Chlorhydrate de (±)-trans-2-diméthylaminométhyl-1-(3-méthoxyphényl)cyclohexanol

Assurance. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.

Analgésique d’action centrale à faible effet opioïde (1/6 à 1/10 de celui de la morphine) et aux propriétés noradrénergiques et sérotoninergiques ^{(AEMPS 2017)}. Indiqué pour traiter les douleurs modérées à sévères. Administration intraveineuse et orale toutes les 4 à 6 heures. Il est métabolisé en métabolite actif, l’O-desméthyltramadol (M1), par l’enzyme hépatique CYP2D6. ^{(Reece 2017)} qui est déficient dans les 3 premiers mois de la vie ^{(Palmer 2018)}. Le tramadol provoque une sédation et son métabolite M1 une sédation et une dépression respiratoire. ^{(Palmer 2018)}

Le tramadol et le M1 sont excrétés dans le lait maternel en quantités cliniquement insignifiantes. ^{(Gesseck 2021, AEMPS 2018, Actavis 2017, Reece 2017, FDA 2010, Hendrickson 2012, Hartenstein 2010, Ilett 2008, Kmetec 2003)}même dans le cas de personnes à métabolisation ultra-rapide. ^{(Salman 2011)}

La dose reçue par le lait maternel est bien inférieure à la dose utilisée chez les nouveau-nés et les nourrissons. et aucun problème n’a été observé chez les nourrissons de mères le prenant. ^{(Ilett 2008)}

Les concentrations plasmatiques de ces nourrissons étaient très faibles. ^{(Salman 2011)}. Les taux plasmatiques de tramadol chez un nouveau-né au troisième jour de vie dont la mère prenait du tramadol 300 mg par jour depuis la grossesse étaient 100 fois inférieurs aux taux thérapeutiques utilisés chez les nouveau-nés et les nourrissons. Selon ses médecins, l’allaitement aurait pu atténuer ses symptômes de sevrage. ^{(Hartenstein 2010)}

Pour une utilisation autorisée en pédiatrie, même chez les nouveau-nésdans beaucoup de pays. ^{(Palmer 2018, Alencar 2012).}

Une fillette de 8 mois allaitée a été victime d’un empoisonnement mortel. La mère et le père étaient accros au tramadol. La cause du décès n’a pas pu être établie comme étant l’exposition au tramadol via le lait maternel. ^{(Hussein 2017)}

En ce qui concerne le sufentanil, le tramadol augmente les taux de prolactine et raccourcit le délai d’initiation de la lactation (Chi 2017).

Comme pour la codéine (qui est métabolisée en morphine), il existe des métaboliseurs ultra-rapides du tramadol qui peuvent accumuler des concentrations plus élevées de M1. Pour cette raison, la FDA contre-indique la codéine ainsi que le tramadol pendant l’allaitement ^{(FDA 2017)}. Mais de nombreux experts considèrent le tramadol comme sûr ou probablement sûr pendant l’allaitement ^{(Palmer 2018, Reece 2017, Hale, Bloor 2012, Salman 2011, Amir 2010, Ilett 2008)}étant donné que:

• Le métabolite du tramadol, M1, a un faible effet opioïde, contrairement au métabolite morphine de la codéine.
• Jusqu’à l’âge de deux ou trois mois, la métabolisation du tramadol en M1 est fortement diminuée.
• Le tramadol et le M1 sont excrétés en très petites quantités dans le lait maternel.
• Aucun effet indésirable n’a été rapporté chez les nouveau-nés ou les nourrissons dont les mères prenaient du tramadol.

Pour toutes ces raisons, Palmer considère cette contre-indication FDA inappropriée. ^{(Palmer 2018)}

Il est conseillé d’utiliser une dose minimale suffisante et de surveiller l’enfant pour des signes de sédation ou des difficultés d’alimentation.

La douleur post-partum non traitée, en particulier après une césarienne, rend difficile le début de l’allaitement ^{(Carvalho 2013)}. L’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) programmés à intervalles fixes peut mieux contrôler la douleur et avoir moins d’effets secondaires que le tramadol ^{(Worthington 2013, Sammour 2011)}. Le respect des normes de l’OMS pour l’assistance à l’accouchement diminue le nombre de césariennes et d’épisiotomies et, par conséquent, le besoin d’analgésiques dans les premiers jours.

Alternatives Chlorhydrate de (±)-trans-2-diméthylaminométhyl-1-(3-méthoxyphényl)cyclohexanol

• Ibuprofène (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)
• Paracétamol (Sûr. Compatible. Risque minime pour l’allaitement et le nourrisson.)

pharmacocinétique

Bibliographie