acétate de cyprotérone, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque élevé
Peu de coffre-fort. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lisez le commentaire.
Progestatif aux propriétés anti-androgènes utilisé dans le traitement des états d’hypersexualité, du carcinome prostatique, de la transsexualité et, avec l’éthinylestradiol, de l’hirsutisme, de l’acné et de l’hyperandrogénie et de l’alopécie chez la femme.
Il est excrété en petites quantités dans le lait maternel (Stoppelli 1980), mais ses effets anti-androgènes pourraient être cliniquement significatifs chez le nourrisson lorsque des doses de 50 milligrammes ou plus par jour sont utilisées.
La faible quantité (2 mg) qui se trouve dans les comprimés contraceptifs dans lesquels il est associé à l’éthinylestradiol ou à l’estradiol présenterait un risque très faible et serait compatible avec l’allaitement.
Nous n’avons pas d’alternative pour acétate de cyprotérone.
acétate de cyprotérone dans d’autres langues ou scripts :
- Κυπροτερόνη οξική (grec)
- Ципротерона Ацетат (cyrillique)
- 酢酸シプロテロン (japonais)
- C24h29ClO4 (Formule moléculaire)
Groupe
acétate de cyprotérone appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC G03H et G03X : Antiandrogènes, Antigonadotrophines, autres hormones et modulateurs du système génital
Principales marques de divers pays contenant acétate de cyprotérone dans sa composition :
- Androcur™
- Androcur (Androcur)™
- Androcur (色普龙)™
- Androstat™
- Asisdun™
- Asoteron™
- CiproplexMC
- Climen™. Contient d’autres éléments que acétate de cyprotérone dans sa composition
- Clisin™. Contient d’autres éléments que acétate de cyprotérone dans sa composition
- CyproplexMC
- Cyprostat™
- Cysaxal™
- Diane™. Contient d’autres éléments que acétate de cyprotérone dans sa composition
- Diane-35 Diane-35™. Contient d’autres éléments que acétate de cyprotérone dans sa composition
- Diva (Royaume-Uni, République d’Afrique du Sud)™. Contient d’autres éléments que acétate de cyprotérone dans sa composition
- Fémilar™. Contient d’autres éléments que acétate de cyprotérone dans sa composition
- Juliette™. Contient d’autres éléments que acétate de cyprotérone dans sa composition
- Procur™
| Variable |
Vaut |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
88 |
% |
|
Poids moléculaire
|
417 |
daltons |
|
liaison protéique
|
96 |
% |
|
Tmax
|
23 |
Heures |
|
T½
|
43 – 50 |
Heures |
|
Rapport L/P
|
1.1 – 9.3 |
– |
|
Dose théorique
|
0,01 – 0,07 |
mg/Kg/j |
|
Dose relative
|
1.2 – 8.4 |
% |
- bayer. Diane.
Monographie de produit. 2014
- AEMPS. Cyprotérone-éthinylestradiol.
Fiche technique. 2013
- AEMPS. Cyprotérone.
Fiche technique. 2011
- AA Pharma. Cyprotérone.
Monographie de produit. 2010
- Stoppelli I, Rainer E, Humpel M. Transfert d’acétate de cyprotérone dans le lait des femmes allaitantes.
La contraception. 1980 novembre;22(5):485-93.
Résumé
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X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
Plus d’informations
X
Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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X
D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.