(2R,3S)-5-(3-tert-butylamino-2-hydroxypropoxy)-1,2,3,4-tétrahydronaphtalène-2,3-diol

(2R,3S)-5-(3-tert-butylamino-2-hydroxypropoxy)-1,2,3,4-tétrahydronaphtalène-2,3-diol, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque élevé

Peu de coffre-fort. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lisez le commentaire.

C’est un antagoniste bêta-adrénergique non sélectif utilisé pour le traitement des arythmies, de l’angine de poitrine et de l’hypertension. Administration orale une fois par jour.

Il est excrété dans le lait maternel en petite quantité, mais cela pourrait être important.^{(Renard 1985, Devlin 1981)}

Il n’y a pas de données publiées sur les effets secondaires possibles chez les nourrissons dont les mères prenaient du Nadolol..

Son faible pourcentage de liaison aux protéines plasmatiques et sa longue demi-vie rendent probable son passage dans le lait maternel en quantités pouvant être importantes.^{(Riant 1986)}même si son volume de distribution très important rendrait cela difficile.

Sa faible biodisponibilité orale rend difficile son passage dans le plasma du nourrisson à partir du lait maternel ingéré.sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate au cours de laquelle il peut y avoir une plus grande perméabilité intestinale.

Certains auteurs le considèrent comme un médicament sûr pendant l’allaitement^{(Pringheim 2012)}. American Academy of Pediatrics : médicament habituellement compatible avec l’allaitement.^{(PAA 2001)}

Dans l’attente des données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres sont préférables^{(Davanzo 2014, Mahadevan 2006)}notamment pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Alternatives (2R,3S)-5-(3-tert-butylamino-2-hydroxypropoxy)-1,2,3,4-tétrahydronaphtalène-2,3-diol

Métoprolol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Propranolol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

(2R,3S)-5-(3-tert-butylamino-2-hydroxypropoxy)-1,2,3,4-tétrahydronaphtalène-2,3-diol est Nadolol dans le nom chimique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

نادولول (arabe)
Надолол (cyrillique)
纳多洛尔 (chinois)
ナドロール (japonais)
C₁₇h₂₇NE PAS₄ (Formule moléculaire)
C07AA12 (Code(s) ATC)

Groupes

(2R,3S)-5-(3-tert-butylamino-2-hydroxypropoxy)-1,2,3,4-tétrahydronaphtalène-2,3-diol appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC C07 : Antihypertenseurs. Bêta-bloquants (BB)
NoATC FAR-C : Antihypertenseurs, hypotenseurs (tous)

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant (2R,3S)-5-(3-tert-butylamino-2-hydroxypropoxy)-1,2,3,4-tétrahydronaphtalène-2,3-diol dans sa composition :

CordgardMC
Corgarétique™. Contient d’autres éléments que (2R,3S)-5-(3-tert-butylamino-2-hydroxypropoxy)-1,2,3,4-tétrahydronaphtalène-2,3-diol dans sa composition
Solgol™

pharmacocinétique

Variable	Vaut	Unité
Biodisp. oral	30 (20 – 40)	%
Poids moléculaire	309	daltons
liaison protéique	25 – 30	%
vous	2,2 (1,5 – 3,6)	l/Kg
pKa	13.6	–
Tmax	2 – 4	Heures
T½	20 – 24	Heures
Rapport L/P	4.6	–
Dose théorique	0,05	mg/Kg/j
Dose relative	5 (4 – 7)	%
Dose Rel Péd.	2 – 10	%

Bibliographie

Liste de 8 références

Davanzo R, Bua J, Paloni G, Facchina G. Allaitement et médicaments contre la migraine.
Eur J Clin Pharmacol. 2014

Résumé
Pringsheim T, Davenport W, Mackie G, Worthington I, Aubé M, Christie SN, Gladstone J, Becker WJ ; Groupe d’élaboration des lignes directrices prophylactiques de la Société canadienne des maux de tête. Lignes directrices de la Société canadienne des maux de tête pour la prophylaxie de la migraine.
Can J Neurol Sci. 2012

Résumé
Tamargo Menendez J, Delpon Mosquera E. Pharmacologie des bloqueurs des récepteurs β-adrénergiques.
Cours de mise à jour βeta 2011 sur les bêta-bloquants. 2011
Mahadevan U, Kane S. Revue technique de l’institut de l’American gastroenterological association sur l’utilisation des médicaments gastro-intestinaux pendant la grossesse.
Gastroentérologie. juillet 2006;131(1):283-311. Revoir.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
AAP – Comité sur les médicaments de l’Académie américaine de pédiatrie. Transfert de médicaments et d’autres produits chimiques dans le lait maternel.
Pédiatrie. 2001 septembre;108(3):776-89.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Riant P, Urien S, Albengres E, Duche JC, Tillement JP. Liaison élevée aux protéines plasmatiques comme paramètre dans la sélection des bêtabloquants pour les femmes qui allaitent.
Biochem Pharmacol. 1986

Résumé
Fox RE, Marx C, Stark AR. Effets néonataux de la thérapie maternelle au nadolol.
Suis J Obstet Gynecol. 15 août 1985;152(8):1045-6.

Résumé
Devlin RG, Duchin KL, Fleiss PM. Nadolol dans le sérum humain et le lait maternel.
Br J Clin Pharmacol. 1981 septembre;12(3):393-6.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.