C17H16ClNO,C4H4O4 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

C17H16ClNO,C4H4O4, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque faible

Peut-être en sécurité. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lisez le commentaire.

Antipsychotique atypique ou de deuxième génération utilisé dans le traitement de la schizophrénie et du trouble bipolaire. Administration sublinguale deux fois par jour.

À la date de la dernière mise à jour, nous n’avons pas trouvé de données publiées sur son excrétion dans le lait maternel.

Ses données pharmacocinétiques (large volume de distribution et pourcentage élevé de liaison aux protéines plasmatiques) rendent peu probable son passage dans le lait maternel en quantité cliniquement significative.

Sa biodisponibilité orale quasi nulle rend difficile son passage dans le plasma infantile à partir du lait maternel ingéré, sauf chez les prématurés et la période néonatale immédiate où la perméabilité intestinale peut être plus importante.

La clozapine a peu ou pas d’effet significatif sur les taux de prolactine.^{(Peuskens 2014, Citrome 2014)}

Jusqu’à ce que davantage de données publiées soient connues sur ce médicament en relation avec l’allaitement, des alternatives connues plus sûres sont préférables.^{(Klinger 2013)}notamment pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Vous pouvez consulter les informations de ce produit connexe ci-dessous :

Trouble psychotique maternel. Psychose maternelle, schizophrénie, trouble bipolaire (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives C17H16ClNO,C4H4O4

Olanzapine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Fumarate de quétiapine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Rispéridone (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

C₁₇h₁₆ClNO,C₄h₄SOIT₄ est le maléate d’asénapine dans la formule moléculaire.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

Азенапина Малеат (cyrillique)
マレイン酸アセナピン (japonais)
(3aRS,12bRS)-5-chloro-2-méthyl-2,3,3a,12b-tétrahydro-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxépine[4,5-c]pyrrole (2Z)-2-butènedioate (1:1) (Nom chimique)
N05AH05 (code/s ATC)

Groupes

C₁₇h₁₆ClNO,C₄h₄SOIT₄ appartient aux familles ou groupes suivants :

ATC N05A : Antipsychotiques
ATC N05AH : Antipsychotiques. Diazépines, oxazépines et thiazépines

Marques

Principales marques de divers pays contenant C₁₇h₁₆ClNO,C₄h₄SOIT₄ dans sa composition :

Atisenap™
Saphris™
DryMC
Sycrest™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	subling : 35 ; orale : < 2 %	%
Poids moléculaire	402	daltons
liaison protéique	95	%
toi	20 – 25	l/Kg
Tmax	0,5 – 1,5	Heures
T½	24	Heures

Bibliographie

Liste de 6 références

FDA. Asénapine.
Résumé de l’organisation. 2017
EMA Asénapine
Fiche technique 2015
Peuskens J, Pani L, Detraux J, De Hert M. Les effets des antipsychotiques nouveaux et nouvellement approuvés sur les taux de prolactine sérique : une revue complète.
Médicaments du SNC. 2014 Mai;28(5):421-53.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Citron L. Examen de l’asénapine, partie II : efficacité clinique, innocuité et tolérabilité.
Expert Opin Drug Saf. juin 2014;13(6):803-30.

Résumé
Klinger G, Stahl B, Fusar-Poli P, Merlob P. Médicaments antipsychotiques et allaitement.
Pediatric Endocrinol Rev. 2013 Mar-Avr;10(3):308-17. Examen.

Résumé
Bartlett JA, van der Voort Maarschalk K. Comprendre l’absorption par la muqueuse buccale et la pharmacocinétique clinique résultante de l’asénapine.
AAPS PharmSciTech. 2012

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.