Bélimumab - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

bélimumab, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Anticorps monoclonal IgG1λ humain. Indiqué pour le traitement du lupus érythémateux disséminé.Administration intraveineuse toutes les 2 à 4 semaines.

Son poids moléculaire très élevé explique le passage minime dans le lait maternel observé (Saito 2020), puisque les molécules de plus de 800 – 1 000 Da ne passent pas dans le lait maternel (Hale, Almas 2016, Anderson 2016).La concentration dans le lait maternel est 200 à 500 fois inférieure à celle dans le plasma maternel (Saito 2020).

Aucun problème n’a été observé chez les nourrissons de mères traitées au belimumab (Saito 2020, Danve 2014).

Le passage nul ou négligeable dans le lait maternel d’autres anticorps monoclonaux similaires, tels que l’Adalimumab, le Certolizumab, le Golimumab, l’Infliximab, l’Ipilimumab, le Natalizumab, le Rituximab, le Tocilizumab et l’Ustekinumab, a été vérifié (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2019 et 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012).

De par sa nature protéique, il est inactivé dans le tractus gastro-intestinal, et n’est pas absorbé (biodisponibilité orale quasi nulle), ce qui rend difficile ou empêche son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016 , Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014) sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate, dans laquelle il peut y avoir une plus grande perméabilité intestinale (Sammaritano 2020).

Aucun problème n’a été détecté chez les nourrissons dont les mères recevaient d’autres anticorps monoclonaux similaires tels que le bevacizumab, l’infliximab, le rituximab, le tocilizumabo ou l’ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2019 et 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014).

Les auteurs experts considèrent que l’utilisation d’anticorps monoclonaux pendant la lactation est sûre ou très probablement sûre (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 et 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013).

Compte tenu des preuves solides qui existent sur les avantages de l’allaitement pour le développement des bébés et la santé des mères, il convient d’évaluer le rapport bénéfice/risque de tout traitement maternel, y compris la chimiothérapie, en conseillant individuellement chaque mère qui souhaite le poursuivre. lactation (Koren 2013).

La Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) déconseille l’allaitement aux mères recevant un traitement par Belimumab s’il n’existe pas d’autre alternative thérapeutique (Gotestam 2016).

Vous pouvez vérifier les informations de ce produit connexe ci-dessous :

Lupus (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives bélimumab

Adalimumab (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Certolizumab (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Etanercept (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Infliximab (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

bélimumab est Belimumab en cyrillique.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

بيليموماب (arabe)
贝利木单抗 (chinois)
ベリムマブ (japonais)
Immunoglobuline G1, anti-(cytokine humaine BAFF) (chaîne lourde de LymphoStat-B monoclonal humain), disulfure avec chaîne λ de LymphoStat-B monoclonal humain, dimère (nom chimique)
C₆₃₅₈h₉₉₀₄Non.₁₇₂₈SOIT₂₀₁₀S₄₄ (Formule moléculaire)
L04AA26 (code/s ATC)

Groupes

bélimumab appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC L04 : Agents immunosuppresseurs
NoATC FAR-L : Anticorps monoclonaux

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant bélimumab dans sa composition :

BenlystaMC
Benlysta (Бенлиста)™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Poids moléculaire	147 000	daltons
toi	0,076	l/Kg
T½	466	Heures
Rapport L/P	0,002 – 0,004	–
Dose théorique	0,018 – 0,026	mg/Kg/j

Bibliographie

Liste de 26 références

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Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.