ニタゾキサニド, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Antiprotozoaire utilisé dans le traitement de la cryptosporidiose, de la giardiase, de l’amibiase intestinale, de la blastocystose, de la leishmaniose cutanée et de la microsporidiose Administration orale deux fois par jour pendant 3 jours.
Ses données pharmacocinétiques, -pourcentage extrêmement élevé de liaison aux protéines (MK 2014, FDA 2005) et demi-vie courte (Stock 1996)-, expliquent le minuscule passage au lait observé. (Hadad 2012)
Utilisation autorisée chez l’enfant à partir de l’année. (Comité 2015, FDA 2005)
Les effets secondaires possibles ne sont ni fréquents ni graves (douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, maux de tête).
Divers experts considèrent que l’utilisation de ce médicament est sans danger pendant l’allaitement. (LactMed, Briggs 2015)
Aucune alternative n’est affichée car ニタゾキサニド Il a un niveau de risque très faible.
ニタゾキサニド est Nitazoxanide en japonais.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Нитазоксанид (cyrillique)
- Acétate de N-(5-nitro-2-thiazolyl)salicylamide (Nom chimique)
- C12 h9 Non.3 SOIT5 S (formule moléculaire)
- P01AX11 (code/s ATC)
- 硝唑尼特 ;硝唑沙奈 ()
Grappe
ニタゾキサニド appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC P01A : Anti-Ameba et autres protozoaires
Principales marques de divers pays contenant ニタゾキサニド dans sa composition :
- Alinia™
- Annita™
- Avisan™
- Bionit™
- Celectan™
- DaxonMC
- Dexidex™
- Heliton™. Contient d’autres éléments que ニタゾキサニド dans sa composition
- Kidonax™
- Mitafar™
- Netazox™
- Nitacure™
- Nitarid™
- Nitazet™
- Nitzix™
- Nixoran™
- Nizonide™
- Nozoa™
- Padovan Ton™
- Paramix™
- Parsénide™
- Rosanil™
- Zotanixin™
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
70 |
% |
|
Poids moléculaire
|
307 |
daltons |
|
liaison protéique
|
> 99 |
% |
|
Tmax
|
1 – 4 |
Heures |
|
T½
|
1.03 – 1.6 |
Heures |
|
Dose théorique
|
0,21 |
mg/Kg/j |
|
Dose relative
|
1,2 |
% |
|
Dose Rel Péd.
|
1.4 |
% |
- Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
- Comité des médicaments de l’Association espagnole de pédiatrie. Nitazoxanide.
Pédiame.. 2015
Texte intégral (lien vers la source originale)
- mk. Nitazoxanide.
Fiche technique. 2014
- Hadad GM, Abdel Salam RA, Emara S. Détermination par chromatographie liquide haute performance validée et optimisée du tizoxanide, le principal métabolite actif du nitazoxanide dans l’urine, le plasma et le lait maternel humains.
J Chromatogr Sci. 2012
Résumé
Texte intégral (lien vers la source originale)
- Unipharm. NItazoxanide.
Fiche technique. 2009
- FDA-Romark. Nitazoxanide.
Sommaire des médicaments. 2005
- Stockis A, Deroubaix X, Lins R, Jeanbaptiste B, Calderon P, Rossignol JF. Pharmacocinétique du nitazoxanide après administration d’une dose orale unique chez 6 volontaires sains.
Int J Clin Pharmacol Ther. mille neuf cent quatre vingt seize
Résumé
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Plus d’informations
X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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X
Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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X
D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.