C22H30N6O4S, est-il compatible avec l’allaitement?
Risque très faible
Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.
Inhibiteur de la 5-phosphodiestérase utilisé dans le traitement de l’hypertension pulmonaire, de la dysfonction érectile chez l’homme, du syndrome de Raynaud et dans d’autres traitements en raison de son effet vasodilatateur sur les muscles lisses.
C’est un médicament dont l’usage est autorisé chez le jeune nourrisson et le nouveau-né souffrant d’hypertension pulmonaire (Lakshminrusimha 2016, Krishnan 2010).
Le sildénafil et son métabolite N-desméthylsildénafil sont excrétés dans le lait maternel en quantités cliniquement insignifiantes, bien inférieures à la dose utilisée chez les nouveau-nés et les nourrissons (Wollein 2016).
Aucune alternative n’est affichée car C22h30Non.6SOIT4S Il a un niveau de risque très faible.
C22h30Non.6SOIT4S est le sildénafil dans la formule moléculaire.
Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :
- σιλδεναφίλη κιτρική (grec)
- Сильденафила Цитрат (cyrillique)
- Sildénafil (français)
- 酸塩 (chinois)
- シ ル デ ナ フ ィ ル ク エ ン (japonais)
- 5-[2-Ethoxy-5-(4-methylpiperazin-1-ylsulfonyl)phenyl]-1,6-dihydro-1-méthyl-3-propylpyrazolo[4,3-d]citrate de pyrimidine-7-one; 1-{[3-(6,7-Dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1H-pyrazolo[4,3-d]citrate de pyrimidine-5-yl)-4-éthoxyphényl]sulfonyl}-4-méthylpipérazone (Nom chimique)
C22h30Non.6SOIT4S est également connu sous le nom de
Grappe
C22h30Non.6SOIT4S appartient à la famille ou au groupe suivant :
- ATC G04 : Urologie : Antispasmodiques, troubles de l’érection et hypertrophie bénigne de la prostate
Principales marques de divers pays contenant C22h30Non.6SOIT4S dans sa composition :
- Revatio™
- Revatio (Ревацио)™
- ViagraMC
- Viagra (Viagra)™
- Viagra (万艾可)™
- Vizarsin™
- Vizarsin (Vizarsin)™
| Variable |
Valeur |
Unité |
|
Biodisp. oral
|
41 (25 – 63) |
% |
|
Poids moléculaire
|
667 |
daltons |
|
liaison protéique
|
96 |
% |
|
toi
|
1.5 |
l/Kg |
|
Tmax
|
1 (0,5 – 2) |
Heures |
|
T½
|
4 (3 – 5) |
Heures |
|
Dose théorique
|
0,00067 |
mg/Kg/j |
|
Dose relative
|
0,042 |
% |
- Wollein U, Schech B, Hardt J, Schramek N. Détermination et quantification du sildénafil et de son principal métabolite dans le lait maternel d’une femme allaitante.
J Pharm Biomed Anal. 2016
Résumé
- Lakshminrusimha S, Mathew B, Leach CL. Stratégies pharmacologiques dans l’hypertension pulmonaire néonatale autre que le monoxyde d’azote.
Semin Perinatol. 2016
Résumé
- EMA. Sildénafil.
Fiche technique. 2016
- EMA. Sildénafil.
Sommaire des médicaments. 2016
- Krishnan U. Prise en charge de l’hypertension artérielle pulmonaire en service de néonatologie.
Cardiol Rev. 2010
Résumé
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Plus d’informations
X
Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.
Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.
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X
Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.
Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.
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X
Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.
Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.
Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.
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X
D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.
La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.