alirocumab, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque faible
Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.
Anticorps monoclonal IgG1 entièrement humain qui se lie à la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9), réduisant le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C).Indiqué pour le traitement de l’hypercholestérolémie primaire, de la dyslipidémie mixte, de l’intolérance aux statines et de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie.Administration sous-cutanée toutes les 2 à 4 semaines.
Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.
Son poids moléculaire très élevé (>100 000 Da) rend très peu probable son passage dans le lait en quantité significative, puisque les molécules de plus de 800 à 1 000 Da ne passent pas dans le lait maternel (Hale, Almas 2016, Anderson 2016).
Passage nul ou négligeable dans le lait maternel d’autres anticorps monoclonaux similaires, tels que l’adalimumab, le belimumab, le certolizumab, le golimumab, l’infliximab, l’ipilimumab, le natalizumab, le rituximab, le tocilizumab et l’ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 et 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012).
De par sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016 , Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014) sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, dans laquelle il peut y avoir une plus grande perméabilité intestinale (Sammaritano 2020).
Aucun problème n’a été détecté chez les nourrissons dont les mères ont reçu d’autres anticorps monoclonaux similaires, tels que le belimumab, le bevacizumab, l’infliximab, le rituximab, le tocilizumab ou l’ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 et 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019 , Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danvé 2014).
Les auteurs experts considèrent que l’utilisation d’anticorps monoclonaux pendant la lactation est sûre ou très probablement sûre (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 et 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013).
Compte tenu des preuves solides qui existent sur les avantages de l’allaitement pour le développement des bébés et la santé des mères, il convient d’évaluer le rapport bénéfice/risque de tout traitement maternel, en conseillant individuellement chaque mère qui souhaite continuer à allaiter (Koren 2013).
Alternatives alirocumab
Nous n’avons pas d’alternative pour alirocumab.
Autres noms
alirocumab dans d’autres langues ou scripts :
- أليروكوماب (arabe)
- Алирокумаб (cyrillique)
- 阿利人单抗 (chinois)
- Immunoglobuline G1, anti-(protéinase 1 régulée par l’apoptose neurale humaine) (chaîne lourde du REGN727 humain), disulfure avec chaîne κ du REGN727 humain, dimère (nom chimique)
- C6472 h9996 Non.1736 SOIT2032 S42 (Formule moléculaire)
- C10AX14 (Code/s ATC)
Groupes
alirocumab appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC C10AD et C10AX : Acide nicotinique et dérivés et autres réducteurs de lipides sériques
- NoATC FAR-L : Anticorps monoclonaux
Marques
Principales marques de divers pays contenant alirocumab dans sa composition :
- Praluent™
- Praluent (Пралуэнт)™
pharmacocinétique
| Variable | Vaut | Unité |
|---|---|---|
|
Biodisp. oral |
≈ 0 | % |
|
Poids moléculaire |
146 000 | daltons |
|
vous |
0,04 | l/Kg |
|
Tmax |
72 – 168 | Heures |
|
T½ |
288 – 480 | Heures |
Bibliographie
Liste de 29 références
- Bar-Gil Shitrit A, Ben-Horin S, Mishael T, Hoyda A, Yavzori M, Picard O, Grisaru-Granovsky S, Helman S. Détection de l’ustekinumab dans le lait maternel des mères allaitantes atteintes de la maladie de Crohn.
Inflamm Bowel Dis. 2 janvier 2021. pii : izaa325.
- EMA. Alirocumab.
Résumé de la drogue. 2020
- EMA. Alirocumab.
Fiche technique. 2020
- Ciplea AI, Langer-Gould A, de Vries A, Schaap T, Thiel S, Ringelstein M, Gold R, Hellwig K. Traitement par anticorps monoclonaux pendant la grossesse et/ou l’allaitement chez les femmes atteintes de SEP ou d’un trouble du spectre de la neuromyélite optique.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 avril 23;7(4). pii : e723.
- Saito J, Yakuwa N, Ishizuka T, Goto M, Yamatani A, Murashima A. Concentrations de bélimumab dans le sérum maternel et le lait maternel pendant l’allaitement et évaluation de l’innocuité du nourrisson : une étude de cas.
Allaitement Med. 2020 Jul;15(7):475-477.
- LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R. Transfert d’anticorps monoclonaux dans le lait maternel dans les maladies neurologiques et non neurologiques.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 27 mai 2020;7(4). pii : e769.
- Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R. Transfert minimal dans le lait maternel du rituximab, un anticorps monoclonal utilisé dans des conditions neurologiques.
Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 12 novembre 2019;7(1). pii : e637.
- Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases.
Arthrite Rheumatol. 2020 avril;72(4):529-556.
- Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab dans les maladies neurologiques : principes, preuves et pratique.
Pratique Neurol. 2019 février;19(1):5-20.
- Klenske E, Osaba L, Nagore D, Rath T, Neurath MF, Atreya R. Niveaux de médicament dans le sérum maternel, le sang ombilical et le lait maternel d’un patient traité à l’ustekinumab atteint de la maladie de Crohn.
Colite de J Crohn. 1er février 2019;13(2):267-269.
- Mugheddu C, Atzori L, Lappi A, Murgia S, Rongioletti F. Exposition aux agents biologiques pendant la grossesse et l’allaitement chez une patiente atteinte de psoriasis.
Dermatol Ther. 2019 Mai;32(3):e12895.
- Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A. Tocilizumab pendant la grossesse et l’allaitement : taux de médicament dans le sérum maternel, le sang de cordon, le lait maternel et le sérum infantile.
Rhumatologie (Oxford). 1 août 2019;58(8):1505-1507.
- Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Concentrations d’exposition des nourrissons allaités par des femmes recevant des thérapies biologiques pour les maladies inflammatoires de l’intestin et effets de l’allaitement sur les infections et le développement.
Gastroentérologie. 2018 septembre;155(3):696-704.
- Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A. Concentrations de tocilizumab dans le sérum maternel et le lait maternel pendant l’allaitement et évaluation de la sécurité chez les nourrissons : une étude de cas.
Rhumatologie (Oxford). 1 août 2018;57(8):1499-1501.
- Anderson P.O. Traitement médicamenteux de la polyarthrite rhumatoïde pendant l’allaitement.
Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577.
- Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armor K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J. Psoriasis chez les personnes qui planifient une famille, enceintes ou qui allaitent. La collaboration australasienne sur le psoriasis.
Australas J Dermatol. 2018 Mai;59(2):86-100.
- Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M. Faible taux de Rituximab dans le lait maternel chez une patiente traitée pendant l’allaitement.
Rhumatologie (Oxford). 1er juin 2017;56(6):1047-1048.
- Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Prise en charge de la sclérose en plaques chez la mère qui allaite.
Mult Scler International 2016;2016:6527458.
- Anderson P.O. Des anticorps monoclonaux.
Breastfeed Med. 2016 avril ;11 : 100-1.
- Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. Les points EULAR à considérer pour l’utilisation de médicaments antirhumatismaux avant la grossesse, et pendant la grossesse et l’allaitement.
Ann Rheum Dis. 2016 Mai;75(5):795-810.
- Butler DC, Heller MM, Murase JE. Sécurité des médicaments dermatologiques pendant la grossesse et l’allaitement : Partie II. Lactation.
J Am Acad Dermatol. mars 2014 ;70(3):417.e1-10 ; peut-être 427.
- Witzel SJ. Allaitement et utilisation de médicaments immunosuppresseurs biologiques.
Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6.
- Ross E, Robinson SE, Amato C, McMillan C, Westcott J, Wolf T, Robinson WA. Anticorps monoclonaux thérapeutiques dans le lait maternel humain : une étude de cas.
Melanoma Res. 2014 avril ;24(2):177-80.
- Mervic L. Prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère pendant la grossesse et l’allaitement à l’ère des produits biologiques.
Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31.
- Danve A, Perry L, Deodhar A. Utilisation du belimumab tout au long de la grossesse pour traiter le lupus érythémateux disséminé actif : à propos d’un cas.
Sémin Arthrite Rheum. 2014 Oct;44(2):195-7.
- Hyrich KL, Verstappen SM. Thérapies biologiques et grossesse: l’histoire jusqu’à présent.
Rhumatologie (Oxford). août 2014;53(8):1377-85.
- Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chimiothérapie, agents ciblés, antiémétiques et facteurs de croissance dans le lait maternel : comment conseiller les patientes cancéreuses sur l’allaitement ?
Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11.
- Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Société des obstétriciens et gynécologues du Canada. Chimiothérapie anticancéreuse et grossesse.
J Obstet Gynaecol Can. 2013 mars;35(3):263-278.
- Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C. Utilisation de l’infliximab et de l’adalimumab pendant l’allaitement.
J Clin Gastroenterol. 2012 septembre;46(8):718-9.
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