ネビボロール - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

ネビボロール, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

C’est un bêta-bloquant cardiosélectif β1 adrénergique; diminue le rythme cardiaque et la tension artérielle. Indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle (HTA) et de l’insuffisance cardiaque chronique. Administration orale une fois par jour.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (pourcentage très élevé de liaison aux protéines et large volume de distribution) rendent peu probable son passage dans le lait en quantités significatives.

Il est métabolisé par l’isoenzyme CYP2D6. Il y a des gens qui métabolisent rapidement (la plupart) et d’autres qui sont lents. Les métaboliseurs lents impliquent une biodisponibilité 8 fois plus élevée (presque complète), des concentrations plasmatiques plus élevées et une demi-vie d’élimination jusqu’à 3 fois plus longue que les métaboliseurs rapides.^{(AEMPS 2017, FDA 2010)}ce qui pourrait conditionner une plus grande excrétion dans le lait maternel.

La capacité des bêta-bloquants à être excrétés dans le lait est marquée par leur pourcentage de liaison aux protéines, qui varie considérablement de l’un à l’autre.^{(Anderson 2018, Tamargo 2011, Riant 1986)}

Les bêta-bloquants ne sont pas considérés comme de choix pour le traitement de l’hypertension à moins qu’il n’y ait coexistence d’une prophylaxie contre la migraine ou l’angine de poitrine.^{(Anderson2018)}

Jusqu’à ce que davantage de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement soient connues, des alternatives connues avec un profil pharmacocinétique plus sûr pendant l’allaitement peuvent être préférables, à la fois du même groupe d’antihypertenseurs et d’autres.^{(Anderson 2018, Malachie 2016, Serrano 2015)}notamment en période néonatale et en cas de prématurité.

Le rôle protecteur de l’allaitement contre l’hypertension maternelle est prouvé.^{(Parc 2018).}

Alternatives ネビボロール

Métoprolol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Propranolol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

ネビボロール est nébivolol en japonais.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Νεμπιβολόλη (grec)
نيبيفولول (arabe)
Nébivolol (cyrillique)
奈必洛尔 (chinois)
(1RS,1′RS)-1,1′-[(2RS,2′SR)-Bis(6-fluorochroman-2-yl)]-2,2′-iminodiéthanol (Nom chimique)
C₂₂h₂₅F₂NON₄ (Formule moléculaire)
C07AB12 (Code/s ATC)

ネビボロール est également connu sous le nom de

Chlorhydrate de nébivolol
Narbivolol

Groupes

ネビボロール appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC C07 : Antihypertenseurs. Bêta-bloquants (BB)
NoATC FAR-C : Antihypertenseurs, hypotenseurs (tous)

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant ネビボロール dans sa composition :

Liste de 20 marques

Amphibol™
Bystolic™
Corps™
Gadocor™
HypolocMC
Lobibeta™
LobivonMC
Nabila™
Nebicor™
Nebicor (Небикор)™
Nebicur™
Nebilet™
Nebilet (Небилет)™
Nébilox™
Nébimarin™
Névicanil™
Névolol™
Nidib™
Silostar™
Temerit™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	12 / 96	%
Poids moléculaire	406	daltons
liaison protéique	98	%
toi	1.5 – 12	l/Kg
pKa	8.2	–
Tmax	1 – 4	Heures
T½	10 / 30	Heures

Bibliographie

Liste de 7 références

Park S, Choi NK. Allaitement et hypertension maternelle.
Suis J Hypertens. 2018

Résumé
Kearney L, Wright P, Fhadil S, Thomas M. Cardiomyopathie post-partum et considérations pour l’allaitement maternel.
Échec de la carte Rév. 2018

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
AEMPS (Pharmacie). Nébivolol.
Fiche technique. 2017
Serrano Aguayo P, García de Quirós Muñoz JM, Breton Lesmes I, Cózar León MV. Traitement des maladies endocrinologiques pendant l’allaitement. [Endocrinologic diseases management during breastfeeding.]
Med Clin (Barc). 20 janvier 2015 ;144(2):73-9.

Résumé
Tamargo Menendez J, Delpon Mosquera E. Pharmacologie des bloqueurs des récepteurs β-adrénergiques.
Cours de mise à jour βeta 2011 sur les bêta-bloquants. 2011
FDA-Forest Ph. Nébivolol.
Sommaire des médicaments. 2010
Riant P, Urien S, Albengres E, Duche JC, Tillement JP. Liaison élevée aux protéines plasmatiques comme paramètre dans la sélection des bêtabloquants pour les femmes allaitantes.
Biochem Pharmacol. 1986

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.