利妥昔单抗, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Anticorps monoclonal, immunoglobuline G anti CD20 composé de 664 acides aminés. Indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du lymphome non hodgkinien, de la leucémie lymphatique chronique, de la granulomatose avec polyangéite (Wegener) et associé au méthotrexate dans la polyarthrite rhumatoïde active sévère. Administration intraveineuse toutes les semaines, toutes les deux semaines ou tous les deux mois selon la maladie à traiter.
Il est excrété dans le lait maternel en très petites quantités. (Rod 2022, Bosshard 2021, Krysko 2019, Bragnes 2017) en accord avec son poids moléculaire très élevé, comme c’est le cas avec d’autres anticorps monoclonaux IgG1 tels que l’infliximab et l’adalimumab. (Bragnes 2017, Fritzsche 2012)
Un nourrisson dont la mère a reçu une dose de 1 g de Rituximab à 3 mois n’a eu aucun effet secondaire à 1,5 ans de suivi. (Bragnes 2017). Cinq autres nourrissons n’ont eu aucun problème après 8 à 12 mois de suivi. (Hersey 2020, Krysko 2019). Les numérations globulaires complètes et les immunoglobulines chez 6 autres nourrissons étaient normales. (Bâton 2022)
Les taux plasmatiques des nourrissons de mères traitées étaient indétectables. (Bâton 2022, bossard 2021)
De par sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma du nourrisson à partir du lait maternel ingéré. (Bragnes 2017, Götestam 2016, Butler 2014, Pistilli 2013)sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, où il peut y avoir une plus grande perméabilité intestinale.
Compte tenu de ses propriétés pharmacologiques, l’allaitement ne doit pas être découragé lors de l’utilisation du rituximab si aucune autre option n’est disponible. (Dobson 2023, Bosshard 2021, Krysko 2019, Whittam 2019, Götestam-EULAR 2016). Bien qu’auparavant déconseillé pendant l’allaitement (Makol 2011)notamment pendant la période néonatale et en cas de prématurité (Almas 2016, Ostensen 2009)plus récemment divers experts (Dobson 2023, Russell 2022, Bosshard 2021, Sammaritano 2020, Ciplea 2020, Krysko 2019, Bragnes 2017, Noviani 2016, Pistilli 2013) considérez que l’utilisation de ce médicament est sans danger ou probablement sans danger pendant l’allaitement.
Compte tenu des preuves solides qui existent sur les avantages de l’allaitement pour le développement des bébés et la santé des mères, il est conseillé d’évaluer le rapport bénéfice/risque de tout traitement maternel, y compris la chimiothérapie, en conseillant individuellement chaque mère qui souhaite continuer à allaiter. (Koren 2013)
Vous pouvez consulter les informations de ces produits connexes ci-dessous :
- Polyarthrite rhumatoïde maternelle (PR) (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
- cancer maternel (Danger. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lire le commentaire.)
Alternatives 利妥昔单抗
- Sulfate d’hydroxychloroquine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Infliximab (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Sulfasalazine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Autres noms
利妥昔单抗 est Rituximab en chinois.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Ριτουξιμάμπη (grec)
- ريتوكسيماب (arabe)
- Ритуксимаб (cyrillique)
- リ ツ キ シ マ ブ (japonais)
- IDEC-102 ; IDEC-C2B8 ; R-105 (code(s) expérimental(s))
- Immunoglobuline G1 (CD 20 anti-humain à chaîne γ1 monoclonale humaine-souris IDEC-C2B8), disulfure avec chaîne κ monoclonale humaine-souris IDEC-C2B8, dimère (Nom chimique)
- L01XC02 (code/s ATC)
Groupes
利妥昔单抗 appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC L01 : Agents antinéoplasiques
- ATC L01F : Antinéoplasiques. Anticorps monoclonaux et anticorps conjugués à des médicaments
- NoATC FAR-L : Anticorps monoclonaux
Marques de commerce
Principales marques de divers pays contenant 利妥昔单抗 dans sa composition :
Liste de 9 marques
- Acellbia (Ацеллбия)™
- MabThera™
- MabThera (МабТера)™
- MabThera (美罗华)™
- Reditux™
- Ristova™
- Rituxan™
- Rixathon™
- TruximaMC
pharmacocinétique
| Variable | Valeur | Unité |
|---|---|---|
|
Biodisp. oral |
0 | % |
|
Poids moléculaire |
143 860 | daltons |
|
toi |
3.1 – 4.5 | l/Kg |
|
T½ |
528 (146 – 1 248) | Heures |
|
Dose théorique |
0,000075 – 0,01455 | mg/Kg/j |
|
Dose relative |
0,0005 – 0,09 | % |
Bibliographie
Liste de 26 références
- Dobson R, Rog D, Ovadia C, Murray K, Hughes S, Ford HL, Pearson OR, White S, Bonham N, Mathews J, Nelson-Piercy C, Brex P. Thérapies anti-CD20 pendant la grossesse et l’allaitement : un examen et des lignes directrices ABN.
