C35H35ClNNaO3S - Est-il Compatible Avec L'allaitement?

C35H35ClNNaO3S, est-il compatible avec l’allaitement?

Risque très faible

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

C’est un antagoniste sélectif des récepteurs des leucotriènes avec des actions et des utilisations similaires à celles du zafirlukast. Utilisé dans la gestion de l’asthme et de la rhinite allergique. Administration orale une fois par jour.

Ses données pharmacocinétiques (poids moléculaire modérément élevé, pourcentage très élevé de liaison aux protéines et faible pKa) expliquent la petit passage dans le lait maternel observé.^{(Datta 2016)}

Un médicament du même groupe ayant un effet similaire, Zafirlukast, est également excrété dans le lait en quantités négligeables.

C’est un médicament dont l’usage est autorisé chez le nourrisson à partir de 6 mois et qui a été utilisé dès 1 mois et 3 mois avec la même tolérance que chez l’enfant plus âgé.^{(Kearns 2008, Knorr 2006, Migoya 2004)}

Diverses sociétés médicales et consensus d’experts considèrent que l’utilisation de ce médicament est sans danger ou très probablement sans danger pendant l’allaitement.^{(Chambers 2021, Middleton 2020, Briggs 2015, Nice 2004)}

Vous pouvez consulter les informations de ce produit connexe ci-dessous :

Zafirlukast (Peut-être sans danger. Probablement compatible. Léger risque possible. Suivi recommandé. Lire le commentaire.)

Alternatives C35H35ClNNaO3S

Budésonide (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
Cromoglycate de sodium (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

Autres noms

C₃₅h₃₅ClNNaO₃S est Montelukast sodique dans la formule moléculaire.

Voici comment cela s’écrit dans d’autres langues :

μοντελουκάστη νατριούχος (grec)
Натрий Монтелукаст (cyrillique)
モンテルカストナトリウム (japonais)
Sodium 1-[({(R)-m-[(E)-2-(7-chloro-2-quinolyl)-vinyl]-α-[o-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenethyl]-benzyl}thio)méthyl]cyclopropaneacétate (Nom chimique)
R03DC03 (code/s ATC)

Grappe

C₃₅h₃₅ClNNaO₃S appartient à la famille ou au groupe suivant :

ATC R03DC : Antagonistes des récepteurs des leucotriènes

Marques

Principales marques de divers pays contenant C₃₅h₃₅ClNNaO₃S dans sa composition :

Aéromax (Philippines)™
Everest™
Lukasma™
Montélar™
Singulair™

pharmacocinétique

Variable	Valeur	Unité
Biodisp. oral	64 – 73	%
Poids moléculaire	608	daltons
liaison protéique	99	%
toi	0,1 – 0,15	l/Kg
pKa	4.4	–
Tmax	2 – 4	Heures
T½	2,7 – 5,5	Heures
Dose théorique	0,0008 – 0,0015	mg/Kg/j
Dose relative	0,5 – 0,9	%
Dose Rel Péd.	0,2 – 0,3	%

Bibliographie

Liste de 10 références

Chambers CD, Krishnan JA, Alba L, Albano JD, Bryant AS, Carver M, Cohen LS, Gorodetsky E, Hernandez-Diaz S, Honein MA, Jones BL, Murray RK, Namazy JA, Sahin L, Spong CY, Vasisht KP, Watt K, Wurst KE, Yao L, Schatz M. La sécurité des médicaments contre l’asthme pendant la grossesse et l’allaitement : gestion clinique et priorités de recherche.
J Allergy Clin Immunol. 2021 juin;147(6):2009-2020.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
AEMPS. Montelukast.
Fiche technique. 2020
Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V. Déclaration du groupe de travail ERS/TSANZ sur la gestion de la reproduction et de la grossesse chez les femmes atteintes de maladies des voies respiratoires.
Eur Respir J. 2020 févr. 6;55(2). pii : 1901208.

