C13 H22 N4 O3 S - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

C13 H22 N4 O3 S, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque élevé

Peu de coffre-fort. Évaluer toutes les données. Utiliser une alternative plus sûre ou interrompre la lactation 3 à 7 T ½ (demi-vies d’élimination). Lisez le commentaire.

Antagoniste des récepteurs de l’histamine H2 qui inhibe la sécrétion d’acide gastrique. Indiqué pour le traitement de l’ulcère gastrique et duodénal et de l’œsophagite peptique. Administration orale ou intraveineuse en une ou deux prises quotidiennes.

A partir du 10/2019 Il est en train d’être retiré du marché dans plusieurs pays du monde en raison de la détection d’une contamination à la nitrosamine. (N-nitrosodiméthylamine, NDMA) un produit cancérigène. Il est conseillé, jusqu’à clarification de la situation, de passer à l’oméprazole, la famotidine ou la cimétidine.^{(RCPCH 2021, FDA 2020, AEMPS 2019)}

Il est concentré dans le lait maternel, excrété en quantité modérée.^{(Kearns 1985, Riley 1982 cité dans Bennett 1996 p329)}mais qui est 5 à 25 fois inférieure à la dose utilisée chez le nouveau-né et le nourrisson (2 à 4 mg/kg/jour).

Aucun effet secondaire n’a été observé chez les nourrissons dont les mères prenaient de la ranitidine.^{(Kearn 1985)}

Médicament couramment utilisé en pédiatrie, même chez les nouveau-nés prématurés.

Il peut provoquer une hyperprolactinémie.^{(Petit 2003)}

Les autres anti H2 de la même famille comme la Famotidine et la Nizatidine sont moins excrétés dans le lait maternel et sont préférés.^{(Hagemann 1998)}

Diverses sociétés médicales, experts et consensus d’experts considèrent que l’utilisation de ce médicament est sans danger pendant l’allaitement.^{(Hale 2019, Briggs 2017, Rowe 2013, Mahadevan 2006, Richter 2005, Nice 2000)}

Alternatives C13 H22 N4 O3 S

Cimétidine (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)
Famotidine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Nizatidine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et le nourrisson.)
Oméprazole (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

C₁₃h₂₂Non.₄SOIT₃S est Ranitidine dans la formule moléculaire.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Ρανιτιδίνη (grec)
رانيتيدين (arabe)
Ranitidine (cyrillique)
雷尼替丁 (chinois)
ラニチジン (japonais)
NN-Diméthyl-5-[2-(1-methylamino-2-nitrovinylamino)ethylthiomethyl]furfurylamine (Nom chimique)
A02BA02 (Code/s ATC)

C₁₃h₂₂Non.₄SOIT₃S est également connu sous le nom de

Chlorhydrate de ranitidine

Grappe

C₁₃h₂₂Non.₄SOIT₃S appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC A02BA : Anti ulcère peptique et reflux gastro-oesophagien. Antagonistes des récepteurs H2

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant C₁₃h₂₂Non.₄SOIT₃S dans sa composition :

