C10AC04 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

C10AC04, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Résine-polymère qui diminue l’absorption intestinale des acides biliaires et du cholestérol.Administration orale une à deux fois par jour.

A la date de la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées concernant l’allaitement.

L’absorption intestinale du médicament est nulle (EMA 2017, Heller 2002, Steinmetz 2002), de sorte qu’il ne peut pas passer dans le lait maternel, ni ne passerait dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré.

Il est peu probable qu’il puisse modifier la composition lipidique du lait. Les nourrissons doivent ingérer de grandes quantités de cholestérol, car il est essentiel au bon développement du système nerveux, des membranes cellulaires et est un précurseur de diverses hormones et vitamines.

Elle semble moins interférer que les autres résines hypolipidémiantes avec l’absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

L’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est considérée comme probablement sans danger par divers experts (Hale 2017 p232, Briggs 2015).

Il est conseillé de suivre un régime hypolipidémiant.L’arrêt du traitement médicamenteux de l’hypercholestérolémie pendant la période de lactation n’est pas susceptible de modifier significativement l’évolution à long terme de la maladie.

Alternatives C10AC04

Colestipol (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Cholestyramine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

C10AC04 est le chlorhydrate de Colesevelam dans le ou les codes ATC.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Колезевелама Гидрохлорид (cyrillique)
Colésévélam, Chlorhydrate de (Français)
コレセベラム塩酸塩 (japonais)
Polymère d’allylamine avec l’épichlorhydrine (1-chloro-2,3-époxypropane), [6-(allylamino)hexyl]chlorure de triméthylammonium et N-allyldécylamine, chlorhydrate (Nom chimique)
(C)₃h₇N)m(C)₃h₅Cloner(C)₁₂h₂₇ClN₂)soit(C)₁₃h₂₇N)p (formule moléculaire)

Grappe

C10AC04 appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC C10AC : Réducteurs de lipides sériques. séquestrants des acides biliaires

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant C10AC04 dans sa composition :

Cholestagel™
Lodalis™
Welchol™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	0,05	%

Bibliographie

Liste de 7 références

EMA. colesevelam.
Sommaire des médicaments. 2017
EMA. colesevelam.
Fiche technique. 2017
Hale TW, Rowe HE. Médicaments et lait maternel. Un manuel de pharmacologie de la lactation.
Société d’édition Springer. 2017
Laurent RA, Laurent RM. Allaitement maternel. Un guide pour la profession médicale. Huitième édition.
Philadelphie : Elsevier ; 2016
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
Heller DP, Burke SK, Davidson DM, Donovan JM. Absorption du chlorhydrate de colesevelam chez des volontaires sains.
Ann Pharmacother. 2002

Résumé
Steinmetz KL. Chlorhydrate de colesevelam.
Suis J Health Syst Pharm. 2002

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.