C18 H20 FN5 O4

C18 H20 FN5 O4, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Fluoroquinolone antibactérienne avec des caractéristiques et des utilisations similaires à la ciprofloxacine.Administration orale une fois par jour.

Il est excrété dans le lait maternel en petites quantités (Sagiri 2015).

Des quinolones structurellement similaires sont utilisées chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons, sans effets secondaires articulaires, osseux ou dentaires (Newby 2017, Dutta 2006, Belet 2004, Drossou 2004, van den Oever 1998, Gürpinar 1997). Ils passent dans le lait en très petites quantités et l’absorption dans l’intestin du nourrisson serait entravée par le calcium présent dans le lait (Fleiss 1992, Neuvonen 1991).

L’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est considérée comme probablement sans danger par divers experts (Briggs 2017, Hale 2017 p 424).

Jusqu’à ce que davantage de données publiées sur ce médicament en relation avec l’allaitement soient connues, des alternatives connues avec un profil pharmacocinétique plus sûr peuvent être préférables pour l’allaitement, en particulier pendant la période néonatale et en cas de prématurité.

Si l’utilisation des fluoroquinolones est indispensable chez une mère allaitante, la norfloxacine, l’ofloxacine et la ciprofloxacine atteignent des taux plus faibles dans le lait et seraient de choix (Butler 2014).

La possibilité d’une gastro-entérite transitoire due à une altération de la flore intestinale chez les nourrissons dont les mères prennent des antibiotiques doit être envisagée (Briggs 2017, Ito 1993).

L’utilisation prolongée ou répétitive d’antibiotiques de manière injustifiée est nocive pour la santé.En raison de la publication d’effets secondaires graves ou potentiellement graves rapportés chez des patients traités par des fluoroquinolones, plusieurs autorités de santé proposent de restreindre leur utilisation ambulatoire sans discernement et de les réserver à certaines maladies graves (EMA 2018, FDA 2016).

Alternatives C18 H20 FN5 O4

  • Ciprofloxacine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
  • Norfloxacine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
  • Ofloxacine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

C18 hvingt FN5 SOIT4 est le mésylate de gémifloxacine dans la formule moléculaire.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

  • Γεμιφλοξασίνη (grec)
  • Gemifloksatsin Mezilat (cyrillique)
  • Mésilate de Gémifloxacine (Français)
  • メシル酸ゲミフロキサシン (japonais)
  • (±)-7-[3-(Aminomethyl)-4-oxo-1-pyrrolidinyl]-1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-1,8-naphtyridine-3-acide carboxylique 74-(Z)-(O-méthyloxime) méthanesulfonate (Nom chimique)
  • J01MA15 (code/s ATC)

Grappe

C18 hvingt FN5 SOIT4 appartient à la famille ou au groupe suivant :

  • ATC J01M : Antibactériens quinolones

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant C18 hvingt FN5 SOIT4 dans sa composition :

Liste de 6 marques

  • Factive™
  • Factif (Фактив)™
  • Factif (吉速星)™
  • Factive-5™
  • Gémif™
  • Gemifix™

pharmacocinétique

Variable Valeur Unité

Biodisp. oral

71 %

Poids moléculaire

486 daltons

liaison protéique

60 – 70 %

toi

4,2 (1,7 – 12,1) l/Kg

pKa

5.53

Tmax

0,5 – 2 Heures

7 ± 2 (4 – 12) Heures

Dose théorique

0,015 – 0,37 mg/Kg/j

Dose relative

0,32 – 8,1 %

Bibliographie

Liste de 16 références

  1. EMA-PRAC. Antibiotiques fluoroquinolones et quinolones : le PRAC recommande des restrictions d’utilisation.

    Comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance. 2018

    Texte intégral (lien vers la source originale)

  2. EMA. Résumé de l’audition publique de l’EMA sur les antibiotiques quinolones et fluoroquinolones.

    2018

    Texte intégral (lien vers la source originale)

  3. Hale TW, Rowe HE. Médicaments et lait maternel. Un manuel de pharmacologie de la lactation.

    Société d’édition Springer. 2017

  4. Newby BD, Timberlake KE, Lepp LM, Mihic T, Dersch-Mills DA. Utilisation de la lévofloxacine chez le nouveau-né : une série de cas.

    J Pediatric Pharmacol Ther. 2017

    Résumé

  5. FDA. La FDA met à jour les avertissements pour les antibiotiques connus sous le nom de fluoroquinolones.

    Communiqué de presse. 2016

    Texte intégral (lien vers la source originale)

  6. FDA. La FDA met à jour les avertissements pour les antibiotiques fluoroquinolones.

    Communiqué de presse. 2016

    Texte intégral (lien vers la source originale)

  7. Sagirli O, Demirci S, Önal A. Une méthode de chromatographie liquide haute performance très simple avec détection de fluorescence pour la détermination de la gémifloxacine dans le lait maternel humain.

    Luminescence. 2015

    Résumé

  8. Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.

    Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015

  9. FDA (Oscient). Gémifloxacine.

    Sommaire des médicaments. 2008

  10. Dutta S, Chowdhary G, Kumar P, Mukhopadhay K, Narang A. L’administration de ciprofloxacine à des bébés de très faible poids à la naissance n’a aucun effet sur la croissance linéaire de la petite enfance.

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    Résumé

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    Infect Dis pédiatrique J. 2004

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  13. van den Oever HL, Versteegh FG, Thewessen EA, van den Anker JN, Mouton JW, Neijens HJ. Ciprofloxacine chez le nouveau-né prématuré : à propos d’un cas et revue de la littérature.

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    Résumé

  14. Gürpinar AN, Balkan E, Kiliç N, Kiriştioğlu I, Doğruyol H. Les effets d’une fluoroquinolone sur la croissance et le développement des nourrissons.

    J Int Med Res. 1997

    Résumé

  15. Fleiss PM. L’effet des médicaments maternels sur les nourrissons allaités.

    J Hum Lact. 1992

    Résumé

  16. Neuvonen PJ, Kivisto KT, Lehto P. Interférence des produits laitiers avec l’absorption de la ciprofloxacine.

    Clin Pharmacol Ther. 1991

    Résumé

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