Le passage nul ou négligeable dans le lait maternel d’autres anticorps monoclonaux similaires, tels que l’adalimumab, le belimumab, le certolizumab, le golimumab, l’infliximab, l’ipilimumab, le rituximab, le tocilizumab et l’ustekinumab, a été vérifié (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 et 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012).
De par sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016 , Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014, Cree 2013) sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, au cours de laquelle il peut y avoir une plus grande perméabilité intestinale (Sammaritano 2020).
Les auteurs experts considèrent que l’utilisation de cet anticorps monoclonal et d’autres pendant l’allaitement est sans danger ou très probablement sans danger (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 et 2016, Mahadevan 2017, Almas 2016, Baker 2015, Briggs 2015, Damas 2015, Witzel 2014, Pistilli 2013 , van der Woude 2010).
Compte tenu des preuves solides qui existent sur les avantages de l’allaitement pour le développement des bébés et la santé des mères, il convient d’évaluer le rapport bénéfice/risque de tout traitement maternel, en conseillant individuellement chaque mère qui souhaite continuer à allaiter (Koren 2013).
Vous pouvez consulter les informations de ces produits connexes ci-dessous :
- Maladie intestinale inflammatoire maternelle (MII) (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
- Sclérose en plaques maternelle (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Alternatives ナタリズマブ
- Adalimumab (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Certolizumab (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Acétate de glatiramère (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
- Infliximab (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Interféron bêta (IFN-β) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Peginterféron bêta-1a (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Prednisone (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Autres noms
ナタリズマブ est Natalizumab en japonais.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- ناتاليزوماب (arabe)
- Натализумаб (cyrillique)
- 那他珠单抗 (chinois)
- Immunoglobuline G 4 (intégrine 4 antihumaine à 4 chaînes monoclonale AN100226 humaine-souris), disulfure avec chaîne légère monoclonale AN100226 humaine-souris, dimère (Nom chimique)
- L04AA23 (code/s ATC)
ナタリズマブ est également connu sous le nom de
- Intégrine anti-alpha4
Groupes
ナタリズマブ appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC L04 : Agents immunosuppresseurs
- NoATC FAR-L : Anticorps monoclonaux
Marques de commerce
Principales marques de divers pays contenant ナタリズマブ dans sa composition :
- Tizabri (Тизабри)™
- Tysabri™
pharmacocinétique
| Variable | Valeur | Unité |
|---|---|---|
|
Biodisp. oral |
0 | % |
|
Poids moléculaire |
150 000 | daltons |
|
toi |
0,08 | l/Kg |
|
T½ |
264 | Heures |
|
Dose théorique |
0,14 (0,07 – 0,43) | mg/Kg/j |
|
Dose relative |
1.7 – 5.3 | % |
Bibliographie
Liste de 43 références
- Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com
Consulté le 17 mars 2022
- LactMed. Base de données sur les médicaments et l’allaitement (LactMed). L’Internet. Bethesda (MD) : Bibliothèque nationale de médecine (États-Unis) ; 2006-. Disponible sur : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 –
Consulté le 15 mars 2022
- Bar-Gil Shitrit A, Ben-Horin S, Mishael T, Hoyda A, Yavzori M, Picard O, Grisaru-Granovsky S, Helman S. Détection de l’ustekinumab dans le lait maternel des mères allaitantes atteintes de la maladie de Crohn.
Inflamm Bowel Dis. 2 janvier 2021. pii : izaa325.
- Saito J, Yakuwa N, Ishizuka T, Goto M, Yamatani A, Murashima A. Concentrations de bélimumab dans le sérum maternel et le lait maternel pendant l’allaitement et évaluation de l’innocuité du nourrisson : une étude de cas.
Allaitement Med. 2020 Jul;15(7):475-477.
- Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R. Transfert minimal dans le lait maternel du rituximab, un anticorps monoclonal utilisé dans des conditions neurologiques.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 12 novembre 2019;7(1). pii : e637.
- LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R. Transfert d’anticorps monoclonaux dans le lait maternel dans les maladies neurologiques et non neurologiques.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 27 mai 2020;7(4). pii : e769.
- Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases.
Arthrite Rheumatol. 2020 avril;72(4):529-556.
- Ciplea AI, Langer-Gould A, de Vries A, Schaap T, Thiel S, Ringelstein M, Gold R, Hellwig K. Traitement par anticorps monoclonaux pendant la grossesse et/ou l’allaitement chez la femme atteints de SEP ou d’un trouble du spectre de la neuromyélite optique.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 avril 23;7(4). pii : e723.
- Langer-Gould AM. Grossesse et planification familiale dans la sclérose en plaques.
Continuum (Minneap Minn). 2019 juin;25(3):773-792.
- Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab dans les maladies neurologiques : principes, preuves et pratique.
Pratique Neurol. 2019 février;19(1):5-20.
- Lamb CA, Kennedy NA, Raine T, Hendy PA, Smith PJ, Limdi JK, Hayee B, Lomer MCE, Parkes GC, Selinger C, Barrett KJ, Davies RJ, Bennett C, Gittens S, Dunlop MG, Faiz O, Fraser A , Garrick V, Johnston PD, Parkes M, Sanderson J, Terry H; et coll. Lignes directrices consensuelles de la British Society of Gastroenterology sur la prise en charge des maladies inflammatoires de l’intestin chez l’adulte.
Intestin. 2019 déc ;68(Suppl 3):s1-s106.
- Mugheddu C, Atzori L, Lappi A, Murgia S, Rongioletti F. Exposition aux agents biologiques pendant la grossesse et l’allaitement chez une patiente atteinte de psoriasis.
Dermatol Ther. 2019 Mai;32(3):e12895.
- Klenske E, Osaba L, Nagore D, Rath T, Neurath MF, Atreya R. Niveaux de médicament dans le sérum maternel, le sang ombilical et le lait maternel d’un patient traité à l’ustekinumab atteint de la maladie de Crohn.
Colite de J Crohn. 1er février 2019;13(2):267-269.
- Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A. Tocilizumab pendant la grossesse et l’allaitement : taux de médicament dans le sérum maternel, le sang de cordon, le lait maternel et le sérum infantile.
Rhumatologie (Oxford). 1 août 2019;58(8):1505-1507.
- Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Concentrations d’exposition des nourrissons allaités par des femmes recevant des thérapies biologiques pour les maladies inflammatoires de l’intestin et effets de l’allaitement sur les infections et le développement.
Gastroentérologie. 2018 septembre;155(3):696-704.
- Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A. Concentrations de tocilizumab dans le sérum maternel et le lait maternel pendant l’allaitement et évaluation de la sécurité chez les nourrissons : une étude de cas.
Rhumatologie (Oxford). 1 août 2018;57(8):1499-1501.
- Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armor K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J. Psoriasis chez les personnes qui planifient une famille, enceintes ou qui allaitent. La collaboration australasienne sur le psoriasis.
Australas J Dermatol. 2018 Mai;59(2):86-100.
- Proschmann U, Thomas K, Thiel S, Hellwig K, Ziemssen T. Natalizumab pendant la grossesse et l’allaitement.
Multi Sclér. 2018 oct;24(12):1627-1634.
- Anderson P.O. Traitement médicamenteux de la polyarthrite rhumatoïde pendant l’allaitement.
Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577.
- Mahadevan U, McConnell RA, Chambers CD. Innocuité des médicaments et risque d’effets indésirables pour les patientes enceintes atteintes d’une maladie inflammatoire de l’intestin.
Gastroentérologie. 2017 février;152(2):451-462.e2.
- EMA. Natalizumab (Tysabri).
Fiche technique. 2017
- EMA. Natalizumab (Tysabri).
Sommaire des médicaments. 2017
- Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M. Faible taux de Rituximab dans le lait maternel chez une patiente traitée pendant l’allaitement.
