C13 H16 N3 NaO4 S

C13 H16 N3 NaO4 S, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque élevé

Peu de coffre-fort. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lisez le commentaire.

La dipyrone ou métamizole est un médicament analgésique et antipyrétique dérivé de la pyrazolone. Administration orale, rectale, intramusculaire ou intraveineuse toutes les 6 à 8 heures.

Malgré son « niveau de risque élevé », une dose unique de métamizole ne nécessite pas d’interruption de lactation.

Jusqu’à ce que nous connaissions plus de données publiées sur ce médicament par rapport à l’allaitement, une utilisation occasionnelle et limitée est recommandéeles alternatives connues plus sûres étant préférables (Bar-Oz 2003)notamment pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Les experts et le consensus d’experts considèrent que le métamizole est sans danger pendant l’allaitement. (Dinavitser 2020). American Academy of Pediatrics : médicaments habituellement compatibles avec l’allaitement. (PAA 2001)

Il est excrété dans le lait maternel en concentration modérée (Zylber 1986, Rizzoni 1984). Il a été détecté dans le plasma ou l’urine de nourrissons dont les mères l’ont pris (Rizzoni 1984). Aucun effet secondaire décrit chez les nourrissons de mères qui le prennent à l’exception d’une crise cyanotique. (Rizzoni 1984)

Un risque accru de leucémie lymphoïde aiguë a été constaté chez les enfants dont les mères ont pris du métamizole pendant la grossesse et l’allaitementalors que l’utilisation de paracétamol pendant la grossesse était un facteur protecteur. (Cuto 2015)

Autorisé et largement utilisé dans l’accouchement, la puerpéralité et l’analgésie pédiatrique dans plusieurs pays d’Europe et d’Amérique (Witschi 2019, Bordini 2016, Chaves 2009, Sabo 2001, DUP 1992); Cela n’a pas été le cas aux États-Unis et au Royaume-Uni depuis les années 1970 en raison du risque d’éruptions cutanées, d’anaphylaxie et d’agranulocytose (<2 par million), en réalité inférieur à celui des autres médicaments. (Bordini 2016)

Les complications graves signalées en Allemagne, en Espagne, en Pologne, en Suisse et en Amérique latine (aucune liée à l’allaitement) ont été très rares, mais des variations importantes du risque d’agranulocytose ont été observées : de 1 traitement sur 1 400 en Suède à 1 traitement sur un demi-million. en Grèce, suggérant que le risque serait lié à l’ethnicité avec un allèle HLA spécifique, étant le plus élevé chez les descendants de populations celto-britanniques (Shah 2019, Mérida 2009). Le risque est plus faible à l’âge pédiatrique et son effet analgésique n’est pas supérieur à celui du paracétamol intraveineux. (Ziesenitz 2018, de Leeuw 2017)

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a unifié les informations sur le métamizol pour les pays européens, limitant la dose et l’utilisation, tant chez les adultes que chez les nourrissons et les enfants et ne le recommandant pas pendant la grossesse et l’allaitement. (EMA 2019 et 2018) . Selon l’EMA, en cas d’administration isolée de métamizole, le lait maternel doit être jeté pendant une période de 48 heures avant de reprendre l’allaitement. (EMA 2019). D’autres consensus d’experts considèrent que le métamizole est sans danger pendant l’allaitement. (Dinavitser 2020)

Alternatives C13 H16 N3 NaO4 S

  • Ibuprofène (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
  • Paracétamol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

C13 h16 Non.3 Na O4 S est le métamizole dans la formule moléculaire.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

  • Μεταμιζόλη (grec)
  • ميتاميزول صوديوم (arabe)
  • Метамизол Натрий (cyrillique)
  • 安乃近 (chinois)
  • ジ ピ ロ ン;スルピリン (japonais)
  • N-(2,3-diméthyl-5-oxo-1-phényl-3-pyrazolin-4-yl)-N-méthylaminométhanesulfonate monohydraté (Nom chimique)
  • N02BB02 (code/s ATC)

C13 h16 Non.3 Na O4 S est également connu sous le nom de

  • dipyrone
  • métamizole sodique
  • sulpirine

Grappe

C13 h16 Non.3 Na O4 S appartient à la famille ou au groupe suivant :

  • ATC N02B : Analgésiques et Antipyrétiques

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition :

Liste de 53 marques

  • Algirona™
  • Algocalmin™
  • Ringer™
  • Analgésil™
  • Analgex™
  • Analgin™
  • Analgin™
  • Analgin™
  • Antalgin (indonésien)™
  • Apasme composé™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Apiron™
  • Baralgin™
  • Berlosin™
  • Composite Bramédil™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Buscapin Compositum™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Conmel™
  • Dextrodip™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • DifebrilMC
  • Dioxadol™
  • Dipigrand™
  • DipimaxMC
  • Dipyrex™
  • Dipyron™
  • Disidol (Paraguay)™
  • Ditral™
  • Dolo-Tiaminal™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Dolocalma™
  • Dorfebril™
  • Dorilan™
  • Dornal™
  • Dorona™
  • Finder™
  • Intégrabe™
  • Maxiliv™
  • Migral™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Migral Compositum™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Multiralgim™
  • Néomélubrine™
  • Néralgyn™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Nolotil™
  • Nopain™
  • Novacler™
  • Novalgin™
  • Novalgin™
  • Novalgine™
  • Novaminsulfon™
  • Novemina™
  • Sumal™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Unibios Simple™
  • Viadil Composite™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Vicephen™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Viplan Compound™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition
  • Viproxil Compound™. Contient d’autres éléments que C13 h16 Non.3 Na O4 S dans sa composition

pharmacocinétique

Variable Valeur Unité

Biodisp. oral

85 %

Poids moléculaire

311 daltons

liaison protéique

60 %

toi

1.15 l/Kg

Tmax

1 – 2 Heures

10 – 11.2 Heures

Rapport L/P

1.5

Dose théorique

0,65 – 3,1 mg/Kg/j

Dose relative

6,2 (2,6 – 18,5) %

Dose Rel Péd.

3,8 – 24,8 %

Bibliographie

Liste de 19 références

  1. Dinavitser N. Dipyrone-un bon médicament avec une mauvaise réputation. (Résumé de la conférence américano-israélienne sur la toxicologie médicale 2019)

    JMed Toxicol 2020 16:78. Abstrait. doi:10.1007/s13181-019-00743-w

    Résumé

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  2. Shah RR. Agranulocytose induite par le métamizole (dipyrone) : le risque varie-t-il selon l’origine ethnique ?

    J Clin Pharm Ther. 2019 février;44(1):129-133.

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  3. EMA. Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Saisine au titre de l’article 31 de la directive 2001/83/CE médicaments contenant du métamizole.

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    Résumé

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    Résumé

  6. EMA. métamizole. Annexe II. Conclusions scientifiques.

    2018

  7. EMA. métamizole. Annexe II. conclusions scientifiques.

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  8. de Leeuw TG, Dirckx M, Gonzalez Candel A, Scoones GP, Huygen FJPM, de Wildt SN. L’utilisation de la dipyrone (métamizol) comme analgésique chez les enfants : quelles sont les preuves ? Une critique.

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    [A multicenter study of drug use during pregnancy in Spain (IV). The drugs used during lactation].

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  18. Zylber-Katz E, Linder N, Granit L, Levy M. Excrétion des métabolites de la dipyrone dans le lait maternel humain.

    Eur J Clin Pharmacol. 1986

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  19. Rizzoni G, Furlanut M. Crises cyanotiques chez un nourrisson allaité par sa mère prenant de la dipyrone.

    Hum toxicol. 1984

    Résumé

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