ACZ-885 ; ACZ885 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

ACZ-885 ; ACZ885, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Le canakinumab est un anticorps monoclonal humain recombinant contre l’interleukine-1β utilisé pour le traitement de l’arthrite goutteuse, de l’arthrite juvénile et des syndromes de fièvre périodique. Administration sous-cutanée toutes les 4 à 12 semaines.

Son poids moléculaire très élevé explique le transfert nul ou négligeable dans le lait maternel observé.^{(Weber 2022, Bosshard 2021)}

Aucun problème clinique ou taux accru d’infections ou de problèmes avec les vaccinations de routine n’ont été observés chez les nourrissons de mères recevant un traitement avec ce médicament..^{(Weber 2022, Ilgen 2022, Bosshard 2021, Youngstein 2017)}

En raison de sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal.non absorbé, (biodisponibilité orale pratiquement nulle), entraver ou empêcher le passage dans le plasma du nourrisson du lait maternel ingéré^(Lactmed)sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, au cours de laquelle l’absorption intestinale peut être plus importante.

Alternatives ACZ-885 ; ACZ885

Aucune alternative n’est affichée car ACZ-885 ; ACZ885 Il a un niveau de risque très faible.

Autres noms

ACZ-885 ; ACZ885 est le Canakinumab dans Code(s) expérimental(s).

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Канакинумаб (cyrillique)
カナキヌマブ (japonais)
Immunoglobuline G1, anti-(interleukine-1 bêta humaine (IL-1β)) ACZ885 monoclonal humain ; (1Glu>Glp)-chaîne lourde γ1 (221-214′)-disulfure avec chaîne légère kappa, dimère (227-227″:230-230″)-bisdisulfure
CAS : 402710-25-2 (chaîne lourde) ; 402710-27-4 (chaîne légère); 914613-48-2 (canakinumab) (Nom chimique)
C₆₄₅₂h₉₉₅₈Non.₁₇₂₂SOIT₂₀₁₀S₄₂ (Formule moléculaire)
L04AC08 (Code/s ATC)

Groupes

ACZ-885 ; ACZ885 appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC L04 : Agents immunosuppresseurs
NoATC FAR-L : Anticorps monoclonaux

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant ACZ-885 ; ACZ885 dans sa composition :

IlarisMC
Ilaris (Иларис)™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	≈ 0	%
Poids moléculaire	145 200	daltons
toi	0,09	l/Kg
T½	624	Heures
Dose théorique	0 – 0,0035	mg/Kg/j
Dose relative	<0,08	%

Bibliographie

Liste de 6 références

İlgen U, Eyüpoğlu Ş, Yayla ME, Küçükşahin O. Exposition fœtale au canakinumab : à propos de trois grossesses.
Clin Rhumatol. 2022 avril;41(4):1261-1263.

Consulté le 16 juillet 2022

Résumé
Weber E, Millet A, Beghin D, Viel S, Guitton J, Gerfaud-Valentin M, Sève P, Jamilloux Y. Innocuité du canakinumab pendant la grossesse : sept nouveaux cas.
Rhumatologie (Oxford). 24 mars 2022. pii : keac177.

Consulté le 16 juillet 2022

Résumé
Bosshard N, Zbinden A, Eriksson KK, Förger F. Utilisation du rituximab et du canakinumab pendant l’allaitement : aucun taux sérique détectable chez les nourrissons allaités.
Rheumatol Ther. 2021 juin;8(2):1043-1048.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Novartis. Canakinumab.
Sommaire des médicaments. 2021
Novartis. Canakinumab.
Fiche technique. 2019
Youngstein T, Hoffmann P, Gül A, Lane T, Williams R, Rowczenio DM, Ozdogan H, Ugurlu S, Ryan J, Harty L, Riminton S, Headley AP, Roesler J, Blank N, Kuemmerle-Deschner JB, Simon A, Woolf AS, Hawkins PN, Lachmann HJ. Étude multicentrique internationale sur les issues de grossesse avec les inhibiteurs de l’interleukine-1.
Rhumatologie (Oxford). 1er décembre 2017 ;56(12):2102-2108.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.