培舍珠单抗, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Anticorps monoclonal humanisé contre le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα) utilisé dans les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite axiale, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique et la maladie de Crohn avec une faible réponse au traitement conventionnel.Administration par injection sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant des mois.
Aucun niveau détectable ou très faible n’a été trouvé dans le lait maternel (Morita 2018, Matro 2018, EMA 2018, Clowse 2017, Forger 2016, Mahadevan 2013) probablement en raison de son poids moléculaire très élevé.
Il n’est pas absorbable par le tube digestif en raison de sa structure protéique, qui protège davantage le nourrisson.
Les nourrissons de mères qui en prenaient n’avaient aucun effet secondaire (Clowse 2017, Mahadevan 2013 et 2012).
Le fabricant (EMA 2018) et les auteurs experts et associations médicales le considèrent compatible avec l’allaitement (Hale, Owczarek 2020, Sammaritano 2020, Picardo 2019, Mahadevan 2019 et 2017, Amin 2018, Matro 2018, Clowse 2017, Flint 2016, Gotestam-EULAR 2016 , Briggs 2015, Damas 2015, Chaparro 2015, Nielsen 2014, Gisbert 2013 et 2011, Yarur 2013, Mahadevan 2011, van der Woude 2010, Fischer 2010).
Il peut être prudent d’éviter son utilisation dans les deux premières semaines après l’accouchement car il peut y avoir un passage important dans le lait jusqu’aux 3-4 premiers jours post-partum et une absorption intestinale chez le nouveau-né.
Vous pouvez consulter les informations de ces produits connexes ci-dessous :
- Polyarthrite rhumatoïde maternelle (PR) (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
- Maladie intestinale inflammatoire maternelle (MII) (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Alternatives 培舍珠单抗
Aucune alternative n’est affichée car 培舍珠单抗 Il a un niveau de risque très faible.
Autres noms
培舍珠单抗 est Certolizumab en chinois.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- Κερτολιζουμάμπη (grec)
- سارتوليزوماب بيغول (arabe)
- Цертолизумаб Пегол (cyrillique)
- セルトリズマブペゴル (japonais)
- CDP-870 ; PHA-738144 (code(s) expérimental(s))
- C2115 h3252 Non.556 SOIT673 S16 (Formule moléculaire)
- L04AB05 (code/s ATC)
培舍珠单抗 est également connu sous le nom de
- Certolizumab pégol
Groupes
培舍珠单抗 appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC L04 : Agents immunosuppresseurs
- NoATC FAR-L : Anticorps monoclonaux
Marques de commerce
Principales marques de divers pays contenant 培舍珠单抗 dans sa composition :
- Cimzia®
pharmacocinétique
| Variable | Valeur | Unité |
|---|---|---|
|
Biodisp. oral |
≈ 0 | % |
|
Poids moléculaire |
91 000 | daltons |
|
toi |
0,11 | l/Kg |
|
Tmax |
54 – 171 | Heures |
|
T½ |
336 | Heures |
|
Dose théorique |
0 – 0,01 | mg/Kg/j |
|
Dose relative |
0 – 0,15 | % |
Bibliographie
Liste de 30 références
- Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com
Consulté le 17 mars 2022
- LactMed. Base de données sur les médicaments et l’allaitement (LactMed). L’Internet. Bethesda (MD) : Bibliothèque nationale de médecine (États-Unis) ; 2006-. Disponible sur : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/
2006 –
Consulté le 15 mars 2022
- Owczarek W, Walecka I, Lesiak A, Czajkowski R, Reich A, Zerda I, Narbutt J. L’utilisation de médicaments biologiques chez les patients atteints de psoriasis avant la grossesse, pendant la grossesse et l’allaitement : un examen des directives cliniques actuelles.
Postepy Dermatol Allergol. 2020 déc;37(6):821-830.
- Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases.
Arthrite Rheumatol. 2020 avril;72(4):529-556.
- Picardo S, Seow CH. Une approche pharmacologique de la gestion des maladies inflammatoires de l’intestin pendant la conception, la grossesse et l’allaitement : thérapie biologique et orale à petites molécules.
Drogues. juil. 2019;79(10):1053-1063.
- Lamb CA, Kennedy NA, Raine T, Hendy PA, Smith PJ, Limdi JK, Hayee B, Lomer MCE, Parkes GC, Selinger C, Barrett KJ, Davies RJ, Bennett C, Gittens S, Dunlop MG, Faiz O, Fraser A , Garrick V, Johnston PD, Parkes M, Sanderson J, Terry H; et coll. Lignes directrices consensuelles de la British Society of Gastroenterology sur la prise en charge des maladies inflammatoires de l’intestin chez l’adulte.
Intestin. 2019 déc ;68(Suppl 3):s1-s106.
- Mahadevan U, Robinson C, Bernasko N, Boland B, Chambers C, Dubinsky M, Friedman S, Kane S, Manthey J, Sauberan J, Stone J, Jain R. Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy Clinical Care Pathway: Un rapport du groupe de travail du projet sur la parentalité IBD de l’American Gastroenterological Association.
Gastroentérologie. 2019 avril;156(5):1508-1524.
- Morita T, Fujimoto K, Shima Y, Ogata A, Kumanogoh A. Transfert néonatal minimal de certolizumab pegol chez un patient japonais atteint de polyarthrite rhumatoïde.
