(2S)-2-[(4R)-2-Oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl]butanamide - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

(2S)-2-[(4R)-2-Oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl]butanamide, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Analogue du lévétiracétam, antiépileptique autorisé en Europe chez l’enfant à partir de 4 ans. Administration orale ou intraveineuse en deux prises quotidiennes.

Il est excrété dans le lait maternel en quantités cliniquement insignifiantes.^{(Repère 2021)}

Les taux plasmatiques des nourrissons dont les mères en prenaient étaient très faibles, 5 à 10 fois inférieurs aux taux maternels.^{(Repère 2021)}

Il a été utilisé, avec une bonne tolérance, à la dose de 2 mg/kg deux fois par jour, chez le nourrisson de 1 à 3 mois.^{(Liu 2019, Schoemaker 2017)}

Son analogue, le lévétiracétam, avec lequel il partage des données pharmacocinétiques presque identiques, est excrété en petites quantités dans le lait maternel.

Les auteurs experts considèrent que l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est compatible ou très probablement compatible.^{(Cap 2019)}

Vous pouvez vérifier les informations de ce produit connexe ci-dessous :

Lévétiracétam (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives (2S)-2-[(4R)-2-Oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl]butanamide

Carbamazépine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Gabapentine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Valproate, acide valproïque (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

(2S)-2-[(4R)-2-Oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl]butanamide est Brivaracetam dans le nom chimique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

بريفاراسيتام (arabe)
Бриварацетам (cyrillique)
布立西坦 (chinois)
ブリバラセタム (japonais)
C_onzeh_vingtNon.₂SOIT₂ (Formule moléculaire)
N03AX23 (code/s ATC)

Grappe

(2S)-2-[(4R)-2-Oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl]butanamide appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC N03 : Antiépileptiques

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant (2S)-2-[(4R)-2-Oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl]butanamide dans sa composition :

Briviact™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	100	%
Poids moléculaire	212	daltons
liaison protéique	vingt	%
toi	0,5	l/Kg
pKa	16.3	–
Tmax	1	Heures
T½	7 – 9	Heures
Rapport L/P	0,61 – 0,75	–
Dose théorique	0,1 . 0,16	mg/Kg/j
Dose relative	3 – 6	%
Dose Rel Péd.	5 – 8	%

Bibliographie

Liste de 6 références

Landmark CJ, Rektorli L, Burns ML, Revdal E, Johannessen SI, Brodtkorb E. Données pharmacocinétiques sur le brivaracétam, le lacosamide et le pérampanel pendant la grossesse et l’allaitement.
Trouble épileptique. 1 avril 2021;23(2):426-431.

Résumé
Liu E, Dilley D, McDonough B, Stockis A, Daniels T. Innocuité et tolérabilité du brivaracétam adjuvant chez les patients pédiatriques de moins de 16 ans atteints d’épilepsie : un essai ouvert.
Médicaments pédiatriques. 2019 août ;21(4):291-301.

Résumé
Cabo-Lopez I, Canneti B, Puy-Nunez A. Épilepsie et allaitement : du mythe à la réalité. [Epilepsy and breastfeeding: from myth to reality].
Rev Neurol. 16 juillet 2019;69(2):68-76.

Résumé
Schoemaker R, Wade JR, Stockis A. Pharmacocinétique de population du brivaracétam chez les enfants épileptiques âgés de 1 mois à 16 ans.
Eur J Clin Pharmacol. 2017 juin;73(6):727-733.

Résumé
EMA. Brivaracétam (Briviact).
Fiche technique. 2016
EMA. Brivaracétam (Briviact).
Sommaire des médicaments. 2016

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.