Résumé

Texte intégral (lien vers la source originale)
Merci. Montelukast.
Sommaire des médicaments. 2020
Datta P, Rewers-Felkins K, Baker T, Hale TW. Transfert de montélukast dans le lait maternel pendant l’allaitement.
Allaiter Méd. 2016

Résumé
Briggs GG, Freeman RK, Tours CV, Forinash AB. Médicaments pendant la grossesse et l’allaitement : un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal.
Santé Wolters Kluwer. Dixième édition (accès en ligne) 2015
Kearns GL, Lu S, Maganti L, Li XS, Migoya E, Ahmed T, Knorr B, Reiss TF. Pharmacocinétique et sécurité des granulés oraux de montélukast chez les enfants de 1 à 3 mois atteints de bronchiolite.
J Clin Pharmacol. 2008

Résumé
Knorr B, Maganti L, Ramakrishnan R, Tozzi CA, Migoya E, Kearns G. Pharmacocinétique et sécurité du montélukast chez les enfants âgés de 3 à 6 mois.
J Clin Pharmacol. 2006

Résumé
Migoya E, Kearns GL, Hartford A, Zhao J, van Adelsberg J, Tozzi CA, Knorr B, Deutsch P. Pharmacocinétique du montélukast chez les patients asthmatiques âgés de 6 à 24 mois.
J Clin Pharmacol. 2004

Résumé
Nice FJ, De Eugenio D, Dimino TA, Freeny IC, Rovnack MB, Gromelski JS. Médicaments et allaitement : Un guide pour les pharmaciens, les techniciens en pharmacie et les autres professionnels de la santé. Je suis parti.
J Pharm Technol 2004;20:17-27. doi : 10.1177/875512250402000106.

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Risque très faible

Plus d’informations

Une substance étiquetée comme présentant un risque très faible est une substance présentant une sécurité élevée pour l’allaitement et le nourrisson.

Produit sûr, compatible avec l’allaitement maternel en raison d’informations suffisantes publiées dans la littérature scientifique ou parce qu’il présente plus d’une des caractéristiques suivantes : pas de toxicité avérée, utilisation fréquente chez les nouveau-nés ou les jeunes nourrissons sans effets secondaires, utilisation traditionnelle régulière ou extensive, pharmacocinétique très favorable et consensus d’experts.
Peut être pris avec une grande marge de sécurité.

Risque faible

Plus d’informations

Une substance est étiquetée comme étant à faible risque lorsqu’il est considéré que son utilisation est susceptible d’entraîner de très légers effets indésirables sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées, mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent la survenue d’effets indésirables très peu probable.

Produit assez sûr, probablement compatible : les dosages, les horaires, le temps d’administration, l’âge du nourrisson, etc. doivent être pris en compte et surveillés.

Risque élevé

Plus d’informations

Les produits considérés comme à haut risque sont ceux qui pourraient avoir des effets indésirables modérés ou graves sur l’allaitement ou le nourrisson. Soit ceux-ci ont été rapportés, soit il n’existe pas de données publiées mais les caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques d’absorption, de distribution et d’élimination du produit rendent probable la survenue de ces effets indésirables.

Produit peu sûr, difficile à rendre compatible : Le rapport bénéfice/risque doit être évalué, une alternative plus sûre doit être recherchée ou l’allaitement doit être interrompu pendant le temps nécessaire (5 à 7 T½) jusqu’à ce que le médicament soit éliminé du corps de la mère, ce qui dépend de la demi-vie d’élimination (T½) du médicament.

Ceux qui ont une T½ courte sont plus faciles à assortir. Exprimer et conserver le lait plusieurs jours à l’avance, pour le donner à la place du lait qui sera exprimé et jeté temporairement après l’administration du médicament.

Risque très élevé

Plus d’informations

D’après les données publiées ou les caractéristiques de la substance, on sait ou on suppose qu’elle a une forte probabilité d’être toxique pour le nourrisson ou de nuire à la lactation en l’inhibant.
Une substance étiquetée « risque très élevé » indique qu’elle est contre-indiquée pendant l’allaitement.

La demi-vie d’élimination (T½) du médicament peut être trop longue pour envisager l’interruption temporaire de l’allaitement comme alternative.
S’il n’y a pas d’alternative et que l’administration à la mère est strictement nécessaire, l’arrêt de l’allaitement sera requis.