Amcha - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

Amcha, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatibles. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Antifibrinolytique utilisé dans le traitement et la prophylaxie de l’œdème de Quincke héréditaire, de la ménorragie et d’autres troubles hémorragiques. Administration orale et intraveineuse.

Il est excrété dans le lait maternel en une quantité indétectable ou cliniquement insignifiante ; la concentration mesurée dans le lait est de 1 % de la concentration plasmatique.^{(Ahmadzia 2021, Caballero 2012, Pfizer 2011, AEMPS 2010, OMS 2010, Verstraeten 1985)}

Malgré cette faible concentration observée, un consensus d’experts déconseille son utilisation pendant l’allaitement.^{(Chevalier 2012)}

Aucun problème clinique ou de développement à court et à long terme n’a été observé chez 21 nourrissons dont les mères le prenaient.^{(Gilad 2014, Shakur 2010)}

Les sociétés savantes et le consensus d’experts estiment que l’utilisation de l’acide tranexamique pendant l’allaitement est compatible.^{(Hawke 2016, Bouillet 2015, OMS 2010)}

Alternatives Amcha

Aucune alternative n’est affichée car Amcha Il a un niveau de risque très faible.

Autres noms

Amcha il est également connu sous le nom d’acide tranexamique.

Amcha dans d’autres langues ou scripts :

τρανεξαμικό οξύ (grec)
حمض ترانيكساميك (arabe)
Транексамовая Кислота (cyrillique)
氨甲环酸 (chinois)
トラネキサム酸 (japonais)
C₈h_quinzeNON_deux (Formule moléculaire)

Groupe

Amcha appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC B02 : Antihémorragiques, antifibrinolytiques, vitamine K et autres hémostatiques

Marques

Principales marques de divers pays contenant Amcha dans sa composition :

Liste de 20 marques

Amchafibrine™
ArotranMC
Cyklo-F™
Cyklokapron™
Spercil™
Exacyl™
Femstrual™
Hémoblock™
Lysteda™
Menstralite™
Spotof™
Tafixyl™
TranexMC
TranexalMC
Tranexam (Traneksam)™
TranextonMC
Transamine™
Transamine (妥塞敏)™
TrexacontMC
Ugurol™

pharmacocinétique

Variable	La peine	Unité
Biodisp. oral	30 – 50	%
Poids moléculaire	157	daltons
liaison protéique	3	%
tu	0,39	l/Kg
pKa	4.56	–
Tmax	2.5	Heures
T½	2 – 11	Heures
Rapport L/P	0,01	–
Dose théorique	<0,009 - 0,071	mg/Kg/j
Dose relative	< 1,4	%

Bibliographie

Liste de 10 références

Ahmadzia HK, Luban NLC, Li S, Guo D, Miszta A, Gobburu JVS, Berger JS, James AH, Wolberg AS, van den Anker J. Utilisation optimale de l’acide tranexamique par voie intraveineuse pour la prévention des hémorragies chez les femmes enceintes.
Suis J Obstet Gynecol. juil. 2021;225(1):85.e1-85.e11.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Bouillet L, Lehmann A, Gompel A, Boccon-Gibod I, Launay D, Fain O; CRAQUER.. [Hereditary angiœdema treatments: Recommendations from the French national center for angiœdema (Bordeaux consensus 2014)].
Appuyez sur Méd. 2015

Résumé
Gilad O, Merlob P, Stahl B, Klinger G. Résultat après exposition à l’acide tranexamique pendant l’allaitement.
Allaiter Méd. 2014

Résumé
Caballero T, Farkas H, Bouillet L, Bowen T, Gompel A, Fagerberg C, Bjökander J, Bork K, Bygum A, Cicardi M, de Carolis C, Frank M, Gooi JH, Longhurst H, Martínez-Saguer I, Nielsen EW , Obtulowitz K, Perricone R, Prior N; Groupe de travail sur la carence en C-1-INH. Consensus international et directives pratiques sur la prise en charge gynécologique et obstétricale des patientes atteintes d’angio-œdème héréditaire causé par un déficit en inhibiteur de C1.
J Allergy Clin Immunol. 2012

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Pfizer. Acide tranexamique (Cyklokapron).
Sommaire des médicaments. 2011
Shakur H, Elbourne D, Gülmezoglu M, Alfirevic Z, Ronsmans C, Allen E, Roberts I. L’essai WOMAN (World Maternal Antifibrinolytic Trial) : l’acide tranexamique pour le traitement de l’hémorragie du post-partum : un essai international randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
essais. 2010

Résumé
QUIEN. 18e Comité d’experts sur la sélection et l’utilisation des médicaments essentiels. L’acide tranexamique.
OMS EML. 2010

Texte intégral (lien vers la source originale)
AEMPS. Acide Tranexamique (Amchafibrine)
Fiche technique. 2010
Verstraete M. Application clinique des inhibiteurs de la fibrinolyse.
Drogues. 1985

Résumé
Pilbrant A, Schannong M, Vessman J. Pharmacocinétique et biodisponibilité de l’acide tranexamique.
Eur J Clin Pharmacol. 1981

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.