Pratique Neurol. 2023 février;23(1):6-14.
Consulté le 9 avril 2023
- Rød B, Bø L, Myhr K, Torkildsen Ø, Wergeland S. Exposition au rituximab pendant l’allaitement. Une série de cas.
Journal de la sclérose en plaques. 2022 ;28(1) Supplément :210–11. Affiche 414.
Consulté le 16 juillet 2022
- Russell MD, Dey M, Flint J, Davie P, Allen A, Crossley A, Frishman M, Gayed M, Hodson K, Khamashta M, Moore L, Panchal S, Piper M, Reid C, Saxby K, Schreiber K, Senvar N, Tosounidou S, van de Venne M, Warburton L, Williams D, Yee CS, et al. Lignes directrices de la British Society for Rheumatology sur la prescription de médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : médicaments antirhumatismaux immunomodulateurs et corticostéroïdes.
Rhumatologie (Oxford). 2 novembre 2022. pii : keac551.
- Bosshard N, Zbinden A, Eriksson KK, Förger F. Utilisation du rituximab et du canakinumab pendant l’allaitement : aucun taux sérique détectable chez les nourrissons allaités.
Rheumatol Ther. 2021 juin;8(2):1043-1048.
- Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases.
Arthrite Rheumatol. 2020 avril;72(4):529-556.
- Hersey AE, Giglio P, Kurt H, Tarabulsi G, Chen KK. Lymphome diffus à grandes cellules B pendant la grossesse et l’allaitement au troisième trimestre.
Obstet Gynécol. 2020 février;135(2):383-386.
- Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R. Transfert minimal dans le lait maternel du rituximab, un anticorps monoclonal utilisé dans des conditions neurologiques.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 12 novembre 2019;7(1). pii : e637.
- Ciplea AI, Langer-Gould A, de Vries A, Schaap T, Thiel S, Ringelstein M, Gold R, Hellwig K. Traitement par anticorps monoclonaux pendant la grossesse et/ou l’allaitement chez les femmes atteintes de SEP ou d’un trouble du spectre de la neuromyélite optique.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 avril 23;7(4). pii : e723.
- Langer-Gould AM. Grossesse et planification familiale dans la sclérose en plaques.
Continuum (Minneap Minn). 2019 juin;25(3):773-792.
- Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab dans les maladies neurologiques : principes, preuves et pratique.
Pratique Neurol. 2019 février;19(1):5-20.
- Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Concentrations d’exposition des nourrissons allaités par des femmes recevant des thérapies biologiques pour les maladies inflammatoires de l’intestin et effets de l’allaitement sur les infections et le développement.
Gastroentérologie. 2018 septembre;155(3):696-704.
- EMA. Rituximab.
Fiche technique. 2018
- EMA. Rituximab.
Sommaire des médicaments. 2018
- Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M. Faible taux de Rituximab dans le lait maternel chez une patiente traitée pendant l’allaitement.
Rhumatologie (Oxford). 1er juin 2017;56(6):1047-1048.
- Noviani M, Wasserman S, Clowse ME. Allaitement chez les mères atteintes de lupus érythémateux disséminé.
Lupus. 2016 août;25(9):973-9.
- Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Prise en charge de la sclérose en plaques chez la mère qui allaite.
Mult Scler International 2016;2016:6527458.
- Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M Les points EULAR à considérer pour l’utilisation de médicaments antirhumatismaux avant la grossesse, et pendant la grossesse et l’allaitement.
Ann Rheum Dis. 2016 Mai;75(5):795-810.
- Calligaro A, Hoxha A, Ruffatti A, Punzi L. Les médicaments biologiques sont-ils sans danger pendant la grossesse ?
Rhumatisme. 2015
- Witzel SJ. Allaitement et utilisation de médicaments immunosuppresseurs biologiques.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
- Butler DC, Heller MM, Murase JE. Sécurité des médicaments dermatologiques pendant la grossesse et l’allaitement : Partie II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. mars 2014 ;70(3):417.e1-10 ; peut-être 427.
- Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Société des obstétriciens et gynécologues du Canada. Chimiothérapie anticancéreuse et grossesse.
J Obstet Gynaecol Can. 2013 mars;35(3):263-278.
- Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chimiothérapie, agents ciblés, antiémétiques et facteurs de croissance dans le lait maternel : comment conseiller les patientes cancéreuses sur l’allaitement ?
Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11.
- Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C. Utilisation de l’infliximab et de l’adalimumab pendant l’allaitement.
J Clin Gastroenterol. 2012 septembre;46(8):718-9.
- Makol A, Wright K, Amin S. Polyarthrite rhumatoïde et grossesse : considérations de sécurité dans la gestion pharmacologique.
Drogues. 2011
- Ostensen M. Prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde agressive précoce pendant la grossesse et l’allaitement.
Expert Opin Pharmacother. 2009
- Friedrichs B, Tiemann M, Salwender H, Verpoort K, Wenger MK, Schmitz N. Les effets du traitement par rituximab pendant la grossesse chez un nouveau-né.
Hématologique. 2006
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