3-[(1R,2R)-3-(Dimethylamino)-1-ethyl-2-methylpropyl]phénol - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

3-[(1R,2R)-3-(Dimethylamino)-1-ethyl-2-methylpropyl]phénol, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Analgésique opioïde utilisé dans le traitement de la douleur modérée à sévère et de la douleur neuropathique associée à la neuropathie périphérique diabétique. Administration par voie orale.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Alors que son faible poids moléculaire et sa faible liaison aux protéines plasmatiques permettraient un passage dans le lait qui pourrait être important, son fort volume de distribution implique un court séjour dans le plasma, ce qui rend très difficile son passage dans le lait maternel.

Sa faible biodisponibilité orale rend difficile son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré, sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, au cours de laquelle l’absorption intestinale peut être plus importante.

Aucun problème n’a été observé chez les nourrissons dont les mères l’ont pris.^{(Stollenwerk 2018)}

Jusqu’à ce que davantage de données soient connues sur ce médicament, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier chez les enfants de moins d’un mois et les bébés prématurés. Pour surveiller la sédation et les troubles gastro-intestinaux.

Alternatives 3-[(1R,2R)-3-(Dimethylamino)-1-ethyl-2-methylpropyl]phénol

Buprénorphine, chlorhydrate (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Butorphanol, tartrate (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Fentanyl (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Ibuprofène (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Morphine (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Paracétamol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

3-[(1R,2R)-3-(Dimethylamino)-1-ethyl-2-methylpropyl]phénol est Tapentadol dans le nom chimique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

تابانتادول (arabe)
Tapentadol (cyrillique)
他喷他多 (chinois)
タペンタドール (japonais)
C₁₄h₂₃NON (formule moléculaire)
N02AX06 (code/s ATC)

Grappe

3-[(1R,2R)-3-(Dimethylamino)-1-ethyl-2-methylpropyl]phénol appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC N02A : Analgésiques opioïdes

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant 3-[(1R,2R)-3-(Dimethylamino)-1-ethyl-2-methylpropyl]phénol dans sa composition :

Actiondo™
NucyntaMC
Palexia™
Palexis™
Yantil™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	32	%
Poids moléculaire	221	daltons
liaison protéique	vingt	%
toi	7,7 ± 1,4	l/Kg
pKa	10.2	–
Tmax	1.25 (Retard : 3 – 6)	Heures
T½	4 (Délai : 6)	Heures

Bibliographie

Stollenwerk A, Sohns M, Heisig F, Elling C, von Zabern D. Examen des données de sécurité post-commercialisation sur Tapentadol, un analgésique à action centrale.
Adv Ther. 2018 janvier;35(1):12-30.

Résumé
[No authors listed] Tapentadol. Douleurs aiguës ou chroniques : pas d’avancée thérapeutique.
Prescrire Int. 2014

Résumé
AEMPS. Tapentadol.
Fiche technique. 2013
QUIEN. Comité d’experts de la pharmacodépendance Rapport de pré-examen.
Trente-cinquième réunion. Hammamet, Tunisie. 2012
CADIME. Tapentadol.
Fiche technique. 2012

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.