芬戈莫德 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

芬戈莫德, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque élevé

Peu de coffre-fort. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lisez le commentaire.

Immunomodulateur indiqué pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente très active.Administration orale une fois par jour pendant des périodes prolongées.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution et pourcentage très élevé de liaison aux protéines) rendent très improbable son passage dans le lait en quantités significatives, mais sa longue demi-vie pourrait le favoriser.

Bien que généralement contre-indiqué en lactation (Langer 2019, Alroughani 2016, Cree 2013, Houtchens 2013), d’autres auteurs experts considèrent que l’utilisation de ce médicament est probablement sans danger pendant la lactation (Briggs 2017).

Dans l’attente de plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Alternatives 芬戈莫德

Fumarate de diméthyle (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Acétate de glatiramère (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Immunoglobuline humaine standard (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Interféron bêta (IFN-β) (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Peginterféron bêta-1a (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

芬戈莫德 C’est Fingolimod en chinois.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

فانغوليمود (arabe)
Финголимод (cyrillique)
フィンゴリモド塩酸塩 (japonais)
2-Amino-2-[2-(4-octylphenyl)ethyl]propane-1,3-diol (Nom chimique)
C₁₉h₃₃NON₂ (Formule moléculaire)
L04AA27 (code/s ATC)

芬戈莫德 est également connu sous le nom de

Chlorhydrate de fingolimod

Grappe

芬戈莫德 appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC L04 : Agents immunosuppresseurs

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant 芬戈莫德 dans sa composition :

Liste de 7 marques

Fibroneurine™
Gilenia (Гилениа)™
Gilenya™
Lebrina™
Modina (Argentine)™
Mogibe™
Neskler (Несклер)™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	93	%
Poids moléculaire	308	daltons
liaison protéique	99,7	%
toi	17	l/Kg
pKa	9.4	–
Tmax	12 – 16	Heures
T½	144 – 216	Heures

Bibliographie

Liste de 9 références

Langer-Gould AM. Grossesse et planification familiale dans la sclérose en plaques.
Continuum (Minneap Minn). 2019 juin;25(3):773-792.

Résumé
Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Prise en charge de la sclérose en plaques chez la mère qui allaite.
Mult Scler International 2016;2016:6527458.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
EMA. fingolimod.
Fiche technique. 2016
EMA. fingolimod.
Sommaire des médicaments. 2016
Alroughani R, Altintas A, Al Jumah M, Sahraian M, Alsharoqi I, AlTahan A, Daif A, Dahdaleh M, Deleu D, Fernandez O, Grigoriadis N, Inshasi J, Karabudak R, Taha K, Totolyan N, Yamout BI, Zakaria M, Bohlega S. Grossesse et utilisation de traitements modificateurs de la maladie chez les patientes atteintes de sclérose en plaques : avantages par rapport aux risques.
Mult Scler Int. 2016

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
Houchens MK, Kolb CM. Sclérose en plaques et grossesse : considérations thérapeutiques.
J Neurol. 2013

Résumé
Créer BA. Mise à jour sur la sécurité reproductive des traitements actuels et émergents de modification de la maladie pour la sclérose en plaques.
Multi Sclér. 2013 juin;19(7):835-43.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
David OJ, Kovarik JM, Schmouder RL. Pharmacocinétique clinique du fingolimod.
Clin Pharmacokinet. 2012

Résumé

Écrivez-nous à elactancia.org@gmail.com

Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.