Liste de 178 marques

Réducteur d’acide™
Aciflux™
Achloral™
Agrisen™
Aldivina™
Alken™
Anistal™
Antagon (Brésil)™
Antak™
Anticine™
Antidin™
Apoprine™
Ardoral™
Ausran™
AventacMC
Azantac™
Aziliv™
Cinitral R™. Contient d’autres éléments que C₁₃h₂₂Non.₄SOIT₃S dans sa composition
Ciscomax™
Coralen™
Crédaxol™
Denulcer™
Dinaxin™
Dualid™
Ergex™. Contient d’autres éléments que C₁₃h₂₂Non.₄SOIT₃S dans sa composition
EsofexMC
Espaven (Argentine)™
Faboacide-R™
Fagus™
Fendibine™
Flatmed™
Galidrine™
Gastrat™
Gastrec™
Gastrial™
Gastridine (Indonésie)™
Gastridine™
Gastrolav™
Gastrolets™
Gastrosedol™
GastrozacMC
Gastrulcer™
Histac™
À l’intérieur de Brus™
Iqfadine™
Junizac™
Katalem™
Kuracid™
Label™
Lac™
Logat™
Luvier™
Microdit™
Midaven™
Neosac™
NeugalMC
Nititom™
Notrab™
Novo-Ranidine™
Nu-RanitMC
Offentina™
Pep Rani™
Peptab™
Pepti-Max™. Contient d’autres éléments que C₁₃h₂₂Non.₄SOIT₃S dans sa composition
Peptifar™
Prevulcer™
Pylorid™
Quantor™
Quardin™
Rabiodine™
RadanMC
RadynMC
Ran™
Ran H2™
Ran Lich™
Ranepal™
Rani™
Rani 2™
Rani-nerton™
Raniberl™
Ranibeta™
RaniblocMC
Ranic™
Ranicel™
Raniclor™
Ranicodan™
Ranicur™
Ranicux™
Ranidine™
Ranidine™
Ranidine™
Fente T™
RanifarmMC
Raniflex™
RanigastMC
RanigerMC
Ranihexal™
Ranil™
Ranilonga™
Ranimed™
Ranimerck™
Ranimex™
Raninorm™
RaniplexMC
Raniprotect™
Ranisan™
Ranisen™
Ranitab™
Ranitak™
RanitaxMC
Ranitic™
Ranitidoc™
Ranitil™
Ranitin™
Ranitine™
Ranitinol™
Ranition™
Ranitral™
Ranitrat™
Ranitul™
Ranityrol™
Ranitzen™
Ranixal™
Ranizol™
Ranoxyl™
Rantac™
Rantag™
Ranuber™
Ranytisan™
Ranzil™
Raticine™
Raudil™
RecoMC
Redacid™
RefluxMC
Rhanitak™
Rogastril H2™. Contient d’autres éléments que C₁₃h₂₂Non.₄SOIT₃S dans sa composition
Rubiulcer™
SerranitMC
Serviradine™
Sinhcloran™
Sostril (Allemagne)™
StacerMC
Sustac™
Tanidine™
Tazepin™
Teogrand™
Terodul™
Terposen™
Tianak™
Tipac™
TomagMC
Toriol™
Ulcecur™
Ulcedin™
Ulcerit™
Ulcérocine™
Ulcérol™
Ulcevit™
Ulcoren™
Ulcotenk™
Ulkodin™
Ulmodyl™
Ulran™
Ulsal™
Ulsaven™
Ultran™
Underacid™
Unitin™
Urgis™
Vingional™
Vizerul™
Zadine (Brésil)™
Zantac™
Zantarac™
Zantic™
Zoran™
Zylium™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	50 – 60	%
Poids moléculaire	351	daltons
liaison protéique	quinze	%
toi	1.4 – 2.0	l/Kg
pKa	8.1	–
Tmax	1 – 3	Heures
T½	1.5 – 3	Heures
Rapport L/P	6,8 – 26,8	–
Dose théorique	0,15 – 0,39	mg/Kg/j
Dose relative	6.1 – 8.5	%
Dose Rel Péd.	3,8 – 19,5	%

Bibliographie

Liste de 15 références

Hale TW. Médicaments et lait maternel.
1991- . Société d’édition Springer. Disponible sur https://www.halesmeds.com

Consulté le 17 mars 2022

Texte intégral (lien vers la source originale)
RCPCH. Alerte à la sécurité des médicaments – ranitidine (retirée).
Nouvelles. 2021

Consulté le 15 février 2021

Texte intégral (lien vers la source originale)
FDA La FDA demande le retrait de tous les produits à base de ranitidine (Zantac) du marché La FDA avise les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé après que de nouvelles études de la FDA montrent un risque pour la santé publique.
Nouvelles et événements. 2020

Consulté le 20 avril 2020

Texte intégral (lien vers la source originale)
AEMPS. Retrait du marché des médicaments contenant de la ranitidine orale.
Note d’information. 2019
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : une référence Guide du risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
Rowe H, Baker T, Hale TW. Médicaments maternels, consommation de drogues et allaitement.
Pediatric Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94.

Résumé
Mahadevan U, Kane S. Examen technique de l’institut américain de gastroentérologie sur l’utilisation des médicaments gastro-intestinaux pendant la grossesse.
Gastroentérologie. juillet 2006;131(1):283-311. Examen.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Richter JE. Article de revue : la gestion des brûlures d’estomac pendant la grossesse.
Aliment Pharmacol Ther. 1 novembre 2005;22(9):749-57. Examen.

Résumé
Petit A, Piednoir D, Germain ML, Trenque T. [Drug-induced hyperprolactinemia: a case-non-case study from the national pharmacovigilance database].
thérapie. 2003

Résumé
Nice FJ, Snyder JL, Kotansky BC. Allaitement et médicaments en vente libre.
J Hum Lact. 2000 novembre;16(4):319-31. Examen. Erratum dans : J Hum Lact 2001 Feb;17(1):90.

Résumé
HagemannTM. Médicaments gastro-intestinaux et allaitement.
J Hum Lact. 1998 septembre;14(3):259-62. Examen.

Résumé
Bennett P.N. Drogues et lactation humaine,
2e éd. Amsterdam. Elsevier. mille neuf cent quatre vingt seize. mille neuf cent quatre vingt seize
Kearns GL, McConnell RF Jr, Trang JM, Kluza RB. Apparition de ranitidine dans le lait maternel après administration multiple.
Clin Pharma. 1985

Résumé
Roberts CJ. Pharmacocinétique clinique de la ranitidine.
Clin Pharmacokinet. 1984

Résumé
Riley AJ, Crowley P, Harrison C. Transfert de ranitidine dans les fluides biologiques : lait et sperme. Dans : Misiewicz JJ, Wormsley KG éd. L’utilisation clinique de la ranitidine.
Série de symposiums de la Medicine Publishing Foundation 5. Oxford. Fondation d’édition de médecine, 1982 : 78-81. 1982

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.