(3R)-1-azabicyclo[2.2.2]composé D'oct-3-yl (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate Avec L'acide Butanedioïque (1:1)

(3R)-1-azabicyclo[2.2.2]composé d’oct-3-yl (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate avec l’acide butanedioïque (1:1), est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Anticholinergique et antimuscarinique avec des actions similaires à l’atropine.Indiqué pour le traitement des symptômes de la vessie hyperactive.Administration orale une fois par jour.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution, poids moléculaire modérément élevé et pourcentage élevé de liaison aux protéines : Astellas 2020, AEMPS 2018) rendent peu probable le passage de quantités importantes dans le lait maternel, bien que sa longue demi-vie d’élimination puisse le faciliter.

La FDA approuve l’utilisation pédiatrique de ce médicament à partir de deux ans (Astellas 2020).

Les auteurs experts considèrent que l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est probablement compatible (Briggs 2017).

Surveillez la production de lait, car les anticholinergiques peuvent réduire la production de lait. Surveiller d’éventuels symptômes anticholinergiques (bouche sèche, constipation…) chez le nourrisson.

Jusqu’à ce que davantage de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement soient connues, des alternatives avec un profil pharmacocinétique plus sûr pour l’allaitement (demi-vie d’élimination plus courte et biodisponibilité orale plus faible) peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Alternatives (3R)-1-azabicyclo[2.2.2]composé d’oct-3-yl (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate avec l’acide butanedioïque (1:1)

Oxybutynine (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Tamsulosine (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Tartrate de toltérodine (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Autres noms

(3R)-1-azabicyclo[2.2.2]composé d’oct-3-yl (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate avec l’acide butanedioïque (1:1) est le succinate de solifénacine dans son nom chimique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Σολιφενακίνη, Σολιφενασίνη (grec)
Солифенацина Суксинат (cyrillique)
コハク酸ソリフェナシン (japonais)
C₂₃h₂₆Non.₂SOIT₂ (Formule moléculaire)
G04BD08 (code/s ATC)

Grappe

(3R)-1-azabicyclo[2.2.2]composé d’oct-3-yl (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate avec l’acide butanedioïque (1:1) appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC G04 : Urologie : Antispasmodiques, troubles de l’érection et hypertrophie bénigne de la prostate

Marques

Principales marques de divers pays contenant (3R)-1-azabicyclo[2.2.2]composé d’oct-3-yl (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate avec l’acide butanedioïque (1:1) dans sa composition :

Liste de 15 marques

Bornfin™
Novuri™
SolifenMC
Solnatec™
Uralos Max™. Contient d’autres éléments que (3R)-1-azabicyclo[2.2.2]composé d’oct-3-yl (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate avec l’acide butanedioïque (1:1) dans sa composition
Vancombex™
Vesicare™
Vesicare (Везикар)™
Vésicare (卫喜康)™
Vesiker™
Vesikur™
Vesitirim™
VesomniMC. Contient d’autres éléments que (3R)-1-azabicyclo[2.2.2]composé d’oct-3-yl (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate avec l’acide butanedioïque (1:1) dans sa composition
Vesomni (Везомні)™. Contient d’autres éléments que (3R)-1-azabicyclo[2.2.2]composé d’oct-3-yl (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate avec l’acide butanedioïque (1:1) dans sa composition
Vezomini (Везомни)™. Contient d’autres éléments que (3R)-1-azabicyclo[2.2.2]composé d’oct-3-yl (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate avec l’acide butanedioïque (1:1) dans sa composition

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	90	%
Poids moléculaire	481	daltons
liaison protéique	93 – 98	%
toi	8.6	l/Kg
Tmax	3 – 8	Heures
T½	33 – 85	Heures

Bibliographie

Astellas Ph.T. solifénacine.
Résumé de la drogue. 2020
AEMPS. Solifénacine.
Fiche technique. 2018
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.