Rhumatologie (Oxford). 1er juin 2017;56(6):1047-1048.
- McConnell RA, Mahadevan U. Grossesse et patiente atteinte d’une maladie inflammatoire de l’intestin : fertilité, traitement, accouchement et complications.
Gastroenterol Clin North Am. 2016
- Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Prise en charge de la sclérose en plaques chez la mère qui allaite.
Mult Scler International 2016;2016:6527458.
- Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. Les points EULAR à considérer pour l’utilisation de médicaments antirhumatismaux avant la grossesse, et pendant la grossesse et l’allaitement.
Ann Rheum Dis. 2016 Mai;75(5):795-810.
- Anderson P.O. Des anticorps monoclonaux.
Breastfeed Med. 2016 avril ;11 : 100-1.
- Alroughani R, Altintas A, Al Jumah M, Sahraian M, Alsharoqi I, AlTahan A, Daif A, Dahdaleh M, Deleu D, Fernandez O, Grigoriadis N, Inshasi J, Karabudak R, Taha K, Totolyan N, Yamout BI, Zakaria M, Bohlega S. Grossesse et utilisation de traitements modificateurs de la maladie chez les patientes atteintes de sclérose en plaques : avantages par rapport aux risques.
Mult Scler Int. 2016
- Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT. Traiter les maladies inflammatoires de l’intestin pendant la grossesse : les problèmes auxquels nous sommes confrontés aujourd’hui.
Colite de J Crohn. 2015 oct;9(10):928-36.
- Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
- Baker TE, Cooper SD, Kessler L, Hale TW. Transfert de natalizumab dans le lait maternel chez une mère atteinte de sclérose en plaques.
J Hum Lact. 2015
- Hainke U, Sehr T, Eisele JC, Thomas K, Ziemssen T. Natalizumab : Passage dans le lait maternel et le sang néonatal.
Multi Sclér. 2015;23:690. Résumé EP1324 2015
- Butler DC, Heller MM, Murase JE. Sécurité des médicaments dermatologiques dans Grossesse et allaitement : Partie II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. mars 2014 ;70(3):417.e1-10 ; peut-être 427.
- Ross E, Robinson SE, Amato C, McMillan C, Westcott J, Wolf T, Robinson WA. Anticorps monoclonaux thérapeutiques dans le lait maternel humain : une étude de cas.
Melanoma Res. 2014 avril ;24(2):177-80.
- Mervic L. Prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère pendant la grossesse et l’allaitement à l’ère des produits biologiques.
Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31.
- Hyrich KL, Verstappen SM. Thérapies biologiques et grossesse: l’histoire jusqu’à présent.
Rhumatologie (Oxford). août 2014;53(8):1377-85.
- Witzel SJ. Allaitement et utilisation de médicaments immunosuppresseurs biologiques.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
- Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Société des obstétriciens et gynécologues du Canada. Chimiothérapie anticancéreuse et grossesse.
J Obstet Gynaecol Can. 2013 mars;35(3):263-278.
- Créer BA. Mise à jour sur la sécurité reproductive des traitements actuels et émergents de modification de la maladie pour la sclérose en plaques.
Multi Sclér. 2013 juin;19(7):835-43.
- Yarur A, Kane SV. Le point sur la grossesse et l’allaitement à l’ère des produits biologiques.
Creusez le foie Dis. 2013 Oct;45(10):787-94.
- Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chimiothérapie, agents ciblés, antiémétiques et facteurs de croissance dans le lait maternel : comment conseiller les patientes cancéreuses sur l’allaitement ?
Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11.
- Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C. Utilisation de l’infliximab et de l’adalimumab pendant l’allaitement.
J Clin Gastroenterol. 2012 septembre;46(8):718-9.
- van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; Organisation européenne de la colite de Crohn (ECCO). Consensus européen fondé sur des preuves sur la reproduction dans les maladies inflammatoires de l’intestin.
Colite de J Crohn. 2010
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