Ann Rheum Dis. 2018 sept;77(9):e56.
- EMA. certolizumab
Sommaire du médicament 2018
- Amin M, No DJ, Egeberg A, Wu JJ. Choisir un traitement biologique de première intention pour le psoriasis modéré à sévère : que disent les preuves ?
Suis J Clin Dermatol. 2018 février;19(1):1-13.
- EMA. Certolizumab.
Fiche technique. 2018
- Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Concentrations d’exposition des nourrissons allaités par des femmes recevant des thérapies biologiques pour l’intestin inflammatoire Maladies et effets de l’allaitement sur les infections et le développement.
Gastroentérologie. 2018 septembre;155(3):696-704.
- Clowse ME, Förger F, Hwang C, Thorp J, Dolhain RJ, van Tubergen A, Shaughnessy L, Simpson J, Teil M, Toublanc N, Wang M, Hale TW. Transfert minime ou nul du certolizumab pegol dans le lait maternel : résultats de CRADLE, une étude pharmacocinétique prospective multicentrique post-commercialisation.
Ann Rheum Dis. 2017 novembre;76(11):1890-1896.
- Mahadevan U, McConnell RA, Chambers CD. Innocuité des médicaments et risque d’effets indésirables pour les patientes enceintes atteintes d’une maladie inflammatoire de l’intestin.
Gastroentérologie. 2017 février;152(2):451-462.e2.
- Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I ; Groupe de travail sur les normes, les lignes directrices et l’audit du BSR et du BHPR. Directives BSR et BHPR sur la prescription de médicaments pendant la grossesse et l’allaitement – Partie I : médicaments antirhumatismaux et corticostéroïdes standard et biologiques modificateurs de la maladie.
Rhumatologie (Oxford). 2016 septembre;55(9):1693-7.
- Forger F, Zbinden A, Villiger PM. Traitement par certolizumab en fin de grossesse chez les patientes atteintes de maladies rhumatismales : faibles taux de médicament dans le sang de cordon mais risque possible d’infections maternelles. Une série de cas de 13 patients.
Colonne vertébrale osseuse commune. 2016 Mai;83(3):341-3.
- Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. Les points EULAR à considérer pour l’utilisation de médicaments antirhumatismaux avant la grossesse, et pendant la grossesse et l’allaitement.
Ann Rheum Dis. 2016 Mai;75(5):795-810.
- Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT. Traiter les maladies inflammatoires de l’intestin pendant la grossesse : les problèmes auxquels nous sommes confrontés aujourd’hui.
Colite de J Crohn. 2015 oct;9(10):928-36.
- Chaparro M. [Natural history, complications, safety and pregnancy in inflammatory bowel disease].
Gastroentérol Hépatol. 2015 sept;38 Suppl 1:20-31.
- Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
- Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. Médicaments contre les MII pendant la grossesse et l’allaitement.
Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 février;11(2):116-27.
- Witzel SJ. Allaitement et utilisation de médicaments immunosuppresseurs biologiques.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
- Mahadevan U, Wolf DC, Dubinsky M, Cortot A, Lee SD, Siegel CA, Ullman T, Glover S, Valentine JF, Rubin DT, Miller J, Abreu MT. Transfert placentaire d’agents anti-facteur de nécrose tumorale chez les patientes enceintes atteintes d’une maladie inflammatoire de l’intestin.
Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 mars;11(3):286-92; peut-être e24.
- Yarur A, Kane SV. Le point sur la grossesse et l’allaitement à l’ère des produits biologiques.
Creusez le foie Dis. 2013 Oct;45(10):787-94.
- Gisbert J.P., Chaparro M. Innocuité des agents anti-TNF pendant la grossesse et l’allaitement chez les femmes atteintes d’une maladie inflammatoire de l’intestin.
Suis J Gastroenterol. 2013 septembre;108(9):1426-38.
- Mahadevan U, Martin CF, Sandler RS, et al. PIANO: Un registre prospectif de 1000 patientes sur les issues de grossesse chez les femmes atteintes de MICI exposées à des immunomodulateurs et à une thérapie biologique. Présenté à la Semaine des maladies digestives ; 19-22 mai 2012 ; San Diego, Californie.
Gastroentérologie. 2012;142(Suppl 1):S149. Résumé 865. 2012
- Mahadevan U, Cucchiara S, Hyams JS, Steinwurz F, Nuti F, Travis SP, Sandborn WJ, Colombel JF. La déclaration de position de Londres du Congrès mondial de gastroentérologie sur la thérapie biologique pour les MII avec l’Organisation européenne de la maladie de Crohn et de la colite : grossesse et pédiatrie.
Suis J Gastroenterol. février 2011 ;106(2):214-23 ; peut-être 224.
- van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; Organisation européenne de la colite de Crohn (ECCO). Consensus européen fondé sur des preuves sur la reproduction dans les maladies inflammatoires de l’intestin.
Colite de J Crohn. 2010
- Fischer-Betz RE, Schneider M. [Biologics during pregnancy and breast–feeding].
Z Rhumatol. 2010
- Gisbert JP. Sécurité des immunomodulateurs et des produits biologiques pour le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin pendant la grossesse et l’allaitement.
Inflamm Bowel Dis. 2010 mai;16(5):881-95.
Écrivez-nous à elactancia.org@gmail.com