C15H14NNaO3,2H2O, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
C’est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Indiqué pour les douleurs articulaires et musculo-squelettiques, l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde. Administration orale en trois prises quotidiennes.
Il est excrété dans le lait maternel en quantités cliniquement insignifiantes. (Sagraves 1985)
American Academy of Pediatrics : médicament habituellement compatible avec l’allaitement. (PAA 2001)
Dans l’attente de plus de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres peuvent être préférables, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.
- Ibuprofène (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
- Paracétamol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Cquinzeh14NNaO3,2H2SOIT est la tolmétine sodique dans la formule moléculaire.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- τολμετίνη νατριούχος (grec)
- Натрий Тольметин (cyrillique)
- トルメチンナトリウム (japonais)
- (1-méthyl-5-p-toluoylpyrrol-2-yl)acétate de sodium dihydraté (Nom chimique)
- M01AB03 ; M02AA21 (Code/s ATC)
Cquinzeh14NNaO3,2H2SOIT appartient aux familles ou groupes suivants :
- ATC M01A-C : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS) et autres
- ATC M02 : Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique
Principales marques de divers pays contenant Cquinzeh14NNaO3,2H2SOIT dans sa composition :
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
100 |
% |
|
Poids moléculaire
|
315 |
daltons |
|
liaison protéique
|
99 |
% |
|
pKa
|
3,96 |
– |
|
Tmax
|
1 |
Heures |
|
T½
|
1.5 |
Heures |
|
Rapport L/P
|
0,01 |
– |
|
Dose théorique
|
0,027 |
mg/Kg/j |
|
Dose relative
|
0,27 |
% |
|
Dose Rel Péd.
|
0,06 – 0,1 |
% |
- AAP – Comité sur les médicaments de l’Académie américaine de pédiatrie. Transfert de médicaments et d’autres produits chimiques dans le lait maternel.
Pédiatrie. 2001 septembre;108(3):776-89.
Résumé
Texte intégral (lien vers la source originale)
- Sagraves R, Waller ES, Goehrs HR. Tolmétine dans le lait maternel.
Drug Intell Clin Pharm. 1985 janvier;19(1):55-6. Aucun Résumé disponible.
Résumé
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Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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X
D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.