C08CA11 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

C08CA11, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

C’est un bloqueur des canaux calciques de type dihydropyridine. Il est utilisé dans le traitement de l’hypertension. Administration orale une fois par jour.

Depuis la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Sa forte liaison aux protéines plasmatiques rend peu probable son passage dans le lait maternel, mais sa grande solubilité dans les lipides^{(Rosillon 1998)}faciliterait son excrétion en elle.

La disponibilité orale est augmentée si elle est administrée avec un repas gras.^{(Rosillon 1998)}ce qui augmenterait l’absorption orale chez le nourrisson.

D’autres antihypertenseurs de la même famille et de structure, de pharmacocinétique et d’action similaires (nifédipine, nimodipine, nicardipine) sont excrétés en quantités insignifiantes dans le lait.

Dans l’attente de plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Alternatives C08CA11

Nifédipine, nifédipine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Vérapamil, chlorhydrate (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

C08CA11 est le chlorhydrate de manidipine dans le ou les codes ATC.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Μανιδιπίνη (grec)
Chlorhydrate de manidipine (cyrillique)
マニジピン塩酸塩 (japonais)
2-[4-(Diphenylmethyl)-1-piperazinyl]dichlorhydrate de (±)-1,4-dihydro-2,6-diméthyl-4-(m-nitrophényl)-3,5-pyridinedicarboxylate d’éthyl méthyle (Nom chimique)
C₃₅h₃₈Non.₄SOIT₆,2HCl (Formule moléculaire)

C08CA11 est également connu sous le nom de

Chlorhydrate de Franidipine

Grappe

C08CA11 appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC C08 : Antihypertenseurs. Bloqueurs des canaux calciques (CCB)

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant C08CA11 dans sa composition :

Liste de 13 marques

Artedil™
Caldine™
Calslot™
Calvadine™
Iperten™
Jimrost™
Kaoltone™
Madiplot™
Manicalot™
Manivasc™
Manyper™
Presidin™
Vascoman™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Poids moléculaire	684	daltons
liaison protéique	99	%
toi	19h47	l/Kg
Tmax	1.5	Heures
T½	4 – 8	Heures

Bibliographie

PRD-ANSM. Manidipine.
Sommaire du médicament 2012
AEMPS. Manidipine.
Fiche technique. 2011
Rosillon D, Stockis A, Poli G, Acerbi D, Lins R, Jeanbaptiste B. Effet de la nourriture sur la biodisponibilité orale de la manidipine : étude à dose unique, randomisée et croisée chez des sujets sains de sexe masculin.
Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 1998

Résumé

Écrivez-nous à elactancia.org@gmail.com

Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.