Aliskirène - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

aliskirène, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution et poids moléculaire modérément élevé) rendent peu probable son passage dans le lait en quantités significatives.

Sa faible biodisponibilité orale signifie que le passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré est nul ou négligeable, sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, où l’absorption intestinale peut être plus importante.

Alternatives aliskirène

Captopril (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Enalapril (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Méthyldopa (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Métoprolol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

aliskirène dans d’autres langues ou scripts :

Алискирена Фумарат (cyrillique)
アリスキレンフマル酸塩 (japonais)

Groupe

aliskirène appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC C09C : Antihypertenseurs. Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA), (sartans)

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant aliskirène dans sa composition :

Liste de 7 marques

Rasilez™
Rasilez (Расилез)™
Rasilez (锐思力)™
Rasilles™
Riprazo™
Tekturna™
Valturna™

pharmacocinétique

Variable	Vaut	Unité
Biodisp. oral	23	%
Poids moléculaire	610	daltons
liaison protéique	47 – 51	%
vous	135	l/Kg
Tmax	1 – 3	Heures
T½	34 – 41	Heures

Bibliographie

EMEA. Aliskiren.
Fiche technique. 2012
Belda-Rustarazo S, Vallejo-Rodriguez I, Molina-Carballo A, Cabeza Barrera J. Traitement de secours par aliskirène dans l’HTA familiale maligne chez un nourrisson.
[Salvage therapy with aliskiren in malignant familial hypertension in a breast-fed baby].

Ferme Hosp. 2011

Résumé
Belda-Rustarazo S, Vallejo-Rodriguez I, Molina-Carballo A, Cabeza Barrera J. [Salvage therapy with aliskiren in malignant familial hypertension in a breast-fed baby].
Ferme Hosp. 2011

Résumé
Waldmeier F, Glaenzel U, Wirz B, Oberer L, Schmid D, Seiberling M, Valencia J, Riviere GJ, End P, Vaidyanathan S. Absorption, distribution, métabolisme et élimination de l’aliskirène, un inhibiteur direct de la rénine, chez des volontaires sains.
Médicament Metab Dispos. 2007

Résumé
Vaidyanathan S, Jermany J, Yeh C, Bizot MN, Camisasca R. L’aliskirène, un nouvel inhibiteur de la rénine efficace par voie orale, présente une pharmacocinétique et une pharmacodynamique similaires chez les sujets japonais et caucasiens.
Br J Clin Pharmacol. 2006

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.