7-chloro-1,5-dihydro-1-méthyl-5-phényl-1,5-benzodiazépine-2,4(3H)-dione

7-chloro-1,5-dihydro-1-méthyl-5-phényl-1,5-benzodiazépine-2,4(3H)-dione, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Benzodiazépine à action prolongée indiquée pour le traitement de l’épilepsie et des troubles anxieux. Administration orale une fois par jour.

Selon une étude de 1978, il est excrété dans le lait maternel en petite quantité, mais cela pourrait être important.^{(Schaefer 2007 p728, Bennett 1996 p409).}

Un nourrisson de 25 jours dont la mère prenait du clobazam et du lévétiracétam a développé une sédation, des vomissements et une perte de poids.^{(Paret 2014)}. Aucun effet indésirable n’a été rapporté chez un nouveau-né né d’une mère prenant quotidiennement de la tiagabine, du clobazam et de l’oxcarbazépine.^{(Tomson 2007)}

Il est conseillé de surveiller la somnolence et l’alimentation adéquate du nourrisson pendant le traitement maternel par clobazam.^{(Bar Oz 2012)}

En général, l’utilisation occasionnelle et à faible dose de benzodiazépines est compatible avec l’allaitement.^{(Kelly 2012, Rubin 2004, Iqbal 2002, Hägg 2000, McElhatton 1994, Lee 1993, Bennet 1996, Kanto 1982)}

Il est conseillé de choisir des benzodiazépines à courte durée d’action et d’utiliser la dose efficace la plus faible.^{(Rowe 2013)}notamment pendant la période néonatale et en cas de prématurité car ils peuvent s’accumuler chez le nourrisson lors d’une utilisation chronique.^{(Sachs 2013)}

Il est conseillé de surveiller la somnolence et l’alimentation adéquate du nourrisson. Il n’est pas recommandé de partager un lit avec le bébé si ce médicament est pris en raison du risque accru d’étouffement ou de mort subite du nourrisson.^{(ABM 2020, UNICEF 2018, 2017, 2014 et 2013, Landa 2012, ABM 2008, UNICEF 2006)}

Vous pouvez consulter les informations de ce produit connexe ci-dessous :

Épilepsie maternelle (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives 7-chloro-1,5-dihydro-1-méthyl-5-phényl-1,5-benzodiazépine-2,4(3H)-dione

Carbamazépine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Clonazépam (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Gabapentine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Lorazépam (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Valproate, acide valproïque (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

7-chloro-1,5-dihydro-1-méthyl-5-phényl-1,5-benzodiazépine-2,4(3H)-dione est Clobazam dans le nom chimique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

كلوبازام (arabe)
Клобазам (cyrillique)
氯巴占 (chinois)
クロバザム (japonais)
C₁₆h₁₃ClN₂SOIT₂ (Formule moléculaire)
N05BA09 (code/s ATC)

Grappe

7-chloro-1,5-dihydro-1-méthyl-5-phényl-1,5-benzodiazépine-2,4(3H)-dione appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC N05B : Anxiolytiques

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant 7-chloro-1,5-dihydro-1-méthyl-5-phényl-1,5-benzodiazépine-2,4(3H)-dione dans sa composition :

Liste de 10 marques

Castilium™
FrisiumMC
Grifoclolam™
Karidium™
Noiafren™
Onfi™
Perizam™
Urbanil™
UrbanolMC
Urbanyl™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	87	%
Poids moléculaire	301	daltons
liaison protéique	80 – 90	%
toi	0,87 – 1,8	l/Kg
pKa	9	–
Tmax	1 – 2	Heures
T½	17 – 31	Heures
Rapport L/P	0,13 – 0,36	–
Dose théorique	0,019 – 0,05	mg/Kg/j
Dose relative	3,8 – 9,9	%

Bibliographie

Liste de 26 références

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Résumé

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Guide du professionnel de la santé. 2017

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Fiche technique. 2017
Ludbeck. Clobazam.
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Anesthésie. juillet 1993;48(7):616-25. Examen.

Résumé

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Drogues. 1982 mai;23(5):354-80. Examen.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.