甲丙氨酯 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

甲丙氨酯, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Le méprobamate est un carbamate aux propriétés hypnotiques, sédatives et myorelaxantes. C’est un métabolite actif du carisoprodol. Il est utilisé dans les troubles anxieux, l’insomnie, et dans les troubles musculo-squelettiques spastiques et douloureux. Administration orale en 3 à 4 prises quotidiennes.

Il est excrété dans le lait maternel^{(Sachs 2013, Bailey 2002, Wilson 1980)}mais en quantités cliniquement insignifiantes et aucun problème n’a été observé chez un nourrisson dont la mère en prenait.^{(Nordeng 2001)}

Le méprobamate a un puissant effet sédatif. Il a été retiré du marché dans de nombreux pays en raison de son mauvais rapport bénéfice/risque..^{(EMA 2012)}

Surveiller la somnolence et l’alimentation adéquate du nourrisson ^{(Sachs 2013)}. Il n’est pas recommandé de partager un lit avec le bébé (co-sommeil) si ce médicament est pris.^{(ABM 2020 et 2008, UNICEF 2018, 2017, 2014 et 2013, Landa 2012, UNICEF 2006)}

Jusqu’à ce que davantage de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement soient connues, des alternatives connues plus sûres sont préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Alternatives 甲丙氨酯

Lorazépam (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Oxazépam (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

甲丙氨酯 est méprobamate en chinois.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

ميبروبامات (arabe)
Méprobamat (cyrillique)
メプロバメート (japonais)
Dicarbamate de 2-méthyl-2-propyltriméthylène (Nom chimique)
C₉h₁₈Non.₂SOIT₄ (Formule moléculaire)
N05BC01 (code/s ATC)

甲丙氨酯 est également connu sous le nom de

Procalmidol

Grappe

甲丙氨酯 appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC N05B : Anxiolytiques

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant 甲丙氨酯 dans sa composition :

Liste de 7 marques

Artrilan™. Contient d’autres éléments que 甲丙氨酯 dans sa composition
Butartrol™. Contient d’autres éléments que 甲丙氨酯 dans sa composition
DapazMC
Équanil™
Oasil (Espagne)™
Quanil™
Restenil™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	100	%
Poids moléculaire	218	daltons
liaison protéique	15 – 20	%
toi	0,7	l/Kg
pKa	15.17	–
Tmax	1 – 3	Heures
T½	10 (6 – 17)	Heures
Rapport L/P	2 – 4	–
Dose théorique	1.74 – 3	mg/Kg/j
Dose relative	4 – 6	%

Bibliographie

Liste de 15 références

(ABM) : Blair PS, Ball HL, McKenna JJ, Feldman-Winter L, Marinelli KA, Bartick MC ; Académie de médecine de l’allaitement.. Partage du lit et allaitement : protocole 6 de l’Académie de médecine de l’allaitement, révision 2019.
Allaitement Med. 2020 Jan;15(1):5-16.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
UNICEFUK. Prendre soin de votre bébé la nuit.
Un guide pour les parents. 2018

Texte intégral (lien vers la source originale)
UNICEF. Boule H, Blair PS. (Pour l’UNICEF Royaume-Uni). Prendre soin de votre bébé la nuit.
Guide du professionnel de la santé. 2017

Texte intégral (lien vers la source originale)
UNICEFUK. Déclaration sur le co-sommeil suite à la publication des nouvelles directives postnatales du NICE.
Fiche d’information. 2014

Texte intégral (lien vers la source originale)
Déclaration de l’UNICEF au Royaume-Uni sur l’Initiative Amis des bébés Partage du lit quand les parents ne fument pas : y a-t-il un risque de SMSN ? Une analyse au niveau individuel de cinq grandes études cas-témoins.
Aucun 2013

Texte intégral (lien vers la source originale)
Sachs HC ; Comité des drogues. Le transfert de médicaments et de thérapeutiques dans le lait maternel humain : une mise à jour sur des sujets choisis.
Pédiatrie. 2013 sept;132(3):e796-809.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
EMA. Questions et réponses sur la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du méprobamate par voie orale.
EMA/42783/2012 Rev1. 2012
L. Landa Rivera, M. Díaz-Gómez, A. Gómez Papi, JMParicio Talayero, C. Pallás Alonso, MTHernández Aguilar, J. Aguayo Maldonado, JMArena Ansotegui, S. Ares Segura, A. Jiménez Moya, JJ Lasarte Velillas, J Martín Calama, MD Romero Escos. Le co-sommeil favorise la pratique de l’allaitement et n’augmente pas le risque de mort subite du nourrisson. coucher avec ses parents
Rev Pediatr Aten Primaire. 14:53-60 2012

Texte intégral (lien vers la source originale)
EMA. L’Agence européenne des médicaments recommande la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du méprobamate dans le Union européenne.
EMA/CHMP/49123/2012 2012
ABM – Comité du protocole de l’Académie de médecine de l’allaitement. ABM Clinical Protocol #6: Co-sleeping and Breastfeeding Practice Guidelines Revision, mars 2008.
Médecine de l’allaitement 2008

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ABM – Comité du protocole de l’Académie de médecine de l’allaitement. Protocole clinique ABM #6 : Lignes directrices sur le co-sommeil et l’allaitement.
Médecine de l’allaitement 2008

Résumé

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Informations de l’utilisateur 2006
Bailey DN, Briggs JR. Carisoprodol : un médicament d’abus non reconnu.
Suis J Clin Pathol. 2002

Résumé
Nordeng H, Zahlsen K, Spigset O. Transfert du carisoprodol dans le lait maternel.
The Drug Monit. 2001

Résumé
Wilson JT, Brown RD, Cherek DR, Dailey JW, Hilman B, Jobe PC, Manno BR, Manno JE, Redetzki HM, Stewart JJ. Excrétion des médicaments dans le lait maternel humain : principes, pharmacocinétique et conséquences projetées.
Clin Pharmacokinet. 1980 janvier-février;5(1):1-66. Examen.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.