フマル酸 ;フマル酸ジメチル, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Anti-inflammatoire et immunomodulateur utilisé dans le traitement du psoriasis et dans les formes récurrentes de la sclérose en plaques.Administration topique et orale toutes les 12 heures
Ses données pharmacocinétiques, son large volume de distribution et sa demi-vie courte expliquent (Almas 2016) le passage minimal dans le lait maternel observé (Ciplea 2020).
Les effets secondaires possibles sont rares et généralement sans gravité (gastro-intestinaux et leucopénie), sans présenter d’effets immunosuppresseurs ni de fréquence accrue d’infections (AEMPS 2015, EMA 2017).
Diverses sociétés médicales et/ou consensus d’experts considèrent que l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement peut être sans danger (Hale, Alroughani 2016, Briggs 2015), bien que d’autres diffèrent (Langer 2019).
L’exposition peut être réduite de 90 % en attendant 3 heures avant d’allaiter à nouveau après avoir pris le médicament.
Dans l’attente de plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables (Langer 2019, Cree 2013), en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.
Compte tenu des preuves solides qui existent sur les avantages de l’allaitement pour le développement des nourrissons et la santé des mères, il convient d’évaluer le rapport bénéfice/risque de tout traitement maternel, y compris la chimiothérapie, en conseillant individuellement chaque mère qui souhaite continuer à allaiter (Koren 2013).
Vous pouvez vérifier les informations de ce produit connexe ci-dessous :
- Sclérose en plaques maternelle (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Alternatives フマル酸 ;フマル酸ジメチル
- Acétate de glatiramère (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
- Immunoglobuline humaine standard (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Interféron bêta (IFN-β) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Natalizumab (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Peginterféron bêta-1a (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Rituximab (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Autres noms
フマル酸 ;フマル酸ジメチル est le fumarate de diméthyle en japonais.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Diméthyl (2E)-but-2-ènedioate (Nom chimique)
- C6 h8 SOIT4 (Formule moléculaire)
- D05AX01 ; N07XX09 (code/s ATC)
フマル酸 ;フマル酸ジメチル est également connu sous le nom de
- acide allomaléique
- acide boléique
- l’acide fumarique
Groupes
フマル酸 ;フマル酸ジメチル appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC D05 : Antipsoriasiques à usage topique/systémique
- ATC N07X : Autres médicaments agissant sur le système nerveux
Marques de commerce
Principales marques de divers pays contenant フマル酸 ;フマル酸ジメチル dans sa composition :
Liste de 7 marques
- CatiraMC
- Dimeful™
- Dimetec™
- Konfumin (Конфумин)™
- Skilarence™
- Tecfidera™
- Tilmurate™
pharmacocinétique
| Variable | Valeur | Unité |
|---|---|---|
|
Poids moléculaire |
144 | daltons |
|
liaison protéique |
27 – 40 | % |
|
toi |
0,7 – 1,2 | l/Kg |
|
Tmax |
23 | Heures |
|
T½ |
0,75 – 1 | Heures |
|
Dose théorique |
0,0004 – 0,001 | mg/Kg/j |
|
Dose relative |
0,005 – 0,01 | % |
Bibliographie
Liste de 14 références
- Ciplea AI, Datta P, Rewers-Felkins K, Baker T, Gold R, Hale TW, Hellwig K. Transfert de fumarate de diméthyle dans le lait maternel.
Ther Adv Neurol Disord. 31 octobre 2020;13:1756286420968414.
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- EMA. Fumarate de diméthyle.
Sommaire des médicaments. 2017
- Brown SM, Aljefri KA, Waas R, Hampton PJ. Médicaments systémiques utilisés dans le traitement des affections dermatologiques courantes : profil d’innocuité concernant la grossesse, l’allaitement et la teneur en liquide séminal.
J Dermatologist Treat. 2017
- EMA. Fumarate de diméthyle.
Fiche technique. 2017
- Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Prise en charge de la sclérose en plaques chez la mère qui allaite.
Mult Scler International 2016;2016:6527458.
- Alroughani R, Altintas A, Al Jumah M, Sahraian M, Alsharoqi I, AlTahan A, Daif A, Dahdaleh M, Deleu D, Fernandez O, Grigoriadis N, Inshasi J, Karabudak R, Taha K, Totolyan N, Yamout BI, Zakaria M, Bohlega S. Grossesse et utilisation de traitements modificateurs de la maladie chez les patientes atteintes de sclérose en plaques : avantages par rapport aux risques.
Mult Scler Int. 2016
- Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
- AEMPS. Rapport de positionnement thérapeutique du fumarate de diméthyle (Tecfidera®).
V1/22042015. 2015
- AEMPS. Rapport de positionnement thérapeutique du fumarate de diméthyle (Tecfidera).
2015
- Créer BA. Mise à jour sur la sécurité reproductive des traitements actuels et émergents de modification de la maladie pour la sclérose en plaques.
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- Rostami-Yazdi M, Clement B, Mrowietz U. Pharmacocinétique des esters d’acide fumarique anti-psoriasiques chez les patients atteints de psoriasis.
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- Litjens NH, Burggraaf J, van Strijen E, van Gulpen C, Mattie H, Schoemaker RC, van Dissel JT, Thio HB, Nibbering PH. Pharmacocinétique des fumarates oraux chez le sujet sain.
Br J Clin Pharmacol. 2004
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