1-l-Leucine-2-l-thréonine-63-désulfohirudine (Hirudo Medicinalis Isoforme HV1)

1-l-Leucine-2-l-thréonine-63-désulfohirudine (Hirudo medicinalis isoforme HV1), est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Analogue synthétique par technologie recombinante de l’hirudine naturelle constituée d’une chaîne polypeptidique de 65 acides aminés.C’est un inhibiteur de la thrombine; inhibe l’agrégation plaquettaire et la formation de fibrinogène.Indiqué pour la prévention de la thromboembolie chez les patients atteints de thrombocytopénie induite par l’héparine, d’infarctus du myocarde et d’angor instable.

Administration sous-cutanée deux fois par jour ou perfusion intraveineuse deux à dix jours.

Son poids moléculaire élevé et sa liaison absolue à la thrombine plasmatique expliquent probablement le passage nul dans le lait maternel observé chez une mère traitée par la lépirudine pendant trois mois ; aucun saignement ou autre problème n’a été observé chez le nourrisson (Lindhoff 2000).

De par sa nature protéique, il est inactivé au niveau du tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré, sauf chez le prématuré et la période néonatale immédiate. , dans lequel il peut y avoir une augmentation de la perméabilité intestinale.

Il a été retiré du marché en 2011 pour des raisons commerciales (EMA 2011).

Alternatives 1-l-Leucine-2-l-thréonine-63-désulfohirudine (Hirudo medicinalis isoforme HV1)

Acénocoumarol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Daltéparine sodique (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Énoxaparine sodique (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Fondaparinux sodique (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Héparine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Rivaroxaban (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Warfarine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

1-l-Leucine-2-l-thréonine-63-désulfohirudine (Hirudo medicinalis isoforme HV1) est lépirudine dans le nom chimique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Λεπιρουδίνη (grec)
ليبيبرودين (arabe)
Лепирудин (cyrillique)
来匹芦定 (chinois)
レピルジン (japonais)
C₂₈₇h₄₄₀Non.₈₀SOIT₁₁₁S₆ (Formule moléculaire)
B01AE02 (code/s ATC)

1-l-Leucine-2-l-thréonine-63-désulfohirudine (Hirudo medicinalis isoforme HV1) est également connu sous le nom de

Hirudine recombinante

Grappe

1-l-Leucine-2-l-thréonine-63-désulfohirudine (Hirudo medicinalis isoforme HV1) appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC B01AE : Antithrombotiques : inhibiteurs directs de la thrombine

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant 1-l-Leucine-2-l-thréonine-63-désulfohirudine (Hirudo medicinalis isoforme HV1) dans sa composition :

RefludanMC
Refludin™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	faible	%
Poids moléculaire	6 979	daltons
Tmax	4	Heures
T½	1,3	Heures

Bibliographie

EMS. Refludan (lépirudine). Retrait de l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne.
Développement et évaluation de médicaments humains 2012

Texte intégral (lien vers la source originale)
Lindhoff-Last E, Willeke A, Thalhammer C, Nowak G, Bauersachs R. Traitement à l’hirudine chez une femme qui allaite.
Lancette. 5 février 2000;355(9202):467-8.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.