西罗莫司 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

西罗莫司, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Le sirolimus est un composé macrolide obtenu à partir de Streptomyces hygroscopicus avec de puissantes propriétés immunosuppressives. Il est utilisé pour prévenir le rejet de greffe d’organe, traiter la lymphangioléiomyomatose et les tumeurs des cellules épithélioïdes périvasculaires. Administration orale ou intraveineuse.

A la date de la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées concernant l’allaitement.

Son poids moléculaire élevé et sa forte liaison aux protéines plasmatiques rendent peu probable son passage dans le lait maternel.

Sa faible biodisponibilité orale protégerait le nourrisson, sauf en période néonatale et en cas de prématurité.

Aucun problème n’a été observé chez un nourrisson d’une mère traitée par le sirolimus.^{(Bramham 2013)}

En attendant plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables^{(Constantinescu 2014)}notamment pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Alternatives 西罗莫司

Azathioprine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Tacrolimus (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

西罗莫司 est Sirolimus en chinois.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

σιρόλιμος (grec)
سيروليموس (arabe)
Сиролимус (cyrillique)
シロリムス (japonais)
(3S, 6R, 7E, 9R, 10R, 12R, 14S, 15E, 17E, 19E, 21S, 23S, 26R, 27R, 34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24, 25,26,27,32,33,34,34a-hexadécahydro-9,27-dihydroxy-3-{(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-méthyléthyl}-10,21-diméthoxy-6,8,12,14,20,26-hexaméthyl-23,27-époxy-3H-pyrido[2,1-c][1,4]oxaazacyclohentriacontine-1,5,11,28,29(4H,6H,31H)-pentone (Nom chimique)
C₅₁h₇₉NON₁₃ (Formule moléculaire)
L04AA10 ; S01XA23 (code/s ATC)

Groupes

西罗莫司 appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC L04 : Agents immunosuppresseurs
ATC S01X : Ophtalmologiques – Autres agents

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant 西罗莫司 dans sa composition :

Liste de 7 marques

Fyarro™
Hyftor™
P-Hysplan™
Rapamune™
Rapamycine™
RenaceptMC
Torisel™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	14	%
Poids moléculaire	914	daltons
liaison protéique	92	%
toi	0,17 ± 0,1	l/Kg
pKa	9,96	–
Tmax	2.1 – 3.5	Heures
T½	62 ± 16	Heures

Bibliographie

Constantinescu S, Pai A, Coscia LA, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT. Allaitement après transplantation.
Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 novembre;28(8):1163-73.

Résumé
Bramham K, Chusney G, Lee J, Lightstone L, Nelson-Piercy C. Allaitement et tacrolimus : surveillance en série chez les nourrissons allaités et nourris au biberon.
Clin J Am Soc Nephrol. 2013

Résumé
sirolimus
Fiche technique 2011
sirolimus
Sommaire du médicament 2011

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.