C32 H39 NO2 - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

C32 H39 NO2, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Antihistaminique de 2ème génération, la pipéridine, avec des effets sédatifs minimes.Indiqué pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique et des démangeaisons cutanées.Administration orale une fois par jour.

Il est excrété dans le lait maternel en quantités cliniquement insignifiantes et aucun problème n’a été observé chez les nourrissons dont les mères en ont pris. Les taux plasmatiques de ces nourrissons étaient indétectables ou très faibles (Saito 2020).

Sa forte liaison aux protéines et son large volume de distribution (Cuvillo 2006) expliquent le faible passage dans le lait maternel.

Les antihistaminiques de 2e génération sont considérés comme sûrs pendant l’allaitement (So 2010, Leimgruber 2007, Solhaug 2004).

Alternatives C32 H39 NO2

Chlorhydrate de cétirizine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et les nourrissons.)
Desloratadine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Chlorhydrate de fexofénadine (Sûr. Compatible. Risque minimal pour l’allaitement et les nourrissons.)
Loratadine (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

C₃₂h₃₉NON₂ est Ebastine dans la formule moléculaire.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

إيباستين (arabe)
Ebastin (cyrillique)
依巴斯汀 (chinois)
エバスチン (japonais)
4′-tert-butyl-4-[4-(diphenylmethoxy)piperidino]butyrophénone (Nom chimique)
R06AX22 (code/s ATC)

Grappe

C₃₂h₃₉NON₂ appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC R06A : Antihistaminiques à usage systémique

Marques de commerce

Principales marques de divers pays contenant C₃₂h₃₉NON₂ dans sa composition :

Liste de 9 marques

Alastin™
Bactil™
Intelligent™
Ebastel™
EstivanMC
Evastel™
Kestin™
Pinaval-T™
Rhino Ebastel™. Contient d’autres éléments que C₃₂h₃₉NON₂ dans sa composition

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Poids moléculaire	469	daltons
liaison protéique	> 95	%
toi	> 100	l/Kg
pKa	16h45	–
Tmax	2.6 – 4	Heures
T½	13.8 – 19	Heures
Rapport L/P	4.5	–
Dose théorique	0,001	mg/Kg/j
Dose relative	0,57	%

Bibliographie

Liste de 8 références

Saito J, Yakuwa N, Sandaiji N, Yagishita S, Kawasaki H, Suzuki T, Ozawa K, Kamura S, Yamatani A, Wada S, Sago H, Murashima A. Ébastine pendant la grossesse et l’allaitement chez une patiente souffrant d’urticaire chronique : taux d’ébastine et de carébastine dans le sérum maternel, le sang de cordon, le lait maternel et le sérum du nourrisson.
J Eur Acad Dermatol Vénéréol. 2020 sept;34(9):e496-e497.

Résumé
Vous aurez. ébastine.
Sommaire des médicaments. 2020
AEMPS. ébastine.
Fiche technique. 2017
Donc M, Bozzo P, Inoue M, Einarson A. Innocuité des antihistaminiques pendant la grossesse et l’allaitement.
Can Fam Physician. 2010 Mai;56(5):427-9.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Leimgruber A. [Treatment of asthma and rhinitis during pregnancy and breast feeding].
Rev Med Suisse. 2007

Résumé
del Cuvillo A, Mullol J, Bartra J, Dávila I, Jáuregui I, Montoro J, Sastre J, Valero AL. Pharmacologie comparée des antihistaminiques H1.
J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16 Supplément 1:3-12. Examen. Aucun Résumé disponible.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Solhaug V, Roland PD. Bruk av antihistaminer under graviditet og amming
[Use of antihistaminics during pregnancy and breast feeding].

Tidsskr Ni Laegeforen. 2004

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Yamaguchi T, Hashizume T, Matsuda M, Sakashita M, Fujii T, Sekine Y, Nakashima M, Uematsu T. Pharmacocinétique de l’ébastine, un antagoniste des récepteurs H1, et de son métabolite actif, la carebastine, chez des sujets sains.
Arzneimittelforschung. 1994 janvier;44(1):59-64.

Résumé

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.